- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02179047
심혈관 질환의 예측 및 진단을 위한 바이오마커 적용에 관한 상관 연구
문헌 검토를 통해 다음과 같은 일련의 미래 지향적인 생물학적 지표를 선택합니다.
- NGAL
- 시스타틴 C:
- 갈렉틴-3:
- 코펩틴:
- MR 프로 ANP:
- sST2:
연구 개요
상세 설명
1) NGAL(Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin): 심혈관계에서, NGAL과 내피세포 사멸, 죽상동맥경화증 및 복부 대동맥류와 관련된 혈전증. 심장 및 신장 합병증의 공통점 다수의 연구에서 급성 심부전, 심장 카테터 삽입/혈관조영술 관리, 급성 관상동맥 질환 및 심장 수술의 진단적 유용성 및 NGAL을 만드는 방법에서 NGAL이 심혈관에서 병리학적 과정을 수행할 수 있음이 입증되었습니다. 역할. 과거의 연구에서도 패혈증(sepsis), 심장 수술을 지원하는 심폐 주변, 급성 신장 발달 손상 및 신장 이식 환자로 인한 다른 연구에서 혈청 크레아티닌보다 급성 신장 손상의 조기 발견이 확인되었습니다. 그래서 우리는 이 연구에서 결과를 도출하려고 노력했습니다.
(2) 시스타틴 C: 만성 신장 질환은 심혈관 이환율 및 사망 위험과 중대한 글로벌 건강 문제입니다. 신장 기능을 평가하는 데 사용되어 온 혈청 크레아티닌을 대신 사용할 수 있습니다. 여러 연구에서 eGFRcreat 혈청 크레아티닌 또는 부작용을 예측하는 것보다 더 민감한 것으로 나타났습니다. 이 매개변수는 또한 경미한 신장 손상을 감지하는 데 더 큰 진단 민감도를 보였습니다. 시스타틴C와 대사증후군 및 심혈관계 위험인자의 상관관계도 확인된 연구(M. Magnusson 외, 2013). 따라서 Cystatin C는 심혈관 질환의 새로운 바이오마커로 부상하고 있습니다.
(3) 갈렉틴-3: 심근 섬유증의 마커인 것으로 입증된 Lars Gullestad는 2012년에 갈렉틴-3이 주로 허혈성 병인을 예측한다는 것을 발견했습니다. 수축기 심부전으로 사망한 노인 환자. 그리고 2011년 심부전 환자의 예후를 돕기 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 연구는 또한 갈렉틴-3와 신장 손상 사이에 양의 상관관계가 있으며, 그 상관관계는 심부전 환자가 영향을 받는 동안 영향을 받지 않는다는 것을 지적했습니다.
(4) Copeptin: Copeptin은 비특이적인 스트레스 반응의 표지자로 여겨졌으며, 다양한 비심혈관 모니터링 및 조기경보 및 심혈관질환(관상동맥질환, 심부전 및 급성) 등에서 제안되었을 수 있다. 이전 연구에서는 급성 심근경색 환자를 포함하여 Copeptin 관련이 발견되었으며, 거기에 Copeptin 관련 좌심실 박출률(LVEF) 및 후속 환자에서도 좌심실 용적과 직접적인 상관관계가 있는 것으로 밝혀져 예후가 불량한 것으로 여겨진다. 죽음의 요인.
(5) MR-Pro ANP(midregional-Pro atrial natriuretic peptide): 1984년 심부전의 발견 및 진단이 예측 가능하며 심장의 생물학적 지표 분야의 주요 발견이자 이정표이기도 합니다. Elif Elmas et al. 2011년 MR-Pro ANP가 심근 섬유증의 진단으로 심혈관 질환을 앓고 있는 환자의 새로운 생물학적 지표임을 발견했습니다. 과거 연구에서도 하기도 감염과 폐렴, 장기 및 단기 사망률, 알츠하이머병을 예측할 수 있고, 패혈증과 세균성 쇼크를 진단하고 예후를 예측할 수 있다고 지적했다.
(6) sST2(소마토스타틴2): 과도한 sST2는 비정상적인 심장 비대, 섬유증 및 심부전을 유발할 수 있습니다. 임상적으로 sST2 중증도로 진단된 환자의 농도가 높은 심부전 증상은 합병증의 위험 증가를 예측하는 상관관계를 결정했습니다. 과거 연구에서는 심혈관 질환을 앓고 있는 sST2 환자의 측정값이 Jie 현상을 증가시켰고, 심혈관 질환 2의 sST 중증도 측정값이 양의 상관관계가 있음을 발견했으며, 이제 심혈관 질환 환자와 심부전의 새로운 바이오마커 예측값에 사용하도록 승인되었습니다. 심부전의 진행 정도에 따라 중증도가 변화하지만, sST2 상관관계에 대한 측정값의 변화는 확인되지 않았다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- Taipei City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비침습적 스트레스 검사 후 관상동맥 조영술을 받을 자격이 있는 안정형 협심증.
제외 기준:
- 절차 또는 대조 매체에 대한 편협함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
안정형 협심증, 바이오마커
관상동맥 조영술을 받은 안정형 협심증 환자.
|
경피적 관상동맥 중재술.
관상 동맥 조영술.
|
|
위약
건강한 과목
|
경피적 관상동맥 중재술.
관상 동맥 조영술.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상동맥질환 환자의 바이오마커 역가
기간: 6-12개월
|
6개의 바이오마커(NGAL,Cystatin C,Galectin-3,Copeptin,MR-Pro ANP,sST2)의 역가.
|
6-12개월
|
|
건강한 피험자의 바이오마커(위약)
기간: 6-12개월
|
건강한 피험자(위약)의 6가지 바이오마커(NGAL,Cystatin C,Galectin-3,Copeptin,MR-Pro ANP,sST2)의 관계.
|
6-12개월
|
|
안정형 협심증 수신 관상동맥 조영술을 위한 SYNTAX(SYNergy Between Percutaneous Coronary Intervention With TAXus)
기간: 6-12개월
|
6가지 바이오마커(NGAL,Cystatin C,Galectin-3,Copeptin,MR-Pro ANP,sST2)와 SYNTAX 점수의 관계. SYNTAX 점수는 관상 동맥 질환의 복잡성을 점수화하는 고유한 도구입니다. SYNTAX 점수에 대한 이론적 범위는 존재하지 않습니다. 낮은 위험:<22; 중간 위험: 22-33, 높은 위험:>33 |
6-12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
안정 협심증에 대한 임상 시험
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...아직 모집하지 않음절제 불가능한 전이성 대장암 | MSS(Microsatellite Stable) 대장암(CRC) | RAS 돌연변이 대장암
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers Squibb완전한
-
University of Colorado, DenverGenentech, Inc.모집하지 않고 적극적으로대장암 4기 | 전이성 대장암(CRC) | MSS(Microsatellite Stable) 대장암(CRC)미국
-
Adlai Nortye Biopharma Co., Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC모집하지 않고 적극적으로자궁 경부암 | 삼중 음성 유방암 | NSCLC, 편평 또는 비편평 | 방광의 요로상피암종 | MSS(Microsatellite Stable) 대장암(CRC)미국, 프랑스
관상 동맥 조영술에 대한 임상 시험
-
Santiago Ortega GutierrezPatient-Centered Outcomes Research Institute모병
-
Elixir Medical Corporation완전한관상동맥 질환뉴질랜드, 벨기에, 독일, 폴란드, 덴마크, 브라질
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...완전한
-
Abbott Medical Devices완전한심근 경색증 | 관상동맥 질환 | 심혈관 질환 | 관상 동맥 심장 질환 | 스텐트 혈전증 | 관상동맥 재협착 | 혈관 질환 | 혈관 성형술미국
-
Shockwave Medical, Inc.완전한
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Russian Science Foundation모병