- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02178774
Kohdun ja alaraajojen perfuusion arviointi keisarileikkauksen aikana NIRS:llä ja väridopplerilla
Ei-invasiivisen lähi-infrapunaspektroskopian ja väridopplerin käyttö keisarinleikkauksen saaneiden synnyttäjien kohdun perfuusion ja gastrocnemius-lihasten välisen suhteen arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus. Synnyttäjät, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus, otetaan mukaan. Ennen leikkaussaliin tuloa synnyttäjä saa Doppler-tutkimukset. Ulkoinen suolivaltimo tunnistetaan ja väri-Doppler aktivoidaan ulkoisen suolivaltimon ylittäneen kohdun valtimon paikallistamiseksi. Anturi stabiloidaan maksimivirtausnopeuden aaltomuodon saamiseksi. Näiden kolmen aaltomuodon pulsaatioindeksi lasketaan ja kirjataan perusviivaksi. Kolme minuuttia anestesia-aineiden injektoinnin jälkeen suoritetaan samat väri-Doppler-toimenpiteet uudelleen ja PI kirjataan spinaalipuudutuksen jälkeen.
NIRS-tekniikassa käytetään kudosoksimetriä (aivooksimetriä (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA). Kaksi tarttuvaa anturipaikkaa on kiinnitetty synnyttäjään. Yksi sensorilaastari kiinnitetään yläraajan hauisolkalihasten päälle, kun taas toinen kiinnittyy gastrocnemius-lihaksen mediaaliselle puolelle. Kun oksimetri näyttää vakaan lukeman, perustiedot tallennetaan. Synnyttäjä saa sitten spinaalipuudutuksen oikeanpuoleisessa kyljessä. Intratekaalinen injektio koostuu 0,5 % hyperbarisesta bupivakaiinista. NIBP:tä tarkkaillaan 2,5 minuutin välein 30 minuutin ajan. Kudosoksimetri alkaa tallentaa joka minuutti heti sen jälkeen, kun paikallispuudutteita on ruiskutettu intratekaaliseen tilaan yhteensä 15 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnyttäjät
- valinnainen keisarinleikkaus
- ASA luokka I tai luokka II
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen keisarinleikkaus
- Ihovauriot paikallispuudutuksen injektiokohdassa
- Ihovaurioita paikoissa, joihin NIRS-laastareita ollaan kiinnittämässä
- Potilaat, jotka ovat olleet allergisia NIRS-laastareille
- Potilaat, joilla on koagulopatia tai muut spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
synnyttäjät
kudosoksimetria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kudosten happisaturaatio
Aikaikkuna: Kudosoksimetri alkaa tallentaa ennen ja joka minuutti heti sen jälkeen, kun paikallispuudutteita on ruiskutettu intratekaaliseen tilaan yhteensä 15 minuutin ajan.
|
Kudosoksimetri alkaa tallentaa ennen ja joka minuutti heti sen jälkeen, kun paikallispuudutteita on ruiskutettu intratekaaliseen tilaan yhteensä 15 minuutin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201401059RIND
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .