- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02178774
NIRS 및 컬러 도플러를 이용한 제왕절개 중 자궁 및 하지의 관류 평가
비침습적 근적외선 분광법과 컬러 도플러를 사용하여 제왕절개 분만 시 자궁 관류와 비복근 근육의 관계 평가
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 전향적 관찰 연구입니다. 선택적 제왕절개를 받을 예정인 산모가 등록됩니다. 수술실에 들어가기 전에 등록된 산부인과 의사는 도플러 검사를 받습니다. 외부 장골 동맥이 식별되고 색상 도플러가 활성화되어 외부 장골 동맥을 가로지르는 자궁 동맥을 찾습니다. 프로브는 최대 유속 파형을 얻기 위해 안정화됩니다. 이 세 가지 파형의 박동 지수가 계산되어 기준선으로 기록됩니다. 마취제 주입 3분 후 다시 동일한 칼라 도플러 시술을 시행하고 척추마취 후 PI를 기록한다.
NIRS 기술에는 Tissue (cerebral) oximeter (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA)가 사용됩니다. 2개의 접착식 센서 패치가 산부인과에 부착됩니다. 하나의 센서 패치는 상지의 상완이두근에 적용되고 다른 센서 패치는 비복근의 내측에 부착됩니다. 산소 농도계가 안정적인 수치를 나타내면 기준 데이터가 기록됩니다. 그런 다음 산모는 우측 측면 욕창 위치에서 척추 마취를 받습니다. 경막내 주사는 0.5% 고압 부피바카인으로 구성됩니다. NIBP는 30분 동안 2.5분 간격으로 모니터링됩니다. Tissue oximeter는 총 15분 동안 척수강 내 공간에 국소 마취제를 주입한 직후 1분마다 기록을 시작합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산부인과
- 선택적 제왕절개
- ASA 클래스 I 또는 클래스 II
제외 기준:
- 응급 제왕절개
- 국소 마취 주사 부위의 피부 병변
- NIRS 패치를 부착하려는 부위의 피부 병변
- NIRS 패치에 알레르기가 있었던 병력이 있는 환자
- 응고병증 또는 기타 척추마취 금기증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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산부인과
조직산소측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조직 산소 포화도
기간: Tissue oximeter는 총 15분 동안 척수강 내 공간에 국소 마취제를 주입하기 직전과 직후에 기록을 시작합니다.
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Tissue oximeter는 총 15분 동안 척수강 내 공간에 국소 마취제를 주입하기 직전과 직후에 기록을 시작합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 201401059RIND
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