Ocena perfuzji macicy i kończyn dolnych podczas cięcia cesarskiego za pomocą NIRS i kolorowego Dopplera
Wykorzystanie nieinwazyjnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni i kolorowego Dopplera do oceny zależności między perfuzją mięśnia macicy i mięśnia brzuchatego łydki rodzących po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Zapisy będą dotyczyły rodzących, które będą miały wykonane elektywne cięcie cesarskie. Przed wejściem na sale operacyjne zapisywana rodząca poddawana jest badaniom dopplerowskim. Identyfikowana jest tętnica biodrowa zewnętrzna i aktywowany jest kolorowy Doppler w celu zlokalizowania tętnicy macicznej przecinającej tętnicę biodrową zewnętrzną. Sonda jest stabilizowana w celu uzyskania przebiegu maksymalnej prędkości przepływu. Wskaźnik pulsacji tych trzech przebiegów jest obliczany i zapisywany jako linia podstawowa. Trzy minuty po wstrzyknięciu środka znieczulającego ponownie wykonuje się te same procedury kolorowego Dopplera i rejestruje się PI po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
W technice NIRS stosuje się pulsoksymetr tkankowy (mózgowy) (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA). Do rodzącej przymocowane są dwa samoprzylepne plastry czujnika. Jeden plaster czujnika jest nakładany na mięsień dwugłowy ramienia kończyny górnej, podczas gdy drugi przylega do przyśrodkowej strony mięśnia brzuchatego łydki. Gdy pulsoksymetr wskaże stabilny odczyt, rejestrowane są dane linii podstawowej. Następnie rodząca otrzymuje znieczulenie podpajęczynówkowe w pozycji leżącej na prawym boku. Wstrzyknięcie dooponowe składa się z 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy. NIBP jest monitorowane co 2,5 minuty przez 30 minut. Pulsoksymetr tkankowy rozpoczyna rejestrację co minutę zaraz po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego do przestrzeni dokanałowej przez łącznie piętnaście minut.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzące
- elektywne cięcie cesarskie
- ASA klasa I lub klasa II
Kryteria wyłączenia:
- Wschodzące cięcie cesarskie
- Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
- Zmiany skórne w miejscach, w których mają zostać naklejone plastry NIRS
- Pacjenci z alergią na plastry NIRS w wywiadzie
- Pacjenci z koagulopatią lub innymi przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
rodzące
oksymetria tkankowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wysycenie tkanek tlenem
Ramy czasowe: Pulsoksymetr tkankowy rozpoczyna rejestrację przed i co minutę zaraz po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego do przestrzeni dokanałowej przez łącznie piętnaście minut.
|
Pulsoksymetr tkankowy rozpoczyna rejestrację przed i co minutę zaraz po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego do przestrzeni dokanałowej przez łącznie piętnaście minut.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201401059RIND
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .