Evaluering af perfusion af livmoder og nedre ekstremiteter under kejsersnit med NIRS og farvedoppler
Brug af ikke-invasiv nær-infrarød spektroskopi og farvedoppler til at evaluere forholdet mellem perfusion af livmoder- og gastrocnemius-muskler hos de fødende, der får kejsersnit
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse. Fødsler, der skal til elektivt kejsersnit, vil blive tilmeldt. Inden indtræden på operationsstuerne modtager den indskrevne fødende Doppler-undersøgelserne. Den ydre iliaca arterie identificeres, og farvedoppler aktiveres for at lokalisere livmoderpulsåren, der krydser den ydre iliaca arterie. Sonden stabiliseres for at opnå den maksimale strømningshastighedsbølgeform. Pulsatilitetsindekset for disse tre bølgeformer beregnes og registreres som basislinjen. Tre minutter efter, at bedøvelsesmidlet er injiceret, udføres de samme procedurer med farvedoppler igen, og PI efter spinalbedøvelsen registreres.
Vævs (cerebralt) oximeter (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA) bruges til NIRS-teknikken. To selvklæbende sensorplastre er fastgjort til fødslen. Det ene sensorplaster påføres over biceps brachii i den øvre ekstremitet, mens den anden klæber til den mediale side af gastrocnemius-musklen. Efter at oximeteret viser en stabil aflæsning, registreres basislinjedataene. Den fødende modtager derefter spinalbedøvelse i højre lateral decubitusposition. Den intratekale injektion består af 0,5 % hyperbar bupivacain. NIBP overvåges med 2,5 minutters interval i 30 minutter. Vævsoximeter begynder at registrere hvert minut lige efter at lokalbedøvelsesmidler er injiceret i det intrathekale rum i i alt femten minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fødende
- elektivt kejsersnit
- ASA klasse I eller klasse II
Ekskluderingskriterier:
- Nyt kejsersnit
- Hudlæsioner over injektionsstedet for lokalbedøvelse
- Hudlæsioner over de steder, hvor NIRS-plastre er ved at blive fastgjort
- Patienter, der tidligere har været allergiske over for NIRS-plastre
- Patienter med koagulopati eller andre kontraindikationer for spinal anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
fødende
vævsoxymetri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vævs iltmætning
Tidsramme: Vævsoximeter begynder at registrere før og hvert minut lige efter at lokalbedøvelsesmidler er injiceret i det intrathekale rum i i alt femten minutter.
|
Vævsoximeter begynder at registrere før og hvert minut lige efter at lokalbedøvelsesmidler er injiceret i det intrathekale rum i i alt femten minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201401059RIND
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .