Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun ja alaraajojen perfuusion arviointi keisarileikkauksen aikana NIRS:llä ja väridopplerilla

maanantai 30. kesäkuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Ei-invasiivisen lähi-infrapunaspektroskopian ja väridopplerin käyttö keisarinleikkauksen saaneiden synnyttäjien kohdun perfuusion ja gastrocnemius-lihasten välisen suhteen arvioimiseksi

Keisarinleikkauksen yhteydessä tehdyn spinaalipuudutuksen jälkeinen hypotensio on yksi yleisimmistä perioperatiivisista ongelmista, ja sen ilmaantuvuus on jopa 83%. Hypotensio johtuu pääasiassa siihen liittyvästä sympaattisesta salpauksesta, jossa perifeerinen verisuonten vastus laskee alaraajoissa ja lisääntyy laskimoissa. kapasitanssi. Hypotensio on ahdistus sekä anestesiologeille että synnytyslääkäreille, koska se vaarantaa synnyttäjän hemodynamiikan ja vaarantaa kohdun istukan verenkiertoa. Kliinisessä käytännössä on useita tapoja hoitaa hypotensiota spinaalipuudutuksen jälkeen, kuten esilataus suonensisäisillä nesteillä ja efedriinin antaminen. Normotensiivinen äidin verenpaine ei takaa sikiön hyvinvointia eikä synnyttäjän kudosperfuusiota. Anatomian ja fysiologian perusteella oletamme, että kohdun perfuusio spinaalipuudutuksessa korreloisi alaraajojen perfuusion kanssa. Alaraajojen perfuusion mittaamiseen käytämme suhteellisen uutta työkalua, ei-invasiivista transkutaanista lähi-infrapunaspektroskopiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus. Synnyttäjät, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus, otetaan mukaan. Ennen leikkaussaliin tuloa synnyttäjä saa Doppler-tutkimukset. Ulkoinen suolivaltimo tunnistetaan ja väri-Doppler aktivoidaan ulkoisen suolivaltimon ylittäneen kohdun valtimon paikallistamiseksi. Anturi stabiloidaan maksimivirtausnopeuden aaltomuodon saamiseksi. Näiden kolmen aaltomuodon pulsaatioindeksi lasketaan ja kirjataan perusviivaksi. Kolme minuuttia anestesia-aineiden injektoinnin jälkeen suoritetaan samat väri-Doppler-toimenpiteet uudelleen ja PI kirjataan spinaalipuudutuksen jälkeen.

NIRS-tekniikassa käytetään kudosoksimetriä (aivooksimetriä (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA). Kaksi tarttuvaa anturipaikkaa on kiinnitetty synnyttäjään. Yksi sensorilaastari kiinnitetään yläraajan hauisolkalihasten päälle, kun taas toinen kiinnittyy gastrocnemius-lihaksen mediaaliselle puolelle. Kun oksimetri näyttää vakaan lukeman, perustiedot tallennetaan. Synnyttäjä saa sitten spinaalipuudutuksen oikeanpuoleisessa kyljessä. Intratekaalinen injektio koostuu 0,5 % hyperbarisesta bupivakaiinista. NIBP:tä tarkkaillaan 2,5 minuutin välein 30 minuutin ajan. Kudosoksimetri alkaa tallentaa joka minuutti heti sen jälkeen, kun paikallispuudutteita on ruiskutettu intratekaaliseen tilaan yhteensä 15 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Synnyttäjät, joille on menossa valinnainen keisarileikkaus NTUH:ssa, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnyttäjät
  • valinnainen keisarinleikkaus
  • ASA luokka I tai luokka II

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen keisarinleikkaus
  • Ihovauriot paikallispuudutuksen injektiokohdassa
  • Ihovaurioita paikoissa, joihin NIRS-laastareita ollaan kiinnittämässä
  • Potilaat, jotka ovat olleet allergisia NIRS-laastareille
  • Potilaat, joilla on koagulopatia tai muut spinaalipuudutuksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
synnyttäjät
kudosoksimetria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kudosten happisaturaatio
Aikaikkuna: Kudosoksimetri alkaa tallentaa ennen ja joka minuutti heti sen jälkeen, kun paikallispuudutteita on ruiskutettu intratekaaliseen tilaan yhteensä 15 minuutin ajan.
Kudosoksimetri alkaa tallentaa ennen ja joka minuutti heti sen jälkeen, kun paikallispuudutteita on ruiskutettu intratekaaliseen tilaan yhteensä 15 minuutin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201401059RIND

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa