- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02178774
Utvärdering av perfusion av livmoder och nedre extremiteter under kejsarsnitt med NIRS och färgdoppler
Användning av icke-invasiv nära-infraröd spektroskopi och färgdoppler för att utvärdera sambandet mellan perfusion av livmoder- och gastrocnemiusmuskler hos de förlossande som får kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie. Förlossande som ska få ett elektivt kejsarsnitt kommer att skrivas in. Innan man går in i operationssalarna får den inskrivna förlossningen Dopplerstudierna. Den externa höftbensartären identifieras och färgdoppler aktiveras för att lokalisera livmoderartären som korsar den yttre höftbensartären. Sonden stabiliseras för att erhålla vågformen för maximal flödeshastighet. Pulsatilitetsindexet för dessa tre vågformer beräknas och registreras som baslinjen. Tre minuter efter att bedövningen injicerats utförs samma procedurer med färgdoppler igen, och PI efter spinalbedövningen registreras.
Tissue (cerebral) oximeter (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA) används för NIRS-tekniken. Två självhäftande sensorplåster är fästa på födseln. En sensorplåster appliceras över biceps brachii i den övre extremiteten medan den andra fäster vid den mediala sidan av gastrocnemius-muskeln. Efter att oximetern visar en stabil avläsning, registreras baslinjedata. Den förlossande får sedan spinalbedövning i höger lateral decubitusposition. Den intratekala injektionen består av 0,5 % hyperbar bupivakain. NIBP övervakas med 2,5 minuters intervall under 30 minuter. Vävnadsoximetern börjar registrera varje minut direkt efter att lokalbedövningsmedel injicerats i det intratekala utrymmet i totalt femton minuter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Födande
- elektivt kejsarsnitt
- ASA klass I eller klass II
Exklusions kriterier:
- Emergent kejsarsnitt
- Hudskador över injektionsstället för lokalbedövning
- Hudskador över de platser där NIRS-plåster är på väg att fästas
- Patienter som tidigare varit allergiska mot NIRS-plåster
- Patienter med koagulopati eller andra kontraindikationer för spinalbedövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
födande
vävnadsoximetri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vävnads syremättnad
Tidsram: Vävnadsoximetern börjar registrera före och varje minut direkt efter att lokalbedövningsmedel injiceras i det intratekala utrymmet i totalt femton minuter.
|
Vävnadsoximetern börjar registrera före och varje minut direkt efter att lokalbedövningsmedel injiceras i det intratekala utrymmet i totalt femton minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201401059RIND
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .