- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02179047
Korrelationsstudie zur Anwendung von Biomarkern zur Vorhersage und Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Durch die Literaturrecherche wählen wir eine Reihe von zukunftsweisenden biologischen Indikatoren wie folgt aus:
- NGAL
- Cystatin C:
- Galectin-3:
- Copeptin:
- MR-Pro ANP:
- sST2:
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1) NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin): im kardiovaskulären System, NGAL und Apoptose von Endothelzellen, Arteriosklerose und Bauchaortenaneurysma mit Thrombose in Verbindung gebracht. Herz- und Nierenkomplikationen gemeinsam Eine Reihe von Studien haben gezeigt, dass NGAL bei akuter Herzinsuffizienz, Herzkatheterisierung / Angiographie-Management und diagnostischem Nutzen bei akuter koronarer Herzkrankheit und Herzoperationen eingesetzt werden kann und wie NGAL pathologische Prozesse im Herz-Kreislauf-System beeinflussen kann Rolle. In der Vergangenheit haben Studien auch gezeigt, bei Sepsis (Sepsis), kardiopulmonal, um Herzoperationen zu unterstützen, verursacht durch akute Nierenschäden und Nierentransplantationspatienten und andere Studien bestätigen diese Früherkennung von Serum-Kreatinin bei akuteren Nierenschäden. Also haben wir versucht, die Ergebnisse in dieser Studie zu machen.
(2) Cystatin C: Chronische Nierenerkrankungen sind ein kardiovaskuläres Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko und ein bedeutendes globales Gesundheitsproblem. Wurde zur Bestimmung der Nierenfunktion verwendet, kann stattdessen Serumkreatinin verwendet werden. In mehreren Studien hat sich gezeigt, dass eGFRcreat für die Vorhersage von Serumkreatinin oder unerwünschten Ereignissen empfindlicher ist als das. Dieser Parameter zeigte auch eine größere diagnostische Sensitivität für den Nachweis leichter Nierenschäden. Cystatin C und das metabolische Syndrom sowie kardiovaskuläre Risikofaktoren wird auch durch eine Korrelationsstudie bestätigt (M. Magnusson et al., 2013). Daher entwickelt sich Cystatin C zu einem neuen Biomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
(3) Galectin-3: hat sich als Marker für myokardiale Fibrose erwiesen, Lars Gullestad, der 2012 auch feststellte, dass Galectin-3 hauptsächlich die ischämische Ätiologie vorhersagt. ältere Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz Tod. Und 2011 von der U.S. Food and Drug Administration zugelassen, um bei der Prognose von Patienten mit Herzinsuffizienz zu helfen. Die Forschung hat auch darauf hingewiesen, dass , Galectin-3 und es eine positive Korrelation zwischen Nierenschäden gibt, und die Korrelation nicht davon beeinflusst wird, ob die Patienten an Herzinsuffizienz leiden, während sie betroffen sind.
(4) Copeptin: Copeptin wurde als unspezifischer Stressreaktionsmarker angesehen und kann auch für verschiedene nicht kardiovaskuläre Überwachung und Frühwarnung und kardiovaskuläre Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, akute und Herzinsuffizienz) usw. vorgeschlagen worden sein vorherige Studie, einschließlich Patienten mit akutem Myokardinfarkt, wurde mit Copeptin in Verbindung gebracht, und es wurde eine mit Copeptin assoziierte linke ventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) gefunden, und auch die Follow-up-Patienten fanden eine direkte Korrelation mit dem linksventrikulären Volumen und gelten als schlechte Prognose Faktor des Todes.
(5) MR-Pro ANP (Midregional-Pro atriales natriuretisches Peptid): Entdeckung und Diagnose der Herzinsuffizienz können 1984 vorhergesagt werden, ist eine bedeutende Entdeckung auf dem Gebiet der biologischen Indikatoren des Herzens, aber auch ein Meilenstein, Elif Elmas et al fanden, dass bei der 2011 MR-Pro ANP bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen als Diagnose einer Myokardfibrose neue biologische Indikatoren. Frühere Forschungen haben auch darauf hingewiesen, dass sie verwendet werden können, um Infektionen der unteren Atemwege und Lungenentzündung, lang- und kurzfristige Sterblichkeit, Alzheimer-Krankheit vorherzusagen und Sepsis und bakteriellen Schock und Prognosevorhersage zu diagnostizieren.
(6) sST2 (Somatostatin2): Übermäßiges sST2 kann abnormale Herzhypertrophie, Fibrose und Herzinsuffizienz verursachen. Klinisch bestimmten die Symptome der Herzinsuffizienz mit einer hohen Konzentration der Patienten, bei denen der Schweregrad sST2 diagnostiziert wurde, Korrelationen, um ein erhöhtes Komplikationsrisiko vorherzusagen. Frühere Forschung zeigt gemessene Werte sST2 Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhte Jie-Phänomen, und festgestellt, dass die gemessenen Werte sST Schweregrad von Herz-Kreislauf-Erkrankungen 2 positiv korreliert war, wurde jetzt für den Einsatz bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und neue Biomarker Vorhersagewert von Herzinsuffizienz zugelassen und Tod , aber für das Fortschreiten der Herzinsuffizienz Schweregradänderung , Änderungen im gemessenen Wert für sST2 Korrelation jemand wurde nicht bestätigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stabile Angina pectoris, die nach einem nicht-invasiven Belastungstest für eine Koronarangiographie geeignet sind.
Ausschlusskriterien:
- Unverträglichkeit gegenüber Verfahren oder Kontrastmittel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
stabile Angina, Biomarker
Patienten mit stabiler Angina pectoris, die eine Koronarangiographie erhalten haben.
|
perkutane Koronarintervention.
Koronarangiographie.
|
|
Placebo
gesundes Thema
|
perkutane Koronarintervention.
Koronarangiographie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biomarker-Titer von Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: 6-12 Monate
|
Der Titer von 6 Biomarkern (NGAL, Cystatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2).
|
6-12 Monate
|
|
Biomarker gesunder Probanden (Placebo)
Zeitfenster: 6-12 Monate
|
Die Beziehung von 6 Biomarkern (NGAL, Cystatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2) von gesunden Probanden (Placebo).
|
6-12 Monate
|
|
SYNTAX (SYNergy Between Percutane Coronary Intervention With TAXus) für stabile Angina-Koronarangiographie
Zeitfenster: 6-12 Monate
|
Die Beziehung von 6 Biomarkern (NGAL, Cystatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2) mit dem SYNTAX-Score. Der SYNTAX Score ist ein einzigartiges Instrument, um die Komplexität der koronaren Herzkrankheit zu bewerten; Für den SYNTAX-Score existiert kein theoretischer Bereich. Geringes Risiko: <22; mittleres Risiko: 22-33, hohes Risiko: >33 |
6-12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TCHIRB-1030509-E
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