- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02179047
Etude corrélationnelle sur l'application des biomarqueurs à la prédiction et au diagnostic des maladies cardiovasculaires
A travers la revue de la littérature, nous retenons une série d'indicateurs biologiques prospectifs comme suit :
- NGAL
- Cystatine C :
- Galectine-3 :
- Copeptine :
- ANP MR-Pro :
- sST2 :
Aperçu de l'étude
Description détaillée
1) NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin) : dans le système cardiovasculaire, NGAL et apoptose des cellules endothéliales, athérosclérose et anévrisme de l'aorte abdominale associés à une thrombose d'une relation. Complications cardiaques et rénales en commun Un certain nombre d'études ont démontré que la NGAL dans l'insuffisance cardiaque aiguë, la gestion du cathétérisme cardiaque / de l'angiographie et l'utilité diagnostique de la maladie coronarienne aiguë et de la chirurgie cardiaque, et comment fabriquer la NGAL peut entraîner des processus pathologiques dans le système cardiovasculaire. rôle. Dans le passé, des études ont également démontré dans la septicémie (septicémie), cardio-pulmonaire autour pour soutenir la chirurgie cardiaque, causée par une lésion rénale aiguë du développeur et des patients transplantés rénaux et d'autres études confirment cette détection précoce de la créatinine sérique plus une lésion rénale aiguë . Nous avons donc essayé de rendre les résultats dans cette étude.
(2) Cystatine C : L'insuffisance rénale chronique est un risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires et un problème de santé mondial important. A été utilisé pour estimer la fonction rénale , la créatinine sérique peut être utilisée à la place . Dans plusieurs études, il s'est avéré plus sensible que celui pour prédire l'eGFRcreat la créatinine sérique ou les événements indésirables. Ce paramètre a également montré une plus grande sensibilité diagnostique pour la détection de lésions rénales légères. Cystatine C et syndrome métabolique et facteurs de risque cardiovasculaire est également une étude de corrélation confirmée (M. Magnusson et al, 2013). Par conséquent, la cystatine C apparaît comme un nouveau biomarqueur des maladies cardiovasculaires.
(3) Galectine-3 : s'est avérée être un marqueur de la fibrose myocardique, Lars Gullestad, qui en 2012 a également découvert que la Galectine-3 est principalement prédictive de l'étiologie ischémique. les patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque systolique décès. Et approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour aider au pronostic des patients souffrant d'insuffisance cardiaque en 2011. La recherche a également souligné que , Galectin-3 et il existe une corrélation positive entre les lésions rénales , et la corrélation n'est pas affectée par le fait que les patients souffrent d'insuffisance cardiaque alors qu'ils sont affectés.
(4) Copeptine : La Copeptine a été considérée comme non-spécifique de la réponse au stress du marqueur, et peut également avoir été proposée à divers types non cardiovasculaires de surveillance et d'alerte précoce et de maladies cardiovasculaires (maladie coronarienne, insuffisance cardiaque et aiguë), etc., dans un Une étude précédente, y compris des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde, a été trouvée avec la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) associée à la copeptine, ainsi que les patients suivis ayant une corrélation directe avec le volume ventriculaire gauche, et est considérée comme un mauvais pronostic facteur de mort.
(5) MR-Pro ANP (midregional-Pro atrial natriuretic peptide) : la découverte et le diagnostic de l'insuffisance cardiaque peuvent être prédits en 1984, est une découverte majeure dans le domaine des indicateurs biologiques du cœur, mais aussi un jalon, Elif Elmas et al constaté que lorsque le MR-Pro 2011 ANP chez les patients souffrant de maladies cardiovasculaires comme un diagnostic de fibrose myocardique de nouveaux indicateurs biologiques. Des recherches antérieures ont également souligné que cela peut être utilisé pour prédire les infections des voies respiratoires inférieures et la pneumonie, la mortalité à long et à court terme, la maladie d'Alzheimer, et peut diagnostiquer la septicémie et le choc bactérien et la prédiction du pronostic.
(6) sST2 (somatostatine2) : une sST2 excessive peut provoquer une hypertrophie cardiaque anormale, une fibrose et une insuffisance cardiaque. Cliniquement, les symptômes de l'insuffisance cardiaque avec une concentration élevée de patients diagnostiqués avec une sévérité de sST2 ont déterminé des corrélations pour prédire un risque accru de complications. Des recherches antérieures indiquent que les valeurs mesurées sST2 chez les patients souffrant de maladies cardiovasculaires ont augmenté le phénomène de Jie et ont constaté que les valeurs mesurées sST gravité de la maladie cardiovasculaire 2 étaient positivement corrélées, ont maintenant été approuvées pour une utilisation chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et de nouveaux biomarqueurs valeur prédictive de l'insuffisance cardiaque et la mort, mais pour la progression du changement de gravité de l'insuffisance cardiaque, les changements dans la valeur mesurée pour la corrélation sST2 quelqu'un n'ont pas été confirmés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Taipei City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- angor stable éligible à une angiographie coronarienne après un test d'effort non invasif.
Critère d'exclusion:
- intolérance à la procédure ou au milieu de contraste.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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angine stable, biomarqueur
patients souffrant d'angor stable qui ont subi une angiographie coronarienne.
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intervention coronarienne percutanée.
coronarographie.
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placebo
sujet sain
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intervention coronarienne percutanée.
coronarographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Titre de biomarqueur des patients atteints de maladie coronarienne
Délai: 6-12 mois
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Le titre de 6 biomarqueurs (NGAL, cystatine C, galectine-3, copeptine, MR-Pro ANP, sST2).
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6-12 mois
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Biomarqueur de sujets sains (placebo)
Délai: 6-12 mois
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La relation de 6 biomarqueurs (NGAL, Cystatine C, Galectine-3, Copeptine, MR-Pro ANP, sST2) de sujets sains (placebo).
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6-12 mois
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SYNTAX (SYNergy entre l'intervention coronarienne percutanée avec TAXus) pour l'angiographie coronarienne reçue par angor stable
Délai: 6-12 mois
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La relation de 6 biomarqueurs (NGAL, Cystatine C, Galectine-3, Copeptine, MR-Pro ANP, sST2) avec le score SYNTAX. Le score SYNTAX est un outil unique pour évaluer la complexité de la maladie coronarienne ; il n'y a pas de plage théorique pour le score SYNTAX. Risque faible :<22 ; risque intermédiaire : 22-33, risque élevé :>33 |
6-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCHIRB-1030509-E
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