Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korrelációs tanulmány a biomarkerek alkalmazásáról a szív- és érrendszeri betegségek előrejelzésére és diagnosztizálására

2020. február 21. frissítette: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital

A szakirodalmi áttekintésen keresztül egy sor előretekintő biológiai mutatót választunk ki az alábbiak szerint:

  1. NGAL
  2. Cisztatin C:
  3. Galectin-3:
  4. Kopeptin:
  5. MR-Pro ANP:
  6. sST2:

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

1) NGAL (neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin): a szív- és érrendszerben NGAL és endothelsejtek apoptózisa, atherosclerosis és hasi aorta aneurizma, amely kapcsolat trombózisával társul. Szív- és veseszövődmények közös, számos tanulmány kimutatta, hogy az NGAL az akut szívelégtelenségben, a szívkatéterezés/angiográfia kezelésében, valamint az akut koszorúér-betegség és a szívműtét diagnosztikai hasznossága, valamint az NGAL előidézése a szív- és érrendszeri patológiás folyamatokban. szerep. A múltban tanulmányok kimutatták szepszisben (szepszisben), a szívműtét körüli szívműtétet, amelyet akut vesefejlődési sérülés és vesetranszplantált betegek okoztak, és más tanulmányok is megerősítik a szérum kreatininszint korai felismerését akutabb vesekárosodásban. Ezért megpróbáltuk az eredményeket ebben a tanulmányban elkészíteni.

(2) Cisztatin C: A krónikus vesebetegség szív- és érrendszeri morbiditási és mortalitási kockázat, valamint jelentős globális egészségügyi probléma. Használták a vesefunkció becslésére , helyette a szérum kreatinin értéke használható. Számos tanulmány kimutatta, hogy érzékenyebb, mint az eGFRcreat szérum kreatininszint vagy a mellékhatások előrejelzésére. Ez a paraméter nagyobb diagnosztikai érzékenységet mutatott az enyhe vesekárosodás kimutatására is. A cisztatin C és a metabolikus szindróma és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők szintén egy korrelációs vizsgálatot igazoltak (M. Magnusson et.al, 2013). Ezért a cisztatin C a szív- és érrendszeri betegségek új biomarkereként jelenik meg.

(3) Galectin-3: a szívizomfibrózis markere, Lars Gullestad, aki 2012-ben azt is megállapította, hogy a Galectin-3 főként ischaemiás etiológiát jelez előre. szisztolés szívelégtelenségben szenvedő idős betegek halálozása. És jóváhagyta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala, hogy segítse a szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisát 2011-ben. A kutatás arra is rámutatott, hogy a Galectin-3 és a vesekárosodás között pozitív korreláció van, és a korrelációt nem befolyásolja az, hogy a betegek szívelégtelenségben szenvednek-e, miközben érintettek.

(4) Kopeptin: A kopeptint a marker nem specifikus stresszreakciójának tekintették, és javasolták különféle nem szív- és érrendszeri monitorozást és korai figyelmeztetést, valamint szív- és érrendszeri betegségeket (koszorúér-betegség, szívelégtelenség és akut) stb. korábbi tanulmányban, amelyben akut szívinfarktuson átesett betegek Copeptinnel összefüggő, és ott Copeptinnel összefüggő bal kamrai ejekciós frakciót (LVEF) találtak, valamint a nyomon követett betegeket is, akik közvetlen összefüggést mutattak ki a bal kamra térfogatával, és rossz prognosztikainak tekinthető. haláltényező.

(5) MR-Pro ANP (midregional-Pro pitvari natriuretikus peptid): a szívelégtelenség felfedezése és diagnosztizálása előrejelezhető 1984-ben, jelentős felfedezés a szív biológiai mutatóinak területén, de egyben mérföldkő is, Elif Elmas et al. megállapította, hogy amikor a 2011-es MR-Pro ANP szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél a myocardialis fibrózis diagnózisaként új biológiai mutatókat mutatott be. A korábbi kutatások arra is rámutattak, hogy felhasználhatók az alsó légúti fertőzések és tüdőgyulladás, a hosszú és rövid távú mortalitás, az Alzheimer-kór előrejelzésére, valamint a szepszis és a bakteriális sokk diagnosztizálására, valamint a prognózis előrejelzésére.

(6) sST2 (szomatosztatin2): A túlzott sST2 kóros szívhipertrófiát, fibrózist és szívelégtelenséget okozhat. Klinikailag a szívelégtelenség tünetei az sST2-vel diagnosztizált betegek nagy koncentrációjával összefüggéseket határoztak meg a szövődmények fokozott kockázatának előrejelzésére. Korábbi kutatások azt mutatják, hogy a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek sST2 mért értékei megnövelték a Jie jelenséget, és azt találták, hogy a mért értékek sST súlyossága a cardiovascularis betegség 2 súlyossága pozitívan korrelált, mára jóváhagyták a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazást, és új biomarkerek a szívelégtelenség prediktív értékét és a haláleset, de a szívelégtelenség súlyosságának előrehaladását illetően az sST2 korreláció mért értékének változását nem erősítették meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

214

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Taipei City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

stabil anginában szenvedő betegek, akik koszorúér-angiográfiát kaptak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stabil anginában szenvedők, akik nem invazív stresszteszt után alkalmasak a koszorúér angiográfiára.

Kizárási kritériumok:

  • eljárás vagy kontrasztanyag intoleranciája.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
stabil angina, biomarker
stabil anginában szenvedő betegek, akik koszorúér-angiográfiát kaptak.
perkután koszorúér beavatkozás. koszorúér angiográfia.
placebo
egészséges alany
perkután koszorúér beavatkozás. koszorúér angiográfia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koszorúér-betegségben szenvedő betegek biomarker-titere
Időkeret: 6-12 hónap
6 biomarker titere (NGAL, Cisztatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2).
6-12 hónap
Egészséges alanyok biomarkere (placebo)
Időkeret: 6-12 hónap
Egészséges alanyok 6 biomarkerének (NGAL, Cisztatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2) kapcsolata (placebo).
6-12 hónap
SYNTAX (szinergia a perkután koszorúér-intervenció között a TAXus-szal) a stabil anginához kapott koszorúér angiogramhoz
Időkeret: 6-12 hónap

6 biomarker (NGAL,Cystatin C,Galectin-3,Copeptin,MR-Pro ANP,sST2) kapcsolata a SYNTAX pontszámmal.

A SYNTAX Score egy egyedülálló eszköz a koszorúér-betegség összetettségének értékelésére; nem létezik elméleti tartomány a SYNTAX pontszámhoz.

Alacsony kockázat: <22; közepes kockázat: 22-33, magas kockázat:>33

6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel