- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02179047
Korrelasjonsstudie om biomarkørers anvendelse på prediksjon og diagnose av kardiovaskulære sykdommer
Gjennom litteraturgjennomgangen plukker vi ut en serie fremtidsrettede biologiske indikatorer som følger:
- NGAL
- Cystatin C:
- Galectin-3:
- Copeptin:
- MR-Pro ANP:
- sST2:
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
1) NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin): i det kardiovaskulære systemet, NGAL og endotelcelleapoptose, aterosklerose og abdominal aortaaneurisme assosiert med trombose av et forhold. Felles hjerte- og nyrekomplikasjoner en rekke studier har vist at NGAL ved akutt hjertesvikt, hjertekateterisering/angiografibehandling og diagnostisk nytte av akutt koronararteriesykdom og hjertekirurgi, og hvordan man kan lage NGAL kan patologiske prosesser i kardiovaskulær spille en rolle. Tidligere studier har også vist i sepsis (sepsis), kardiopulmonal rundt for å støtte hjertekirurgi, forårsaket av akutt nyreutviklerskade og nyretransplanterte pasienter og andre studier bekrefter denne tidlige påvisningen av serumkreatinin mer akutt nyreskade. Så vi prøvde å lage resultatene i denne studien.
(2) Cystatin C: Kronisk nyresykdom er en risiko for kardiovaskulær sykelighet og dødelighet og et betydelig globalt helseproblem. Har blitt brukt for å estimere nyrefunksjonen, serumkreatinin kan brukes i stedet. I flere studier har det vist seg å være mer følsom enn for å forutsi eGFRcreat serumkreatinin eller bivirkninger. Denne parameteren viste også større diagnostisk sensitivitet for påvisning av mild nyreskade. Cystatin C og metabolsk syndrom og kardiovaskulære risikofaktorer er også en bekreftet korrelasjonsstudie (M. Magnusson et.al, 2013). Derfor dukker Cystatin C opp som en ny biomarkør for hjerte- og karsykdommer.
(3) Galectin-3: har vist seg å være en markør for myokardfibrose, Lars Gullestad, som i 2012 også fant at Galectin-3 hovedsakelig er prediktiv for iskemisk etiologi. eldre pasienter med systolisk hjertesvikt død. Og godkjent av U.S. Food and Drug Administration for å hjelpe til med prognosen for pasienter med hjertesvikt i 2011. Forskning har også påpekt at , Galectin-3 og det er en positiv sammenheng mellom nyreskade, og korrelasjonen er ikke påvirket av om pasientene lider av hjertesvikt mens de er påvirket.
(4) Copeptin: Copeptin ble ansett som ikke-spesifikk stressrespons av markøren, og kan også ha blitt foreslått ulike ikke-kardiovaskulær overvåking og tidlig varsling og kardiovaskulære sykdommer (koronararteriesykdom, hjertesvikt og akutt) osv., i en tidligere studie, inkludert pasienter med akutt hjerteinfarkt ble funnet med Copeptin relatert, og der Copeptin assosiert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF), og også oppfølgingspasientene som ble funnet å ha en direkte korrelasjon med venstre ventrikkelvolum, og anses som dårlig prognostisk dødsfaktor.
(5) MR-Pro ANP (midregional-Pro atrial natriuretic peptide): oppdagelse og diagnose av hjertesvikt kan forutsies i 1984, er en viktig oppdagelse innen biologiske hjerteindikatorer, men også en milepæl, Elif Elmas et al. fant at når 2011 MR-Pro ANP hos pasienter som lider av kardiovaskulær sykdom som en diagnose av myokardfibrose nye biologiske indikatorer. Tidligere forskning har også påpekt at det kan brukes til å forutsi nedre luftveisinfeksjoner og lungebetennelse, lang- og korttidsdødelighet, Alzheimers sykdom, og kan diagnostisere sepsis og bakteriell sjokk og prognoseprediksjon.
(6) sST2 (somatostatin2): Overdreven sST2 kan forårsake unormal hjertehypertrofi, fibrose og hjertesvikt. Klinisk bestemte symptomer på hjertesvikt med en høy konsentrasjon av pasientene diagnostisert med sST2 alvorlighetsgrad korrelasjoner for å forutsi økt risiko for komplikasjoner. Tidligere forskning indikerer at målte verdier sST2-pasienter som lider av hjerte- og karsykdommer økte Jie-fenomenet, og fant at de målte verdiene sST alvorlighetsgraden av hjerte- og karsykdom 2 var positivt korrelert, har nå blitt godkjent for bruk hos pasienter med hjerte- og karsykdommer og nye biomarkører prediktiv verdi for hjertesvikt og død , men for utviklingen av hjertesvikts alvorlighetsgradsendring , endringer i den målte verdien for sST2-korrelasjon har noen ikke blitt bekreftet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stabil angina som er kvalifisert for koronar angiografi etter ikke-invasiv stresstest.
Ekskluderingskriterier:
- intoleranse mot prosedyre eller kontrastmedium.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
stabil angina, biomarkør
pasienter med stabil angina som fikk koronar angiografi.
|
perkutan koronar intervensjon.
koronar angiografi.
|
|
placebo
sunt emne
|
perkutan koronar intervensjon.
koronar angiografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkørtiter for pasienter med koronararteriesykdom
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Titeren på 6 biomarkører (NGAL, Cystatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2).
|
6-12 måneder
|
|
Biomarkør for sunne individer (Placebo)
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Forholdet mellom 6 biomarkører (NGAL, Cystatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2) av friske forsøkspersoner (placebo).
|
6-12 måneder
|
|
SYNTAX (SYNergi mellom perkutan koronar intervensjon med TAXus) for stabil angina mottatt koronar angiogram
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Forholdet mellom 6 biomarkører (NGAL, Cystatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2) med SYNTAX-score. SYNTAX Score er et unikt verktøy for å vurdere kompleksiteten av koronararteriesykdom; det finnes ikke noe teoretisk område for SYNTAX-poengsummen. Lav risiko:<22; middels risiko: 22-33, høy risiko:>33 |
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCHIRB-1030509-E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .