- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02178774
Оценка перфузии матки и нижних конечностей во время кесарева сечения с помощью NIRS и цветного допплера
Использование неинвазивной спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра и цветового допплера для оценки взаимосвязи между перфузией матки и икроножных мышц у рожениц, перенесших кесарево сечение
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование. Будут зарегистрированы роженицы, которым предстоит плановое кесарево сечение. Перед входом в операционные зачисленные роженицы проходят допплерографию. Идентифицируется наружная подвздошная артерия, и активируется цветовая допплерография, чтобы найти маточную артерию, пересекающую наружную подвздошную артерию. Зонд стабилизируется для получения формы сигнала максимальной скорости потока. Индекс пульсации этих трех сигналов рассчитывается и записывается в качестве базовой линии. Через три минуты после введения анестетиков снова проводят те же процедуры цветного допплера и записывают PI после спинномозговой анестезии.
Тканевой (церебральный) оксиметр (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Трой, Мичиган, США) используется для методики NIRS. К роженице прикрепляют две клейкие сенсорные накладки. Один сенсорный пластырь накладывают на двуглавую мышцу плеча верхней конечности, а другой прикрепляют к медиальной стороне икроножной мышцы. После того, как пульсоксиметр покажет стабильные показания, записывают исходные данные. Затем роженица получает спинномозговую анестезию в положении лежа на правом боку. Интратекальная инъекция состоит из 0,5% гипербарического раствора бупивакаина. NIBP контролируется с интервалом 2,5 минуты в течение 30 минут. Тканевой оксиметр начинает запись каждую минуту сразу после введения местных анестетиков в подоболочечное пространство в течение пятнадцати минут.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- роженицы
- плановое кесарево сечение
- ASA класс I или класс II
Критерий исключения:
- Экстренное кесарево сечение
- Повреждения кожи над местом инъекции местного анестетика
- Повреждения кожи в местах, где будут прикреплены пластыри NIRS.
- Пациенты с аллергией на пластыри NIRS в анамнезе
- Пациенты с коагулопатией или другими противопоказаниями к спинномозговой анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
роженицы
тканевая оксиметрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
насыщение тканей кислородом
Временное ограничение: Тканевой оксиметр начинает запись до и каждую минуту сразу после введения местных анестетиков в интратекальное пространство в течение пятнадцати минут.
|
Тканевой оксиметр начинает запись до и каждую минуту сразу после введения местных анестетиков в интратекальное пространство в течение пятнадцати минут.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201401059RIND
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .