Hodnocení perfuze dělohy a dolních končetin během císařského řezu pomocí NIRS a barevného dopplera
Využití neinvazivní blízké infračervené spektroskopie a barevného Dopplera k hodnocení vztahu mezi prokrvením děložního a gastrocnemiového svalstva u rodiček přijímajících císařský řez
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Toto je prospektivní observační studie. Budou zapsány rodičky, které půjdou na volitelný císařský řez. Před vstupem na operační sály obdrží zařazený rodič dopplerovské studie. Je identifikována externí ilická tepna a je aktivován barevný Doppler, aby se lokalizovala děložní tepna protínající externí ilickou tepnu. Sonda je stabilizována, aby se získala maximální křivka rychlosti proudění. Index pulsatility těchto tří křivek se vypočítá a zaznamená jako základní čára. Tři minuty po injekci anestetik se znovu provedou stejné procedury barevného Dopplera a zaznamená se PI po spinální anestezii.
Pro techniku NIRS se používá tkáňový (cerebrální) oxymetr (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA). Na rodičce jsou připevněny dvě lepicí náplasti senzoru. Jedna senzorová náplast se aplikuje na biceps brachii horní končetiny, zatímco druhá přilne k mediální straně m. gastrocnemius. Poté, co oxymetr ukazuje stabilní hodnotu, jsou zaznamenány základní údaje. Rodička pak dostává spinální anestezii v poloze vpravo na boku. Intratekální injekce obsahuje 0,5% hyperbarický bupivakain. NIBP je monitorován v intervalu 2,5 minuty po dobu 30 minut. Tkáňový oxymetr začne zaznamenávat každou minutu hned po aplikaci lokálních anestetik do intratekálního prostoru po dobu celkem patnácti minut.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče
- volitelný císařský řez
- ASA třídy I nebo třídy II
Kritéria vyloučení:
- Urgentní císařský řez
- Kožní léze nad místem vpichu lokálního anestetika
- Kožní léze na místech, kde se chystají nalepit náplasti NIRS
- Pacienti s anamnézou alergie na náplasti NIRS
- Pacienti s koagulopatií nebo jinými kontraindikacemi pro spinální anestezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
rodiče
tkáňová oxymetrie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
saturace tkání kyslíkem
Časové okno: Tkáňový oxymetr zahájí záznam před a každou minutu ihned po aplikaci lokálních anestetik do intratekálního prostoru po dobu celkem patnácti minut.
|
Tkáňový oxymetr zahájí záznam před a každou minutu ihned po aplikaci lokálních anestetik do intratekálního prostoru po dobu celkem patnácti minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201401059RIND
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .