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Valutazione della perfusione dell'utero e degli arti inferiori durante il taglio cesareo con NIRS e color doppler

30 giugno 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso non invasiva e il color doppler per valutare la relazione tra la perfusione dell'utero e i muscoli del gastrocnemio delle partorienti che ricevono il taglio cesareo

L'ipotensione dopo l'anestesia spinale per taglio cesareo è uno dei problemi perioperatori più comuni, con un'incidenza fino all'83%. L'ipotensione è principalmente indotta dal blocco del simpatico associato, con un calo delle resistenze vascolari periferiche degli arti inferiori e un aumento della pressione venosa capacità. L'ipotensione è un disagio sia per gli anestesisti che per gli ostetrici in quanto mette in pericolo l'emodinamica della partoriente e compromette il flusso sanguigno uteroplacentare. Nella pratica clinica, ci sono diversi modi per trattare l'ipotensione dopo l'anestesia spinale come il precarico con liquidi per via endovenosa e la somministrazione di efedrina. La pressione arteriosa materna normotesa non garantisce né il benessere del feto né assicura la perfusione tissutale della partoriente. Sulla base delle basi anatomiche e fisiologiche, ipotizziamo che la perfusione uterina in anestesia spinale sarebbe correlata alla perfusione degli arti inferiori. Per misurare la perfusione degli arti inferiori, utilizziamo uno strumento relativamente nuovo, la spettroscopia nel vicino infrarosso transcutaneo non invasiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico. Verranno iscritte le partorienti che riceveranno un taglio cesareo elettivo. Prima di entrare nelle sale operatorie, la partoriente arruolata riceve gli studi Doppler. Viene identificata l'arteria iliaca esterna e viene attivato il color Doppler per localizzare l'arteria uterina attraversata dall'arteria iliaca esterna. La sonda viene stabilizzata per ottenere la massima forma d'onda della velocità del flusso. L'indice di pulsatilità di queste tre forme d'onda viene calcolato e registrato come linea di base. Tre minuti dopo l'iniezione degli anestetici, vengono eseguite nuovamente le stesse procedure di color Doppler e viene registrato il PI dopo l'anestesia spinale.

L'ossimetro tissutale (cerebrale) (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA) viene utilizzato per la tecnica NIRS. Due cerotti sensori adesivi sono attaccati alla partoriente. Un cerotto sensore viene applicato sopra il bicipite brachiale dell'arto superiore mentre l'altro aderisce al lato mediale del muscolo gastrocnemio. Dopo che l'ossimetro mostra una lettura stabile, vengono registrati i dati di base. La partoriente riceve quindi l'anestesia spinale nella posizione di decubito laterale destro. L'iniezione intratecale è costituita da bupivacaina iperbarica allo 0,5%. NIBP viene monitorato a intervalli di 2,5 minuti per 30 minuti. L'ossimetro tissutale inizia a registrare ogni minuto subito dopo l'iniezione di anestetici locali nello spazio intratecale per un totale di quindici minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno iscritte le partorienti che riceveranno un taglio cesareo elettivo in NTUH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partorienti
  • taglio cesareo elettivo
  • ASA classe I o classe II

Criteri di esclusione:

  • Taglio cesareo emergente
  • Lesioni cutanee sopra il sito di iniezione di anestetico locale
  • Lesioni cutanee sui siti in cui i cerotti NIRS stanno per essere attaccati
  • Pazienti con anamnesi di allergia ai cerotti NIRS
  • Pazienti con coagulopatia o altre controindicazioni per l'anestesia spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
partorienti
ossimetria tissutale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
saturazione di ossigeno nei tessuti
Lasso di tempo: L'ossimetro tissutale inizia a registrare prima e ogni minuto subito dopo l'iniezione di anestetici locali nello spazio intratecale per un totale di quindici minuti.
L'ossimetro tissutale inizia a registrare prima e ogni minuto subito dopo l'iniezione di anestetici locali nello spazio intratecale per un totale di quindici minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201401059RIND

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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