- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02179047
Корреляционное исследование применения биомаркеров для прогнозирования и диагностики сердечно-сосудистых заболеваний
В ходе обзора литературы мы выбрали ряд перспективных биологических индикаторов, а именно:
- НГАЛ
- Цистатин С:
- Галектин-3:
- Копептин:
- МР-Про АНП:
- sST2:
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
1) NGAL (липокалин, связанный с нейтрофильной желатиназой): в сердечно-сосудистой системе, NGAL и апоптоз эндотелиальных клеток, атеросклероз и аневризма брюшной аорты, связанные с тромбозом отношений. Сердечные и почечные осложнения в целом ряде исследований показали, что NGAL при острой сердечной недостаточности, катетеризация сердца / ангиография, диагностическая полезность острой коронарной болезни сердца и операции на сердце, и как сделать NGAL может играть роль патологических процессов в сердечно-сосудистой системе. роль. В прошлых исследованиях также было продемонстрировано при сепсисе (сепсисе), сердечно-легочной хирургии, вызванной острой почечной травмой и пациентами с трансплантацией почки, и другие исследования подтверждают это раннее обнаружение креатинина в сыворотке крови при более остром повреждении почек. Таким образом, мы попытались сделать результаты в этом исследовании.
(2) Цистатин С: Хроническая болезнь почек представляет собой сердечно-сосудистую заболеваемость и риск смертности, а также серьезную глобальную проблему здравоохранения. Был использован для оценки почечной функции, креатинин сыворотки, можно использовать вместо этого. В нескольких исследованиях было показано, что он более чувствителен, чем для прогнозирования уровня креатинина в сыворотке крови или нежелательных явлений. Этот параметр также показал большую диагностическую чувствительность для выявления легкого повреждения почек. Цистатин С и метаболический синдром и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний также подтверждены корреляционным исследованием (M. Магнуссон и др., 2013). Таким образом, цистатин С становится новым биомаркером сердечно-сосудистых заболеваний.
(3) Галектин-3: доказано, что он является маркером миокардиального фиброза, Ларс Гуллестад, который в 2012 году также обнаружил, что галектин-3 в основном предсказывает ишемическую этиологию. пожилые пациенты со смертью от систолической сердечной недостаточности. И одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для помощи в прогнозировании пациентов с сердечной недостаточностью в 2011 году. Исследования также показали, что существует положительная корреляция между галектином-3 и повреждением почек, и корреляция не зависит от того, страдают ли пациенты от сердечной недостаточности в то время.
(4) Копептин: Копептин считался маркером неспецифического стрессового ответа, а также, возможно, был предложен для различных несердечно-сосудистых средств мониторинга и раннего предупреждения и сердечно-сосудистых заболеваний (ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность и острая) и т. д. в предыдущее исследование, включая пациентов с острым инфарктом миокарда, было обнаружено с копептином, связанным с фракцией выброса левого желудочка (LVEF), а также с последующим наблюдением за пациентами, у которых была обнаружена прямая корреляция с объемом левого желудочка, и считается плохим прогностическим фактором. фактор смерти.
(5) MR-Pro ANP (среднерегиональный-Pro предсердный натрийуретический пептид): открытие и диагностика сердечной недостаточности могут быть предсказаны в 1984 году, это крупное открытие в области биологических показателей сердца, но также и важная веха, Элиф Эльмас и др. обнаружили, что при MR-Pro ANP в 2011 году у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, в качестве диагноза миокардиального фиброза появились новые биологические показатели. Прошлые исследования также показали, что его можно использовать для прогнозирования инфекций нижних дыхательных путей и пневмонии, долгосрочной и краткосрочной смертности, болезни Альцгеймера, а также для диагностики сепсиса и бактериального шока и прогнозирования прогноза.
(6) sST2 (соматостатин2): Избыток sST2 может вызвать аномальную гипертрофию сердца, фиброз и сердечную недостаточность. Клинически симптомы сердечной недостаточности при высокой концентрации пациентов с диагнозом степени тяжести sST2 определяли корреляции для прогнозирования повышенного риска осложнений. Предыдущие исследования показывают, что измеренные значения sST2 у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, усиливают феномен Цзе, и обнаружено, что измеренные значения sST с тяжестью сердечно-сосудистых заболеваний 2 положительно коррелируют, теперь они одобрены для использования у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и новыми биомаркерами, предсказывающими значение сердечной недостаточности. и смерть, но для прогрессирования изменения тяжести сердечной недостаточности изменения измеренного значения для корреляции sST2 кем-то не были подтверждены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- стабильная стенокардия, которые имеют право на коронарографию после неинвазивного стресс-теста.
Критерий исключения:
- непереносимость процедуры или контрастного вещества.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
стабильная стенокардия, биомаркер
пациенты со стабильной стенокардией, которым проводилась коронароангиография.
|
чрезкожное коронарное вмешательство.
ишемическая ангиография.
|
|
плацебо
здоровый субъект
|
чрезкожное коронарное вмешательство.
ишемическая ангиография.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Титр биомаркеров у пациентов с ишемической болезнью сердца
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Титр 6 биомаркеров (NGAL, цистатин С, галектин-3, копептин, MR-Pro ANP, sST2).
|
6-12 месяцев
|
|
Биомаркер здоровых субъектов (плацебо)
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Взаимосвязь 6 биомаркеров (NGAL, цистатин С, галектин-3, копептин, MR-Pro ANP, sST2) здоровых субъектов (плацебо).
|
6-12 месяцев
|
|
SYNTAX (синергия между чрескожным коронарным вмешательством и TAXus) для стабильной стенокардии, полученной коронарной ангиограммы
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Связь 6 биомаркеров (NGAL, цистатин С, галектин-3, копептин, MR-Pro ANP, sST2) с оценкой SYNTAX. SYNTAX Score — это уникальный инструмент для оценки сложности ишемической болезни сердца; для оценки СИНТАКСИС не существует теоретического диапазона. Низкий риск: <22; средний риск: 22-33, высокий риск: >33 |
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCHIRB-1030509-E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .