Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de perfusie van de baarmoeder en de onderste ledematen tijdens een keizersnede met NIRS en kleurendoppler

30 juni 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Gebruik van niet-invasieve nabij-infraroodspectroscopie en kleurendoppler om de relatie tussen de perfusie van de baarmoeder en de gastrocnemiusspieren van de parturiënten die een keizersnede ondergaan te evalueren

Hypotensie na spinale anesthesie voor een keizersnede is een van de meest voorkomende perioperatieve problemen, met een incidentie tot 83%. capaciteit. Hypotensie is een probleem voor zowel anesthesiologen als verloskundigen omdat het de hemodynamica van de parturiënt in gevaar brengt en de uteroplacentale bloedstroom in gevaar brengt. In de klinische praktijk zijn er verschillende manieren om hypotensie na spinale anesthesie te behandelen, zoals vooraf laden met intraveneuze vloeistoffen en het toedienen van efedrine. Normotensieve maternale bloeddruk garandeert noch het welzijn van de foetus, noch de weefselperfusie van de parturiënt. Op basis van de anatomie en fysiologie veronderstellen we dat baarmoederperfusie onder spinale anesthesie zou correleren met de perfusie van de onderste ledematen. Om de perfusie van de onderste ledematen te meten, gebruiken we een relatief nieuw instrument, de niet-invasieve transcutane nabij-infraroodspectroscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie. Parturiënten die een electieve keizersnede gaan krijgen, worden ingeschreven. Alvorens de operatiekamers te betreden, ontvangt de ingeschreven parturiënte de Doppler-onderzoeken. De externe iliacale slagader wordt geïdentificeerd en kleuren-Doppler wordt geactiveerd om de baarmoederslagader te lokaliseren die de externe iliacale slagader kruist. De sonde is gestabiliseerd om de golfvorm met maximale stroomsnelheid te verkrijgen. De pulsatiliteitsindex van deze drie golfvormen wordt berekend en geregistreerd als basislijn. Drie minuten nadat de anesthetica zijn geïnjecteerd, worden dezelfde kleuren-Doppler-procedures opnieuw uitgevoerd en wordt de PI na de spinale anesthesie geregistreerd.

Weefsel(cerebrale) oximeter (INVOS Cerebrale Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, VS) wordt gebruikt voor de NIRS-techniek. Er worden twee zelfklevende sensorpleisters op de bevalling aangebracht. Eén sensorpleister wordt aangebracht over de biceps brachii van de bovenste extremiteit, terwijl de andere aan de mediale zijde van de gastrocnemius-spier wordt bevestigd. Nadat de oximeter een stabiele aflezing laat zien, worden de basislijngegevens geregistreerd. De parturiënte krijgt dan spinale anesthesie in de rechter laterale decubituspositie. De intrathecale injectie bestaat uit 0,5% hyperbare bupivacaïne. NIBP wordt gecontroleerd met een interval van 2,5 minuten gedurende 30 minuten. Weefseloximeter begint elke minuut te registreren direct nadat lokale anesthetica in de intrathecale ruimte zijn geïnjecteerd gedurende in totaal vijftien minuten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Parturiënten die een electieve keizersnede in NTUH gaan krijgen, worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Parturiënten
  • electieve keizersnede
  • ASA klasse I of klasse II

Uitsluitingscriteria:

  • Opkomende keizersnede
  • Huidlaesies op de plaats van lokale anesthesie-injectie
  • Huidlaesies op de plaatsen waar NIRS-pleisters op het punt staan ​​te worden bevestigd
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor NIRS-pleisters
  • Patiënten met coagulopathie of andere contra-indicaties voor spinale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
parturiënten
weefsel oxymetrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
weefsel zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Weefseloximeter begint met opnemen vóór en elke minuut direct nadat lokale anesthetica in de intrathecale ruimte zijn geïnjecteerd gedurende in totaal vijftien minuten.
Weefseloximeter begint met opnemen vóór en elke minuut direct nadat lokale anesthetica in de intrathecale ruimte zijn geïnjecteerd gedurende in totaal vijftien minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201401059RIND

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren