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Estudo Correlacional da Aplicação de Biomarcadores à Predição e Diagnóstico de Doenças Cardiovasculares

21 de fevereiro de 2020 atualizado por: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital

Por meio da revisão da literatura, selecionamos uma série de indicadores biológicos prospectivos, como segue:

  1. NGAL
  2. Cistatina C:
  3. Galectina-3:
  4. Copeptina:
  5. MR-Pro ANP:
  6. sST2:

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

1) NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin): no sistema cardiovascular, NGAL e apoptose de células endoteliais, aterosclerose e aneurisma da aorta abdominal associada à trombose de um relacionamento. Complicações cardíacas e renais em comum Vários estudos demonstraram que NGAL na insuficiência cardíaca aguda, gerenciamento de cateterismo cardíaco / angiografia e utilidade diagnóstica de doença arterial coronariana aguda e cirurgia cardíaca, e como fazer NGAL pode processos patológicos no cardiovascular desempenhar um papel. No passado, estudos também demonstraram na sepse (sepse), cardiopulmonar ao redor para apoiar a cirurgia cardíaca, causada por lesão aguda do desenvolvedor renal e pacientes com transplante renal e outros estudos confirmam essa detecção precoce da creatinina sérica mais lesão renal aguda. Então, tentamos fazer os resultados neste estudo.

(2) Cistatina C: A doença renal crônica é um risco de morbidade e mortalidade cardiovascular e um problema de saúde global significativo. Tem sido usado para estimar a função renal, a creatinina sérica pode ser usada em seu lugar. Em vários estudos, mostrou-se mais sensível do que para prever a creatinina sérica eGFRcreat ou eventos adversos. Este parâmetro também mostrou maior sensibilidade diagnóstica para detecção de dano renal leve. Cistatina C e síndrome metabólica e fatores de risco cardiovascular também é um estudo de correlação confirmado (M. Magnusson et al, 2013). Portanto, a cistatina C está emergindo como um novo biomarcador para doenças cardiovasculares.

(3) Galectina-3: provou ser um marcador de fibrose miocárdica, Lars Gullestad , que em 2012 também descobriu que a Galectina-3 é principalmente preditiva de etiologia isquêmica . pacientes idosos com morte por insuficiência cardíaca sistólica. E aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para ajudar no prognóstico de pacientes com insuficiência cardíaca em 2011 . A pesquisa também apontou que , Galectin-3 e existe uma correlação positiva entre lesão renal , e a correlação não é afetada pelo fato de os pacientes sofrerem de insuficiência cardíaca enquanto afetados.

(4) Copeptina: A copeptina foi considerada marcador de resposta inespecífica ao estresse, podendo também ter sido proposto vários monitoramentos não cardiovasculares e alerta precoce e doenças cardiovasculares (doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca e aguda), etc., em um estudo anterior, incluindo pacientes com infarto agudo do miocárdio, foi encontrado com Copeptin relacionado, e há Copeptin associado à fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), e também os pacientes de acompanhamento encontrados para ter uma correlação direta com o volume ventricular esquerdo, e é considerado de mau prognóstico fator de morte.

(5) MR-Pro ANP (peptídeo natriurético atrial midregional-Pro): descoberta e diagnóstico de insuficiência cardíaca podem ser previstos em 1984, é uma descoberta importante no campo dos indicadores biológicos do coração, mas também um marco, Elif Elmas et al descobriu que quando o 2011 MR-Pro ANP em pacientes que sofrem de doença cardiovascular como um diagnóstico de fibrose miocárdica novos indicadores biológicos. Pesquisas anteriores também apontaram que podem ser usadas para prever infecções do trato respiratório inferior e pneumonia, mortalidade de longo e curto prazo, doença de Alzheimer e podem diagnosticar sepse e choque bacteriano e previsão de prognóstico.

(6) sST2 (somatostatina2): sST2 excessivo pode causar hipertrofia cardíaca anormal, fibrose e insuficiência cardíaca. Clinicamente, os sintomas de insuficiência cardíaca com alta concentração de pacientes diagnosticados com gravidade sST2 determinaram correlações para prever aumento do risco de complicações. Pesquisas anteriores indicam que os valores medidos sST2 pacientes que sofrem de doença cardiovascular aumentaram o fenômeno Jie e descobriram que os valores medidos sST gravidade da doença cardiovascular 2 foram positivamente correlacionados, agora foi aprovado para uso em pacientes com doença cardiovascular e novos biomarcadores com valor preditivo de insuficiência cardíaca e morte , mas para o progresso da mudança de gravidade da insuficiência cardíaca , mudanças no valor medido para a correlação sST2 alguém não foi confirmada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

214

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com angina estável que receberam angiografia coronária.

Descrição

Critério de inclusão:

  • angina estável elegíveis para angiografia coronária após teste de estresse não invasivo.

Critério de exclusão:

  • intolerância ao procedimento ou meio de contarst.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
angina estável, biomarcador
pacientes com angina estável que receberam angiografia coronária.
Intervenção coronária percutânea. angiografia coronária.
placebo
sujeito saudável
Intervenção coronária percutânea. angiografia coronária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Título de biomarcador de pacientes com doença arterial coronariana
Prazo: 6-12 meses
O título de 6 biomarcadores (NGAL, Cistatina C, Galectina-3, Copeptina, MR-Pro ANP, sST2).
6-12 meses
Biomarcador de Sujeitos Saudáveis ​​(Placebo)
Prazo: 6-12 meses
A relação de 6 biomarcadores (NGAL, Cistatina C, Galectina-3, Copeptina, MR-Pro ANP, sST2) de indivíduos saudáveis ​​(placebo).
6-12 meses
SYNTAX(SYNergy Entre Intervenção Coronária Percutânea Com TAXus) para Angina Estável Recebeu Angiografia Coronária
Prazo: 6-12 meses

A relação de 6 biomarcadores (NGAL, Cistatina C, Galectina-3, Copeptina, MR-Pro ANP, sST2) com o escore SYNTAX.

O SYNTAX Score é uma ferramenta única para pontuar a complexidade da doença arterial coronariana; não existe um intervalo teórico para a pontuação SYNTAX.

Baixo risco: <22; risco intermediário: 22-33, alto risco:>33

6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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