- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02178774
Avaliação da perfusão do útero e extremidades inferiores durante a cesariana com NIRS e Doppler colorido
Usando espectroscopia infravermelha não invasiva e Doppler colorido para avaliar a relação entre a perfusão do útero e os músculos gastrocnêmios de parturientes submetidas à cesariana
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo. Serão inscritas as parturientes que vão receber uma cesariana eletiva. Antes de entrar nas salas de operação, a parturiente inscrita recebe os estudos Doppler. A artéria ilíaca externa é identificada e o Doppler colorido é ativado para localizar a artéria uterina cruzada com a artéria ilíaca externa. A sonda é estabilizada para obter a forma de onda de velocidade de fluxo máxima. O índice de pulsatilidade dessas três formas de onda é calculado e registrado como a linha de base. Três minutos após a injeção dos anestésicos, os mesmos procedimentos de Doppler colorido são realizados novamente, e o IP após a raquianestesia é registrado.
O oxímetro de tecido (cerebral) (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, EUA) é usado para a técnica NIRS. Dois patches sensores adesivos são colocados na parturiente. Um patch sensor é aplicado sobre o bíceps braquial do membro superior, enquanto o outro adere ao lado medial do músculo gastrocnêmio. Depois que o oxímetro mostra uma leitura estável, os dados da linha de base são registrados. A parturiente recebe então raquianestesia em decúbito lateral direito. A injeção intratecal consiste em bupivacaína hiperbárica a 0,5%. A NIBP é monitorada em intervalos de 2,5 minutos por 30 minutos. O oxímetro tecidual começa a registrar a cada minuto logo após a injeção dos anestésicos locais no espaço intratecal por um total de quinze minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parturientes
- cesariana eletiva
- ASA classe I ou classe II
Critério de exclusão:
- cesariana emergente
- Lesões cutâneas no local da injeção do anestésico local
- Lesões de pele nos locais onde os adesivos NIRS estão prestes a ser fixados
- Pacientes com histórico de alergia a adesivos NIRS
- Pacientes com coagulopatia ou outras contraindicações para raquianestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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parturientes
oximetria tecidual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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saturação de oxigênio tecidual
Prazo: O oxímetro tecidual começa a registrar antes e a cada minuto logo após os anestésicos locais serem injetados no espaço intratecal por um total de quinze minutos.
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O oxímetro tecidual começa a registrar antes e a cada minuto logo após os anestésicos locais serem injetados no espaço intratecal por um total de quinze minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201401059RIND
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