- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02178774
Valutazione della perfusione dell'utero e degli arti inferiori durante il taglio cesareo con NIRS e color doppler
Utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso non invasiva e il color doppler per valutare la relazione tra la perfusione dell'utero e i muscoli del gastrocnemio delle partorienti che ricevono il taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale prospettico. Verranno iscritte le partorienti che riceveranno un taglio cesareo elettivo. Prima di entrare nelle sale operatorie, la partoriente arruolata riceve gli studi Doppler. Viene identificata l'arteria iliaca esterna e viene attivato il color Doppler per localizzare l'arteria uterina attraversata dall'arteria iliaca esterna. La sonda viene stabilizzata per ottenere la massima forma d'onda della velocità del flusso. L'indice di pulsatilità di queste tre forme d'onda viene calcolato e registrato come linea di base. Tre minuti dopo l'iniezione degli anestetici, vengono eseguite nuovamente le stesse procedure di color Doppler e viene registrato il PI dopo l'anestesia spinale.
L'ossimetro tissutale (cerebrale) (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA) viene utilizzato per la tecnica NIRS. Due cerotti sensori adesivi sono attaccati alla partoriente. Un cerotto sensore viene applicato sopra il bicipite brachiale dell'arto superiore mentre l'altro aderisce al lato mediale del muscolo gastrocnemio. Dopo che l'ossimetro mostra una lettura stabile, vengono registrati i dati di base. La partoriente riceve quindi l'anestesia spinale nella posizione di decubito laterale destro. L'iniezione intratecale è costituita da bupivacaina iperbarica allo 0,5%. NIBP viene monitorato a intervalli di 2,5 minuti per 30 minuti. L'ossimetro tissutale inizia a registrare ogni minuto subito dopo l'iniezione di anestetici locali nello spazio intratecale per un totale di quindici minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partorienti
- taglio cesareo elettivo
- ASA classe I o classe II
Criteri di esclusione:
- Taglio cesareo emergente
- Lesioni cutanee sopra il sito di iniezione di anestetico locale
- Lesioni cutanee sui siti in cui i cerotti NIRS stanno per essere attaccati
- Pazienti con anamnesi di allergia ai cerotti NIRS
- Pazienti con coagulopatia o altre controindicazioni per l'anestesia spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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partorienti
ossimetria tissutale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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saturazione di ossigeno nei tessuti
Lasso di tempo: L'ossimetro tissutale inizia a registrare prima e ogni minuto subito dopo l'iniezione di anestetici locali nello spazio intratecale per un totale di quindici minuti.
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L'ossimetro tissutale inizia a registrare prima e ogni minuto subito dopo l'iniezione di anestetici locali nello spazio intratecale per un totale di quindici minuti.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Po-Yuna Shih, MD, National Taiwan University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201401059RIND
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