Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av perfusion av livmoder och nedre extremiteter under kejsarsnitt med NIRS och färgdoppler

30 juni 2014 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Användning av icke-invasiv nära-infraröd spektroskopi och färgdoppler för att utvärdera sambandet mellan perfusion av livmoder- och gastrocnemiusmuskler hos de förlossande som får kejsarsnitt

Hypotoni efter spinalbedövning för kejsarsnitt är en av de vanligaste perioperativa frågorna, med en incidens upp till 83%. Hypotension induceras huvudsakligen av den associerade sympatiska blockaden, med ett fall av perifert vaskulärt motstånd i de nedre extremiteterna och en ökning av venösa kapacitans. Hypotoni är ett besvär för både anestesiologer och obstetriker eftersom det äventyrar förlossningens hemodynamik och äventyrar det uteroplacentala blodflödet. I klinisk praxis finns det flera sätt att behandla hypotoni efter spinalbedövning, såsom förladdning med intravenös vätska och administrering av efedrin. Normotensivt maternellt blodtryck garanterar varken fostrets välbefinnande eller säkerställer förlossningens vävnadsperfusion. Baserat på anatomi och fysiologi, antar vi att livmoderperfusion under spinalbedövning skulle korrelera med perfusionen av de nedre extremiteterna. För att mäta perfusionen av de nedre extremiteterna använder vi ett relativt nytt verktyg, den icke-invasiva transkutan nära infraröd spektroskopi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie. Förlossande som ska få ett elektivt kejsarsnitt kommer att skrivas in. Innan man går in i operationssalarna får den inskrivna förlossningen Dopplerstudierna. Den externa höftbensartären identifieras och färgdoppler aktiveras för att lokalisera livmoderartären som korsar den yttre höftbensartären. Sonden stabiliseras för att erhålla vågformen för maximal flödeshastighet. Pulsatilitetsindexet för dessa tre vågformer beräknas och registreras som baslinjen. Tre minuter efter att bedövningen injicerats utförs samma procedurer med färgdoppler igen, och PI efter spinalbedövningen registreras.

Tissue (cerebral) oximeter (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA) används för NIRS-tekniken. Två självhäftande sensorplåster är fästa på födseln. En sensorplåster appliceras över biceps brachii i den övre extremiteten medan den andra fäster vid den mediala sidan av gastrocnemius-muskeln. Efter att oximetern visar en stabil avläsning, registreras baslinjedata. Den förlossande får sedan spinalbedövning i höger lateral decubitusposition. Den intratekala injektionen består av 0,5 % hyperbar bupivakain. NIBP övervakas med 2,5 minuters intervall under 30 minuter. Vävnadsoximetern börjar registrera varje minut direkt efter att lokalbedövningsmedel injicerats i det intratekala utrymmet i totalt femton minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Förlossande som ska få ett elektivt kejsarsnitt i NTUH kommer att skrivas in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Födande
  • elektivt kejsarsnitt
  • ASA klass I eller klass II

Exklusions kriterier:

  • Emergent kejsarsnitt
  • Hudskador över injektionsstället för lokalbedövning
  • Hudskador över de platser där NIRS-plåster är på väg att fästas
  • Patienter som tidigare varit allergiska mot NIRS-plåster
  • Patienter med koagulopati eller andra kontraindikationer för spinalbedövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
födande
vävnadsoximetri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
vävnads syremättnad
Tidsram: Vävnadsoximetern börjar registrera före och varje minut direkt efter att lokalbedövningsmedel injiceras i det intratekala utrymmet i totalt femton minuter.
Vävnadsoximetern börjar registrera före och varje minut direkt efter att lokalbedövningsmedel injiceras i det intratekala utrymmet i totalt femton minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201401059RIND

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera