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Avaliação da perfusão do útero e extremidades inferiores durante a cesariana com NIRS e Doppler colorido

30 de junho de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Usando espectroscopia infravermelha não invasiva e Doppler colorido para avaliar a relação entre a perfusão do útero e os músculos gastrocnêmios de parturientes submetidas à cesariana

A hipotensão após raquianestesia para cesariana é um dos problemas perioperatórios mais comuns, com incidência de até 83%. A hipotensão é induzida principalmente pelo bloqueio simpático associado, com queda da resistência vascular periférica nas extremidades inferiores e aumento da resistência venosa capacitância. A hipotensão é uma angústia tanto para os anestesiologistas quanto para os obstetras, pois põe em risco a hemodinâmica da parturiente e compromete o fluxo sanguíneo uteroplacentário. Na prática clínica, existem várias maneiras de tratar a hipotensão após raquianestesia, como pré-carga com fluidos intravenosos e administração de efedrina. A pressão arterial materna normotensa não garante o bem-estar do feto nem assegura a perfusão tecidual da parturiente. Com base na anatomia e na fisiologia, levantamos a hipótese de que a perfusão uterina sob raquianestesia se correlacionaria com a perfusão das extremidades inferiores. Para medir a perfusão das extremidades inferiores, usamos uma ferramenta relativamente nova, a espectroscopia transcutânea não invasiva no infravermelho próximo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo. Serão inscritas as parturientes que vão receber uma cesariana eletiva. Antes de entrar nas salas de operação, a parturiente inscrita recebe os estudos Doppler. A artéria ilíaca externa é identificada e o Doppler colorido é ativado para localizar a artéria uterina cruzada com a artéria ilíaca externa. A sonda é estabilizada para obter a forma de onda de velocidade de fluxo máxima. O índice de pulsatilidade dessas três formas de onda é calculado e registrado como a linha de base. Três minutos após a injeção dos anestésicos, os mesmos procedimentos de Doppler colorido são realizados novamente, e o IP após a raquianestesia é registrado.

O oxímetro de tecido (cerebral) (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, EUA) é usado para a técnica NIRS. Dois patches sensores adesivos são colocados na parturiente. Um patch sensor é aplicado sobre o bíceps braquial do membro superior, enquanto o outro adere ao lado medial do músculo gastrocnêmio. Depois que o oxímetro mostra uma leitura estável, os dados da linha de base são registrados. A parturiente recebe então raquianestesia em decúbito lateral direito. A injeção intratecal consiste em bupivacaína hiperbárica a 0,5%. A NIBP é monitorada em intervalos de 2,5 minutos por 30 minutos. O oxímetro tecidual começa a registrar a cada minuto logo após a injeção dos anestésicos locais no espaço intratecal por um total de quinze minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão inscritas as parturientes que vão receber uma cesariana eletiva no NTUH.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parturientes
  • cesariana eletiva
  • ASA classe I ou classe II

Critério de exclusão:

  • cesariana emergente
  • Lesões cutâneas no local da injeção do anestésico local
  • Lesões de pele nos locais onde os adesivos NIRS estão prestes a ser fixados
  • Pacientes com histórico de alergia a adesivos NIRS
  • Pacientes com coagulopatia ou outras contraindicações para raquianestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
parturientes
oximetria tecidual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
saturação de oxigênio tecidual
Prazo: O oxímetro tecidual começa a registrar antes e a cada minuto logo após os anestésicos locais serem injetados no espaço intratecal por um total de quinze minutos.
O oxímetro tecidual começa a registrar antes e a cada minuto logo após os anestésicos locais serem injetados no espaço intratecal por um total de quinze minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201401059RIND

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