- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02179047
Korelační studie o aplikaci biomarkerů v predikci a diagnostice kardiovaskulárních onemocnění
Prostřednictvím přehledu literatury vybíráme řadu výhledových biologických indikátorů takto:
- NGAL
- Cystatin C:
- Galektin-3:
- Copeptin:
- MR-Pro ANP:
- sST2:
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
1) NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin): v kardiovaskulárním systému, NGAL a apoptóza endoteliálních buněk, ateroskleróza a aneuryzma břišní aorty spojené s trombózou vztahu. Srdeční a ledvinové komplikace v řadě společných studií prokázaly, že NGAL při akutním srdečním selhání, léčbě srdeční katetrizace / angiografie a diagnostické užitečnosti akutního onemocnění koronárních tepen a srdeční chirurgie a jak vyrobit NGAL mohou patologické procesy v kardiovaskulárním systému hrát roli role. V minulých studiích bylo také prokázáno, že u sepse (sepse), kardiopulmonální kolem na podporu srdeční chirurgie, způsobené akutním poraněním vývojky ledvin a pacientů po transplantaci ledviny a další studie potvrzují tuto včasnou detekci sérového kreatininu akutnějším poškozením ledvin. Pokusili jsme se tedy dosáhnout výsledků v této studii.
(2) Cystatin C: Chronické onemocnění ledvin představuje riziko kardiovaskulární morbidity a mortality a významný globální zdravotní problém. Byl použit k odhadu funkce ledvin, místo toho lze použít sérový kreatinin. V několika studiích se ukázalo, že jsou citlivější než pro predikci eGFRcreat sérového kreatininu nebo nežádoucích účinků. Tento parametr také ukázal větší diagnostickou senzitivitu pro detekci lehkého poškození ledvin. Cystatin C a metabolický syndrom a kardiovaskulární rizikové faktory je také potvrzena korelační studií (M. Magnusson a kol., 2013). Cystatin C se proto objevuje jako nový biomarker kardiovaskulárních onemocnění.
(3) Galektin-3: Ukázalo se, že je markerem fibrózy myokardu, Lars Gullestad, který v roce 2012 také zjistil, že galektin-3 je prediktivní především pro ischemickou etiologii. starší pacienti se systolickým srdečním selháním úmrtí. A schváleno americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv jako pomoc při prognóze pacientů se srdečním selháním v roce 2011. Výzkum také poukázal na to, že galektin-3 a existuje pozitivní korelace mezi poškozením ledvin a korelace není ovlivněna tím, zda jsou pacienti trpící srdečním selháním postiženi.
(4) Kopeptin: Kopeptin byl považován za nespecifickou stresovou reakci markeru a mohly být také navrženy různé nekardiovaskulární monitorování a včasné varování a kardiovaskulární onemocnění (onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání a akutní) atd. předchozí studie, zahrnující pacienty s akutním infarktem myokardu, byla nalezena s Copeptinem související a tam Copeptinem související ejekční frakcí levé komory (LVEF), a také u sledovaných pacientů bylo zjištěno, že mají přímou korelaci s objemem levé komory, a je považována za špatnou prognostickou faktor smrti.
(5) MR-Pro ANP (midregional-Pro atrial natriuretic peptide): objev a diagnózu srdečního selhání lze předpovědět v roce 1984, je významným objevem v oblasti biologických indikátorů srdce, ale také milníkem, Elif Elmas et al. zjistili, že když 2011 MR-Pro ANP u pacientů trpících kardiovaskulárním onemocněním jako diagnóza fibrózy myokardu nové biologické ukazatele. Minulé výzkumy také poukázaly na to, že mohou být použity k predikci infekcí dolních cest dýchacích a zápalu plic, dlouhodobé a krátkodobé úmrtnosti, Alzheimerovy choroby a mohou diagnostikovat sepsi a bakteriální šok a předpovídat prognózu.
(6) sST2 (somatostatin2): Nadměrný sST2 může způsobit abnormální srdeční hypertrofii, fibrózu a srdeční selhání. Klinicky příznaky srdečního selhání s vysokou koncentrací pacientů s diagnostikovanou závažností sST2 určovaly korelace k predikci zvýšeného rizika komplikací. Minulé výzkumy ukazují, že naměřené hodnoty sST2 u pacientů trpících kardiovaskulárním onemocněním zvýšili fenomén Jie a zjistili, že naměřené hodnoty sST závažnost kardiovaskulárního onemocnění 2 pozitivně korelovaly, nyní byly schváleny pro použití u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním a nové biomarkery prediktivní hodnota srdečního selhání a smrt , ale pro progresi změny závažnosti srdečního selhání nebyly potvrzeny změny naměřené hodnoty pro korelaci sST2 u někoho.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stabilní angina pectoris, kteří jsou po neinvazivním zátěžovém testu způsobilí ke koronarografii.
Kritéria vyloučení:
- nesnášenlivost postupu nebo kontrastního média.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
stabilní angina pectoris, biomarker
pacientů se stabilní anginou pectoris, kteří podstoupili koronarografii.
|
perkutánní koronární intervence.
koronární angiografie.
|
|
placebo
zdravý subjekt
|
perkutánní koronární intervence.
koronární angiografie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Titr biomarkerů pacientů s ischemickou chorobou srdeční
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Titr 6 biomarkerů (NGAL, Cystatin C, Galektin-3, Kopeptin, MR-Pro ANP, sST2).
|
6-12 měsíců
|
|
Biomarker zdravých subjektů (placebo)
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Vztah 6 biomarkerů (NGAL, Cystatin C, Galektin-3, Kopeptin, MR-Pro ANP, sST2) zdravých subjektů (placebo).
|
6-12 měsíců
|
|
SYNTAX (SYNergie mezi perkutánní koronární intervencí pomocí TAXus) pro stabilní anginu, obdržený koronární angiogram
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Vztah 6 biomarkerů (NGAL, Cystatin C, Galektin-3, Kopeptin, MR-Pro ANP, sST2) se skóre SYNTAX. Skóre SYNTAX je jedinečný nástroj pro hodnocení složitosti onemocnění koronárních tepen; pro skóre SYNTAX neexistuje žádný teoretický rozsah. Nízké riziko:<22; střední riziko: 22-33, vysoké riziko:>33 |
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCHIRB-1030509-E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .