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Estudio Correlacional de la Aplicación de Biomarcadores a la Predicción y Diagnóstico de Enfermedades Cardiovasculares

21 de febrero de 2020 actualizado por: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital

A través de la revisión de la literatura, seleccionamos una serie de indicadores biológicos prospectivos de la siguiente manera:

  1. NGAL
  2. Cistatina C:
  3. Galectina-3:
  4. Copeptina:
  5. MR-Pro ANP:
  6. sST2:

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

1) NGAL (lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos): en el sistema cardiovascular, NGAL y apoptosis de células endoteliales, aterosclerosis y aneurisma aórtico abdominal asociado con trombosis de una relación. Complicaciones cardíacas y renales en común: una serie de estudios han demostrado que NGAL en insuficiencia cardíaca aguda, manejo de cateterismo cardíaco/angiografía y utilidad diagnóstica de enfermedad arterial coronaria aguda y cirugía cardíaca, y cómo hacer NGAL puede procesos patológicos en el juego cardiovascular un role. En los estudios anteriores también se ha demostrado en sepsis (sepsis), cardiopulmonar alrededor de cirugía cardíaca de apoyo, causada por lesión renal aguda y pacientes con trasplante renal y otros estudios confirman esta detección temprana de creatinina sérica más lesión renal aguda. Así que tratamos de hacer los resultados en este estudio.

(2) Cistatina C: la enfermedad renal crónica es un riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular y un importante problema de salud mundial. Se ha utilizado para estimar la función renal, en su lugar se puede utilizar la creatinina sérica. En varios estudios se ha demostrado que es más sensible que el eGFRcreat para predecir creatinina sérica o eventos adversos. Este parámetro también mostró mayor sensibilidad diagnóstica para la detección de daño renal leve. La cistatina C y el síndrome metabólico y los factores de riesgo cardiovascular también lo confirmó un estudio de correlación (M. Magnusson et al, 2013). Por lo tanto, la Cistatina C está emergiendo como un nuevo biomarcador para la enfermedad cardiovascular.

(3) Galectina-3: ha demostrado ser un marcador de fibrosis miocárdica, Lars Gullestad, quien en 2012 también encontró que la galectina-3 es principalmente predictiva de etiología isquémica. pacientes ancianos con muerte por insuficiencia cardiaca sistólica. Y aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para ayudar en el pronóstico de pacientes con insuficiencia cardíaca en 2011. La investigación también ha señalado que, Galectina-3 y existe una correlación positiva entre la lesión renal, y la correlación no se ve afectada por si los pacientes sufren de insuficiencia cardíaca mientras se ven afectados.

(4) Copeptina: la copeptina se consideró una respuesta de estrés no específica del marcador, y también se pueden haber propuesto varios controles no cardiovasculares y alerta temprana y enfermedades cardiovasculares (enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca y aguda), etc., en un estudio anterior, incluidos los pacientes con infarto agudo de miocardio se encontró relacionado con la copeptina, y hay fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) asociada a la copeptina, y también se encontró que los pacientes de seguimiento tienen una correlación directa con el volumen del ventrículo izquierdo, y se considera de mal pronóstico factor de la muerte.

(5) MR-Pro ANP (péptido natriurético atrial midregional-Pro): el descubrimiento y el diagnóstico de la insuficiencia cardíaca se pueden predecir en 1984, es un descubrimiento importante en el campo de los indicadores biológicos del corazón, pero también un hito, Elif Elmas et al. encontró que cuando el MR-Pro ANP 2011 en pacientes que sufren de enfermedades cardiovasculares como diagnóstico de fibrosis miocárdica nuevos indicadores biológicos. Investigaciones anteriores también han señalado que se puede usar para predecir infecciones del tracto respiratorio inferior y neumonía, mortalidad a corto y largo plazo, enfermedad de Alzheimer, y puede diagnosticar sepsis y choque bacteriano y predicción de pronóstico.

(6) sST2 (somatostatina2): el exceso de sST2 puede causar hipertrofia cardíaca anormal, fibrosis e insuficiencia cardíaca. Clínicamente, los síntomas de insuficiencia cardíaca con una alta concentración de pacientes diagnosticados con severidad de sST2 determinaron correlaciones para predecir un mayor riesgo de complicaciones. Investigaciones anteriores indican que los valores medidos de sST2 en pacientes que padecen enfermedades cardiovasculares aumentaron el fenómeno de Jie, y encontraron que los valores medidos de sST en la gravedad de la enfermedad cardiovascular 2 se correlacionó positivamente, ahora ha sido aprobado para su uso en pacientes con enfermedades cardiovasculares y nuevos biomarcadores valor predictivo de insuficiencia cardíaca y la muerte, pero para el progreso del cambio de gravedad de la insuficiencia cardíaca, los cambios en el valor medido para la correlación de sST2 no han sido confirmados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

214

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Taipei City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 91 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con angina estable que recibieron angiografía coronaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • angina estable elegible para angiografía coronaria después de una prueba de esfuerzo no invasiva.

Criterio de exclusión:

  • intolerancia al procedimiento o al medio contrario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
angina estable, biomarcador
pacientes con angina estable que recibieron angiografía coronaria.
intervención coronaria percutanea. angiografia coronaria.
placebo
sujeto sano
intervención coronaria percutanea. angiografia coronaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Título de biomarcadores de pacientes con enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: 6-12 meses
El título de 6 biomarcadores (NGAL, cistatina C, galectina-3, copeptina, MR-Pro ANP, sST2).
6-12 meses
Biomarcador de Sujetos Sanos (Placebo)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
La relación de 6 biomarcadores (NGAL, cistatina C, galectina-3, copeptina, MR-Pro ANP, sST2) de sujetos sanos (placebo).
6-12 meses
SYNTAX (SYNergy entre la intervención coronaria percutánea con TAXus) para angina estable recibió angiograma coronario
Periodo de tiempo: 6-12 meses

La relación de 6 biomarcadores (NGAL, cistatina C, galectina-3, copeptina, MR-Pro ANP, sST2) con la puntuación SYNTAX.

El puntaje SYNTAX es una herramienta única para calificar la complejidad de la enfermedad de las arterias coronarias; no existe un rango teórico para la puntuación SYNTAX.

Riesgo bajo: <22; riesgo intermedio: 22-33, riesgo alto: >33

6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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