- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02179047
Estudio Correlacional de la Aplicación de Biomarcadores a la Predicción y Diagnóstico de Enfermedades Cardiovasculares
A través de la revisión de la literatura, seleccionamos una serie de indicadores biológicos prospectivos de la siguiente manera:
- NGAL
- Cistatina C:
- Galectina-3:
- Copeptina:
- MR-Pro ANP:
- sST2:
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1) NGAL (lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos): en el sistema cardiovascular, NGAL y apoptosis de células endoteliales, aterosclerosis y aneurisma aórtico abdominal asociado con trombosis de una relación. Complicaciones cardíacas y renales en común: una serie de estudios han demostrado que NGAL en insuficiencia cardíaca aguda, manejo de cateterismo cardíaco/angiografía y utilidad diagnóstica de enfermedad arterial coronaria aguda y cirugía cardíaca, y cómo hacer NGAL puede procesos patológicos en el juego cardiovascular un role. En los estudios anteriores también se ha demostrado en sepsis (sepsis), cardiopulmonar alrededor de cirugía cardíaca de apoyo, causada por lesión renal aguda y pacientes con trasplante renal y otros estudios confirman esta detección temprana de creatinina sérica más lesión renal aguda. Así que tratamos de hacer los resultados en este estudio.
(2) Cistatina C: la enfermedad renal crónica es un riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular y un importante problema de salud mundial. Se ha utilizado para estimar la función renal, en su lugar se puede utilizar la creatinina sérica. En varios estudios se ha demostrado que es más sensible que el eGFRcreat para predecir creatinina sérica o eventos adversos. Este parámetro también mostró mayor sensibilidad diagnóstica para la detección de daño renal leve. La cistatina C y el síndrome metabólico y los factores de riesgo cardiovascular también lo confirmó un estudio de correlación (M. Magnusson et al, 2013). Por lo tanto, la Cistatina C está emergiendo como un nuevo biomarcador para la enfermedad cardiovascular.
(3) Galectina-3: ha demostrado ser un marcador de fibrosis miocárdica, Lars Gullestad, quien en 2012 también encontró que la galectina-3 es principalmente predictiva de etiología isquémica. pacientes ancianos con muerte por insuficiencia cardiaca sistólica. Y aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para ayudar en el pronóstico de pacientes con insuficiencia cardíaca en 2011. La investigación también ha señalado que, Galectina-3 y existe una correlación positiva entre la lesión renal, y la correlación no se ve afectada por si los pacientes sufren de insuficiencia cardíaca mientras se ven afectados.
(4) Copeptina: la copeptina se consideró una respuesta de estrés no específica del marcador, y también se pueden haber propuesto varios controles no cardiovasculares y alerta temprana y enfermedades cardiovasculares (enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca y aguda), etc., en un estudio anterior, incluidos los pacientes con infarto agudo de miocardio se encontró relacionado con la copeptina, y hay fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) asociada a la copeptina, y también se encontró que los pacientes de seguimiento tienen una correlación directa con el volumen del ventrículo izquierdo, y se considera de mal pronóstico factor de la muerte.
(5) MR-Pro ANP (péptido natriurético atrial midregional-Pro): el descubrimiento y el diagnóstico de la insuficiencia cardíaca se pueden predecir en 1984, es un descubrimiento importante en el campo de los indicadores biológicos del corazón, pero también un hito, Elif Elmas et al. encontró que cuando el MR-Pro ANP 2011 en pacientes que sufren de enfermedades cardiovasculares como diagnóstico de fibrosis miocárdica nuevos indicadores biológicos. Investigaciones anteriores también han señalado que se puede usar para predecir infecciones del tracto respiratorio inferior y neumonía, mortalidad a corto y largo plazo, enfermedad de Alzheimer, y puede diagnosticar sepsis y choque bacteriano y predicción de pronóstico.
(6) sST2 (somatostatina2): el exceso de sST2 puede causar hipertrofia cardíaca anormal, fibrosis e insuficiencia cardíaca. Clínicamente, los síntomas de insuficiencia cardíaca con una alta concentración de pacientes diagnosticados con severidad de sST2 determinaron correlaciones para predecir un mayor riesgo de complicaciones. Investigaciones anteriores indican que los valores medidos de sST2 en pacientes que padecen enfermedades cardiovasculares aumentaron el fenómeno de Jie, y encontraron que los valores medidos de sST en la gravedad de la enfermedad cardiovascular 2 se correlacionó positivamente, ahora ha sido aprobado para su uso en pacientes con enfermedades cardiovasculares y nuevos biomarcadores valor predictivo de insuficiencia cardíaca y la muerte, pero para el progreso del cambio de gravedad de la insuficiencia cardíaca, los cambios en el valor medido para la correlación de sST2 no han sido confirmados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Taipei City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- angina estable elegible para angiografía coronaria después de una prueba de esfuerzo no invasiva.
Criterio de exclusión:
- intolerancia al procedimiento o al medio contrario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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angina estable, biomarcador
pacientes con angina estable que recibieron angiografía coronaria.
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intervención coronaria percutanea.
angiografia coronaria.
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placebo
sujeto sano
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intervención coronaria percutanea.
angiografia coronaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Título de biomarcadores de pacientes con enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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El título de 6 biomarcadores (NGAL, cistatina C, galectina-3, copeptina, MR-Pro ANP, sST2).
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6-12 meses
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Biomarcador de Sujetos Sanos (Placebo)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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La relación de 6 biomarcadores (NGAL, cistatina C, galectina-3, copeptina, MR-Pro ANP, sST2) de sujetos sanos (placebo).
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6-12 meses
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SYNTAX (SYNergy entre la intervención coronaria percutánea con TAXus) para angina estable recibió angiograma coronario
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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La relación de 6 biomarcadores (NGAL, cistatina C, galectina-3, copeptina, MR-Pro ANP, sST2) con la puntuación SYNTAX. El puntaje SYNTAX es una herramienta única para calificar la complejidad de la enfermedad de las arterias coronarias; no existe un rango teórico para la puntuación SYNTAX. Riesgo bajo: <22; riesgo intermedio: 22-33, riesgo alto: >33 |
6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
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- TCHIRB-1030509-E
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