- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02179047
Studio correlazionale sull'applicazione dei biomarcatori alla previsione e alla diagnosi delle malattie cardiovascolari
Attraverso la revisione della letteratura, selezioniamo una serie di indicatori biologici lungimiranti come segue:
- NGAL
- Cistatina C:
- Galectina-3:
- Copeptina:
- ANP MR-Pro:
- sST2:
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1) NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin): nel sistema cardiovascolare, NGAL e apoptosi delle cellule endoteliali, aterosclerosi e aneurisma dell'aorta addominale associati a trombosi di un rapporto. Complicanze cardiache e renali in comune una serie di studi hanno dimostrato che NGAL nell'insufficienza cardiaca acuta, nella gestione del cateterismo cardiaco / angiografia e nell'utilità diagnostica della malattia coronarica acuta e della chirurgia cardiaca, e come rendere NGAL può svolgere processi patologici nel sistema cardiovascolare ruolo. In passato gli studi hanno anche dimostrato in sepsi (sepsi), cardiopolmonare in giro per supportare la chirurgia cardiaca, causata da lesioni acute dello sviluppatore renale e pazienti sottoposti a trapianto renale e altri studi confermano questa diagnosi precoce della creatinina sierica danno renale più acuto . Così abbiamo provato a fare i risultati in questo studio.
(2) Cistatina C: la malattia renale cronica è un rischio di morbilità e mortalità cardiovascolare e un problema di salute globale significativo. È stato utilizzato per stimare la funzione renale, la creatinina sierica può essere utilizzata al suo posto. In diversi studi hanno dimostrato di essere più sensibili di quello per la previsione della creatinina sierica o eventi avversi eGFRcreat. Questo parametro ha mostrato anche una maggiore sensibilità diagnostica per la rilevazione di lieve danno renale. Anche la cistatina C e la sindrome metabolica e i fattori di rischio cardiovascolare sono confermati da uno studio di correlazione (M. Magnusson et.al, 2013). Pertanto, la cistatina C sta emergendo come nuovo biomarcatore per le malattie cardiovascolari.
(3) Galectina-3: ha dimostrato di essere un marker di fibrosi miocardica, Lars Gullestad , che nel 2012 ha anche scoperto che la galectina-3 è principalmente predittiva dell'eziologia ischemica . pazienti anziani con morte per insufficienza cardiaca sistolica. E approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per aiutare nella prognosi dei pazienti con insufficienza cardiaca nel 2011. La ricerca ha anche sottolineato che , Galectin-3 e c'è una correlazione positiva tra danno renale , e la correlazione non è influenzata dal fatto che i pazienti affetti da insufficienza cardiaca, mentre colpiti.
(4) Copeptina: la copeptina è stata considerata una risposta allo stress non specifica del marcatore e potrebbe anche essere stata proposta per vari monitoraggi non cardiovascolari e allerta precoce e malattie cardiovascolari (malattia coronarica, insufficienza cardiaca e acuta), ecc., in un Uno studio precedente, che includeva pazienti con infarto miocardico acuto, è stato trovato con Copeptina correlata, e lì la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) associata a Copeptina, e anche i pazienti di follow-up hanno trovato una correlazione diretta con il volume ventricolare sinistro, ed è considerato a prognosi sfavorevole fattore di morte.
(5) MR-Pro ANP (peptide natriuretico atriale midregionale): la scoperta e la diagnosi dell'insufficienza cardiaca possono essere previste nel 1984, è una scoperta importante nel campo degli indicatori biologici del cuore, ma anche una pietra miliare, Elif Elmas et al scoperto che quando il 2011 MR-Pro ANP in pazienti affetti da malattie cardiovascolari come diagnosi di fibrosi miocardica nuovi indicatori biologici. La ricerca passata ha anche sottolineato che può essere utilizzato per prevedere infezioni del tratto respiratorio inferiore e polmonite, mortalità a lungo e breve termine, morbo di Alzheimer e può diagnosticare sepsi e shock batterico e previsione della prognosi.
(6) sST2 (somatostatina2): un eccesso di sST2 può causare ipertrofia cardiaca anormale, fibrosi e insufficienza cardiaca. Clinicamente, i sintomi di insufficienza cardiaca con un'alta concentrazione di pazienti con diagnosi di gravità sST2 hanno determinato correlazioni per prevedere un aumento del rischio di complicanze. Ricerche precedenti indicano che i valori misurati di sST2 pazienti affetti da malattie cardiovascolari hanno aumentato il fenomeno Jie e hanno scoperto che i valori misurati di gravità sST della malattia cardiovascolare 2 erano positivamente correlati, ora è stato approvato per l'uso in pazienti con malattie cardiovascolari e nuovi biomarcatori valore predittivo di insufficienza cardiaca e morte, ma per il progresso della variazione della gravità dell'insufficienza cardiaca, i cambiamenti nel valore misurato per la correlazione sST2 qualcuno non è stato confermato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- angina stabile eleggibile per angiografia coronarica dopo stress test non invasivo.
Criteri di esclusione:
- intolleranza alla procedura o mezzo di contrasto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
angina stabile, biomarcatore
pazienti con angina stabile sottoposti ad angiografia coronarica.
|
intervento coronarico percutaneo.
angiografia coronarica.
|
|
placebo
soggetto sano
|
intervento coronarico percutaneo.
angiografia coronarica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Titolo del biomarcatore di pazienti con malattia coronarica
Lasso di tempo: 6-12 mesi
|
Il titolo di 6 biomarcatori (NGAL, Cistatina C, Galectina-3, Copeptina, MR-Pro ANP, sST2).
|
6-12 mesi
|
|
Biomarker di soggetti sani (Placebo)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
|
La relazione di 6 biomarcatori (NGAL, Cistatina C, Galectina-3, Copeptina, MR-Pro ANP, sST2) di soggetti sani (placebo).
|
6-12 mesi
|
|
SINTASSI (SInergia tra intervento coronarico percutaneo con TAXus) per angina stabile con angiogramma coronarico ricevuto
Lasso di tempo: 6-12 mesi
|
La relazione di 6 biomarcatori (NGAL, Cistatina C, Galectina-3, Copeptina, MR-Pro ANP, sST2) con il punteggio SYNTAX. Il punteggio SYNTAX è uno strumento unico per valutare la complessità della malattia coronarica; non esiste un intervallo teorico per il punteggio SYNTAX. Basso rischio: <22; rischio intermedio: 22-33, rischio alto:>33 |
6-12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCHIRB-1030509-E
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