このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心血管疾患の予測と診断へのバイオマーカーの応用に関する相関研究

2020年2月21日 更新者:Yueh-Chung, Chen、Taipei City Hospital

文献レビューを通じて、次のような一連の前向きな生物学的指標を選択します。

  1. NGAL
  2. シスタチンC:
  3. ガレクチン-3:
  4. コペプチン:
  5. MR-Pro ANP:
  6. sST2:

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

1)NGAL(Neutophil Gelatinase Associated Lipocalin):心血管系において、NGALと内皮細胞のアポトーシス、アテローム性動脈硬化症、および関係の血栓症に関連する腹部大動脈瘤。 心臓と腎臓の合併症に共通する多くの研究により、急性心不全における NGAL 、心臓カテーテル法/血管造影管理、および急性冠動脈疾患と心臓手術の診断的有用性、および NGAL の作成方法が心血管における病理学的プロセスを果たす可能性があることが実証されています。役割。 過去の研究では、敗血症(sepsis)、急性腎開発者傷害および腎移植患者によって引き起こされる心臓手術をサポートするための心肺の周りでも実証されており、他の研究では、血清クレアチニンがより急性腎障害を早期に検出することを確認しています。 そこで、この研究で結果を出そうとしました。

(2) シスタチン C: 慢性腎臓病は、心血管疾患の罹患率と死亡率のリスクであり、重大な世界的な健康問題です。 腎機能の推定に使用されてきた、血清クレアチニンを代わりに使用できます。 いくつかの研究では、eGFRcreat 血清クレアチニンまたは有害事象の予測よりも感度が高いことが示されています。 このパラメータはまた、軽度の腎障害の検出において、より高い診断感度を示しました。 シスタチン C とメタボリック シンドロームおよび心血管リスク要因も相関研究で確認されています (M. マグナソンら、2013)。 したがって、シスタチン C は心血管疾患の新しいバイオマーカーとして浮上しています。

(3) ガレクチン-3: 心筋線維症のマーカーであることが証明されている、Lars Gullestad は、2012 年にガレクチン-3 が主に虚血病因を予測することも発見しました 。 収縮性心不全の高齢患者の死亡。 また、2011 年に心不全患者の予後を助けることが米国食品医薬品局によって承認されました。 研究では、ガレクチン-3と腎障害の間には正の相関関係があることも指摘されており、この相関関係は、心不全を患っている患者が影響を受けているかどうかには影響されません。

(4) コペプチン: コペプチンは、非特異的なストレス応答のマーカーと考えられており、心血管疾患(冠動脈疾患、心不全、急性)等の早期警戒や心血管疾患以外の様々なモニタリングが提案されている可能性もある。以前の研究では、急性心筋梗塞患者を含むコペプチン関連が発見され、そこにコペプチン関連左心室駆出率(LVEF)が見出され、またフォローアップ患者は左心室容積と直接的な相関関係があることが判明し、予後不良と見なされている死因。

(5) MR-Pro ANP (midregional-Pro atrial natriuretic peptide): 1984年に心不全の発見と診断が予測でき、心臓の生物学的指標の分野における主要な発見であると同時にマイルストーンでもある、Elif Elmas et al心筋線維症の新しい生物学的指標の診断として心血管疾患に苦しんでいる患者の 2011 MR-Pro ANP が発見されました。 過去の研究では、下気道感染症や肺炎、長期および短期の死亡率、アルツハイマー病の予測、敗血症や細菌性ショックの診断、予後予測に利用できることも指摘されています。

(6)sST2(ソマトスタチン2):過剰なsST2は、異常な心肥大、線維症、および心不全を引き起こす可能性があります。 臨床的には、sST2重症度と診断された患者の集中を伴う心不全の症状は、合併症のリスクの増加を予測するための相関関係を決定しました。 過去の研究では、心血管疾患患者のsST2測定値が傑現象を増加させることが示され、心血管疾患2の重症度sST測定値が正の相関があることが判明し、心血管疾患患者での使用が承認され、心不全の新しいバイオマーカーの予測値が承認されましたと死亡、心不全の重症度変化の進行については、sST2相関の測定値の変化は確認されていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

214

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • Taipei City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~91年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

冠動脈造影を受けた安定狭心症患者。

説明

包含基準:

  • 非侵襲的ストレステスト後の冠動脈造影に適格な安定狭心症。

除外基準:

  • 手順または造影剤に対する不耐性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
安定狭心症、バイオマーカー
冠動脈造影を受けた安定狭心症患者。
経皮的冠動脈インターベンション。 冠動脈造影。
プラセボ
健常者
経皮的冠動脈インターベンション。 冠動脈造影。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈疾患患者のバイオマーカー力価
時間枠:6~12ヶ月
6つのバイオマーカー(NGAL、シスタチンC、ガレクチン-3、コペプチン、MR-Pro ANP、sST2)の力価。
6~12ヶ月
健常者のバイオマーカー(プラセボ)
時間枠:6~12ヶ月
健常者(プラセボ)の6つのバイオマーカー(NGAL、シスタチンC、ガレクチン-3、コペプチン、MR-Pro ANP、sST2)の関係。
6~12ヶ月
安定狭心症に対する SYNTAX (経皮的冠状動脈インターベンションと TAXus とのシナジー) 冠動脈造影図
時間枠:6~12ヶ月

6つのバイオマーカー(NGAL、シスタチンC、ガレクチン-3、コペプチン、MR-Pro ANP、sST2)とSYNTAXスコアの関係。

SYNTAX Score は、冠動脈疾患の複雑性をスコア化する独自のツールです。 SYNTAX スコアに理論上の範囲は存在しません。

低リスク:<22;中リスク: 22-33、高リスク:>33

6~12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月21日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する