Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка перфузии матки и нижних конечностей во время кесарева сечения с помощью NIRS и цветного допплера

30 июня 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Использование неинвазивной спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра и цветового допплера для оценки взаимосвязи между перфузией матки и икроножных мышц у рожениц, перенесших кесарево сечение

Гипотензия после спинномозговой анестезии при кесаревом сечении является одной из наиболее частых периоперационных проблем с частотой до 83%. Гипотензия в основном индуцируется сопутствующей симпатической блокадой со снижением периферического сосудистого сопротивления в нижних конечностях и повышением венозного емкость. Гипотензия является проблемой как для анестезиологов, так и для акушеров, поскольку она ставит под угрозу гемодинамику роженицы и нарушает маточно-плацентарный кровоток. В клинической практике существует несколько способов лечения гипотензии после спинномозговой анестезии, такие как предварительная нагрузка внутривенными жидкостями и введение эфедрина. Нормотензивное артериальное давление матери не гарантирует ни благополучия плода, ни обеспечения перфузии тканей роженицы. На основании анатомии и физиологии мы предполагаем, что перфузия матки под спинальной анестезией коррелирует с перфузией нижних конечностей. Для измерения перфузии нижних конечностей мы используем относительно новый инструмент — неинвазивную чрескожную спектроскопию в ближней инфракрасной области.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование. Будут зарегистрированы роженицы, которым предстоит плановое кесарево сечение. Перед входом в операционные зачисленные роженицы проходят допплерографию. Идентифицируется наружная подвздошная артерия, и активируется цветовая допплерография, чтобы найти маточную артерию, пересекающую наружную подвздошную артерию. Зонд стабилизируется для получения формы сигнала максимальной скорости потока. Индекс пульсации этих трех сигналов рассчитывается и записывается в качестве базовой линии. Через три минуты после введения анестетиков снова проводят те же процедуры цветного допплера и записывают PI после спинномозговой анестезии.

Тканевой (церебральный) оксиметр (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Трой, Мичиган, США) используется для методики NIRS. К роженице прикрепляют две клейкие сенсорные накладки. Один сенсорный пластырь накладывают на двуглавую мышцу плеча верхней конечности, а другой прикрепляют к медиальной стороне икроножной мышцы. После того, как пульсоксиметр покажет стабильные показания, записывают исходные данные. Затем роженица получает спинномозговую анестезию в положении лежа на правом боку. Интратекальная инъекция состоит из 0,5% гипербарического раствора бупивакаина. NIBP контролируется с интервалом 2,5 минуты в течение 30 минут. Тканевой оксиметр начинает запись каждую минуту сразу после введения местных анестетиков в подоболочечное пространство в течение пятнадцати минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут зачислены роженицы, которым предстоит плановое кесарево сечение в NTUH.

Описание

Критерии включения:

  • роженицы
  • плановое кесарево сечение
  • ASA класс I или класс II

Критерий исключения:

  • Экстренное кесарево сечение
  • Повреждения кожи над местом инъекции местного анестетика
  • Повреждения кожи в местах, где будут прикреплены пластыри NIRS.
  • Пациенты с аллергией на пластыри NIRS в анамнезе
  • Пациенты с коагулопатией или другими противопоказаниями к спинномозговой анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
роженицы
тканевая оксиметрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
насыщение тканей кислородом
Временное ограничение: Тканевой оксиметр начинает запись до и каждую минуту сразу после введения местных анестетиков в интратекальное пространство в течение пятнадцати минут.
Тканевой оксиметр начинает запись до и каждую минуту сразу после введения местных анестетиков в интратекальное пространство в течение пятнадцати минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201401059RIND

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться