- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02179047
Korrelationsstudie om biomarkörernas tillämpning på förutsägelse och diagnos av hjärt- och kärlsjukdomar
Genom litteraturöversikten plockar vi ut en serie framtidsinriktade biologiska indikatorer enligt följande:
- NGAL
- Cystatin C:
- Galectin-3:
- Copeptin:
- MR-Pro ANP:
- sST2:
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
1) NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin): i det kardiovaskulära systemet, NGAL och endotelcellsapoptos, ateroskleros och abdominal aortaaneurysm associerad med trombos av ett förhållande. Gemensamma hjärt- och njurkomplikationer ett antal studier har visat att NGAL vid akut hjärtsvikt, hjärtkateterisering/angiografihantering och diagnostisk användbarhet av akut kranskärlssjukdom och hjärtkirurgi, och hur man gör NGAL kan patologiska processer i kardiovaskulära systemet spela en roll. Tidigare studier har också visat i sepsis (sepsis), hjärt-lung runt för att stödja hjärtkirurgi, orsakad av akut njurskada och njurtransplanterade patienter och andra studier bekräftar denna tidiga upptäckt av serumkreatinin mer akut njurskada. Så vi försökte göra resultaten i den här studien.
(2) Cystatin C: Kronisk njursjukdom är en risk för kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet och ett betydande globalt hälsoproblem. Har använts för att uppskatta njurfunktionen, serumkreatinin kan användas istället. I flera studier har visat sig vara känsligare än för att förutsäga eGFRcreat serumkreatinin eller biverkningar. Denna parameter visade också större diagnostisk känslighet för upptäckt av mild njurskada. Cystatin C och metabolt syndrom och kardiovaskulära riskfaktorer är också en korrelationsstudie bekräftad (M. Magnusson et.al, 2013). Därför dyker Cystatin C upp som en ny biomarkör för hjärt-kärlsjukdom.
(3) Galectin-3: har visat sig vara en markör för myokardfibros, Lars Gullestad, som 2012 också fann att Galectin-3 huvudsakligen förutsäger ischemisk etiologi. äldre patienter med systolisk hjärtsvikt död. Och godkänd av U.S. Food and Drug Administration för att hjälpa till med prognosen för patienter med hjärtsvikt 2011. Forskning har också påpekat att , Galectin-3 och det finns en positiv korrelation mellan njurskada, och korrelationen påverkas inte av om patienterna lider av hjärtsvikt medan de är drabbade.
(4) Copeptin: Copeptin ansågs vara ospecifikt stresssvar av markören, och kan också ha föreslagits olika icke-kardiovaskulär övervakning och tidig varning och hjärt-kärlsjukdomar (kransartärsjukdom, hjärtsvikt och akut) etc., i en tidigare studie, inklusive patienter med akut hjärtinfarkt, hittades med Copeptin-relaterad, och där Copeptinassocierad vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF), och även uppföljningspatienterna som visade sig ha en direkt korrelation med vänsterkammarvolymen och anses vara dålig prognostisk dödsfaktor.
(5) MR-Pro ANP (midregional-Pro atrial natriuretic peptide): upptäckt och diagnos av hjärtsvikt kan förutsägas 1984, är en stor upptäckt inom området för biologiska indikatorer för hjärta, men också en milstolpe, Elif Elmas et al. fann att när 2011 MR-Pro ANP hos patienter som lider av hjärt-kärlsjukdom som en diagnos av myokardiell fibros nya biologiska indikatorer. Tidigare forskning har också påpekat att det kan användas för att förutsäga nedre luftvägsinfektioner och lunginflammation, lång- och korttidsdödlighet, Alzheimers sjukdom, och kan diagnostisera sepsis och bakteriell chock och prognos.
(6) sST2 (somatostatin2): Överdriven sST2 kan orsaka onormal hjärthypertrofi, fibros och hjärtsvikt. Kliniskt bestämde symtom på hjärtsvikt med en hög koncentration av patienter som diagnostiserades med sST2 svårighetsgrad korrelationer för att förutsäga ökad risk för komplikationer. Tidigare forskning indikerar uppmätta värden sST2-patienter som lider av hjärt-kärlsjukdom ökade Jie-fenomenet, och fann att de uppmätta värdena sST svårighetsgraden av hjärt-kärlsjukdom 2 var positivt korrelerad, har nu godkänts för användning hos patienter med hjärt-kärlsjukdom och nya biomarkörers prediktiva värde för hjärtsvikt och död, men för utvecklingen av hjärtsvikts svårighetsgrad förändring, förändringar i det uppmätta värdet för sST2-korrelation någon har inte bekräftats.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabil angina som är berättigad till kranskärlsangiografi efter icke-invasivt stresstest.
Exklusions kriterier:
- intolerans mot procedur eller kontrastmedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
stabil angina, biomarkör
patienter med stabil angina som fick kranskärlsangiografi.
|
perkutan kranskärlsintervention.
kranskärlsangiografi.
|
placebo
friskt ämne
|
perkutan kranskärlsintervention.
kranskärlsangiografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biomarkörtiter för patienter med kranskärlssjukdom
Tidsram: 6-12 månader
|
Titern på 6 biomarkörer (NGAL, Cystatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2).
|
6-12 månader
|
Biomarkör för friska ämnen (Placebo)
Tidsram: 6-12 månader
|
Förhållandet mellan 6 biomarkörer (NGAL, Cystatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2) hos friska försökspersoner (placebo).
|
6-12 månader
|
SYNTAX (SYNergi mellan perkutan kranskärlsintervention med TAXus) för stabil angina mottagen koronarangiogram
Tidsram: 6-12 månader
|
Förhållandet mellan 6 biomarkörer (NGAL, Cystatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2) med SYNTAX-poäng. SYNTAX Score är ett unikt verktyg för att bedöma komplexiteten av kranskärlssjukdom; det finns inget teoretiskt intervall för SYNTAX-poängen. Låg risk:<22; medelrisk: 22-33, hög risk:>33 |
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCHIRB-1030509-E
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kranskärlsangiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAvslutad
-
Elsie NguyenOkänd
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.AvslutadKranskärlssjukdom | Stabil ischemisk hjärtsjukdomPolen
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
Radboud University Medical CenterAktiv, inte rekryterandeHjärtinfarkt | Kranskärlssjukdom | Akut koronarsyndromNederländerna
-
Elixir Medical CorporationAktiv, inte rekryterande
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalRekryteringÅderförkalkningFörenta staterna, Japan
-
Pusan National University HospitalOkändGlaukom, öppen vinkel | AngiografiKorea, Republiken av
-
Abbott Medical DevicesAbbottAvslutadKranskärlssjukdom | Åderförkalkning | Kranskärlsstenos | STEMI | NSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | STEMI - ST Elevation MyokardinfarktFörenta staterna, Spanien, Australien, Storbritannien, Kanada, Nya Zeeland, Danmark, Schweiz, Tyskland, Nederländerna, Indien, Japan, Italien, Belgien, Frankrike, Hong Kong, Portugal, Singapore, Sverige, Taiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringExtra kroppslig membransyresättning | Dekanuleras levandeFrankrike