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Korrelationsstudie zur Anwendung von Biomarkern zur Vorhersage und Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

21. Februar 2020 aktualisiert von: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital

Durch die Literaturrecherche wählen wir eine Reihe von zukunftsweisenden biologischen Indikatoren wie folgt aus:

  1. NGAL
  2. Cystatin C:
  3. Galectin-3:
  4. Copeptin:
  5. MR-Pro ANP:
  6. sST2:

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

1) NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin): im kardiovaskulären System, NGAL und Apoptose von Endothelzellen, Arteriosklerose und Bauchaortenaneurysma mit Thrombose in Verbindung gebracht. Herz- und Nierenkomplikationen gemeinsam Eine Reihe von Studien haben gezeigt, dass NGAL bei akuter Herzinsuffizienz, Herzkatheterisierung / Angiographie-Management und diagnostischem Nutzen bei akuter koronarer Herzkrankheit und Herzoperationen eingesetzt werden kann und wie NGAL pathologische Prozesse im Herz-Kreislauf-System beeinflussen kann Rolle. In der Vergangenheit haben Studien auch gezeigt, bei Sepsis (Sepsis), kardiopulmonal, um Herzoperationen zu unterstützen, verursacht durch akute Nierenschäden und Nierentransplantationspatienten und andere Studien bestätigen diese Früherkennung von Serum-Kreatinin bei akuteren Nierenschäden. Also haben wir versucht, die Ergebnisse in dieser Studie zu machen.

(2) Cystatin C: Chronische Nierenerkrankungen sind ein kardiovaskuläres Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko und ein bedeutendes globales Gesundheitsproblem. Wurde zur Bestimmung der Nierenfunktion verwendet, kann stattdessen Serumkreatinin verwendet werden. In mehreren Studien hat sich gezeigt, dass eGFRcreat für die Vorhersage von Serumkreatinin oder unerwünschten Ereignissen empfindlicher ist als das. Dieser Parameter zeigte auch eine größere diagnostische Sensitivität für den Nachweis leichter Nierenschäden. Cystatin C und das metabolische Syndrom sowie kardiovaskuläre Risikofaktoren wird auch durch eine Korrelationsstudie bestätigt (M. Magnusson et al., 2013). Daher entwickelt sich Cystatin C zu einem neuen Biomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

(3) Galectin-3: hat sich als Marker für myokardiale Fibrose erwiesen, Lars Gullestad, der 2012 auch feststellte, dass Galectin-3 hauptsächlich die ischämische Ätiologie vorhersagt. ältere Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz Tod. Und 2011 von der U.S. Food and Drug Administration zugelassen, um bei der Prognose von Patienten mit Herzinsuffizienz zu helfen. Die Forschung hat auch darauf hingewiesen, dass , Galectin-3 und es eine positive Korrelation zwischen Nierenschäden gibt, und die Korrelation nicht davon beeinflusst wird, ob die Patienten an Herzinsuffizienz leiden, während sie betroffen sind.

(4) Copeptin: Copeptin wurde als unspezifischer Stressreaktionsmarker angesehen und kann auch für verschiedene nicht kardiovaskuläre Überwachung und Frühwarnung und kardiovaskuläre Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, akute und Herzinsuffizienz) usw. vorgeschlagen worden sein vorherige Studie, einschließlich Patienten mit akutem Myokardinfarkt, wurde mit Copeptin in Verbindung gebracht, und es wurde eine mit Copeptin assoziierte linke ventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) gefunden, und auch die Follow-up-Patienten fanden eine direkte Korrelation mit dem linksventrikulären Volumen und gelten als schlechte Prognose Faktor des Todes.

(5) MR-Pro ANP (Midregional-Pro atriales natriuretisches Peptid): Entdeckung und Diagnose der Herzinsuffizienz können 1984 vorhergesagt werden, ist eine bedeutende Entdeckung auf dem Gebiet der biologischen Indikatoren des Herzens, aber auch ein Meilenstein, Elif Elmas et al fanden, dass bei der 2011 MR-Pro ANP bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen als Diagnose einer Myokardfibrose neue biologische Indikatoren. Frühere Forschungen haben auch darauf hingewiesen, dass sie verwendet werden können, um Infektionen der unteren Atemwege und Lungenentzündung, lang- und kurzfristige Sterblichkeit, Alzheimer-Krankheit vorherzusagen und Sepsis und bakteriellen Schock und Prognosevorhersage zu diagnostizieren.

(6) sST2 (Somatostatin2): Übermäßiges sST2 kann abnormale Herzhypertrophie, Fibrose und Herzinsuffizienz verursachen. Klinisch bestimmten die Symptome der Herzinsuffizienz mit einer hohen Konzentration der Patienten, bei denen der Schweregrad sST2 diagnostiziert wurde, Korrelationen, um ein erhöhtes Komplikationsrisiko vorherzusagen. Frühere Forschung zeigt gemessene Werte sST2 Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhte Jie-Phänomen, und festgestellt, dass die gemessenen Werte sST Schweregrad von Herz-Kreislauf-Erkrankungen 2 positiv korreliert war, wurde jetzt für den Einsatz bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und neue Biomarker Vorhersagewert von Herzinsuffizienz zugelassen und Tod , aber für das Fortschreiten der Herzinsuffizienz Schweregradänderung , Änderungen im gemessenen Wert für sST2 Korrelation jemand wurde nicht bestätigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

214

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 91 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit stabiler Angina pectoris, die eine Koronarangiographie erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabile Angina pectoris, die nach einem nicht-invasiven Belastungstest für eine Koronarangiographie geeignet sind.

Ausschlusskriterien:

  • Unverträglichkeit gegenüber Verfahren oder Kontrastmittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
stabile Angina, Biomarker
Patienten mit stabiler Angina pectoris, die eine Koronarangiographie erhalten haben.
perkutane Koronarintervention. Koronarangiographie.
Placebo
gesundes Thema
perkutane Koronarintervention. Koronarangiographie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker-Titer von Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: 6-12 Monate
Der Titer von 6 Biomarkern (NGAL, Cystatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2).
6-12 Monate
Biomarker gesunder Probanden (Placebo)
Zeitfenster: 6-12 Monate
Die Beziehung von 6 Biomarkern (NGAL, Cystatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2) von gesunden Probanden (Placebo).
6-12 Monate
SYNTAX (SYNergy Between Percutane Coronary Intervention With TAXus) für stabile Angina-Koronarangiographie
Zeitfenster: 6-12 Monate

Die Beziehung von 6 Biomarkern (NGAL, Cystatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2) mit dem SYNTAX-Score.

Der SYNTAX Score ist ein einzigartiges Instrument, um die Komplexität der koronaren Herzkrankheit zu bewerten; Für den SYNTAX-Score existiert kein theoretischer Bereich.

Geringes Risiko: <22; mittleres Risiko: 22-33, hohes Risiko: >33

6-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stabile Angina

Klinische Studien zur Koronarangiographie

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