- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02179047
Korrelaatiotutkimus biomarkkerien soveltamisesta sydän- ja verisuonitautien ennustamiseen ja diagnosointiin
Kirjallisuuskatsauksen kautta poimimme joukon tulevaisuuteen suuntautuvia biologisia indikaattoreita seuraavasti:
- NGAL
- Kystatiini C:
- Galektiini-3:
- Copeptin:
- MR-Pro ANP:
- sST2:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1) NGAL (neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini): sydän- ja verisuonijärjestelmässä NGAL ja endoteelisolujen apoptoosi, ateroskleroosi ja vatsa-aortan aneurysma, joka liittyy parisuhteen tromboosiin. Sydän- ja munuaiskomplikaatiot ovat yhteisiä useat tutkimukset ovat osoittaneet, että NGAL akuutissa sydämen vajaatoiminnassa, sydämen katetroinnissa/angiografiassa sekä akuutin sepelvaltimotaudin ja sydänleikkauksen diagnostisessa hyödyllisyydessä sekä NGAL:n tekeminen voi aiheuttaa patologisia prosesseja sydän- ja verisuonisairauksissa. rooli. Aiemmin tutkimukset ovat osoittaneet myös sepsis (sepsis), sydän-keuhkoputken ympärillä tukemaan sydänkirurgiaa, joka johtuu akuutista munuaisen kehittäjävauriosta ja munuaisensiirtopotilaista, ja muut tutkimukset vahvistavat tämän seerumin kreatiniinin varhaisen havaitsemisen akuutimman munuaisvaurion. Joten yritimme tehdä tuloksia tässä tutkimuksessa.
(2) Kystatiini C: Krooninen munuaissairaus on sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden riski ja merkittävä globaali terveysongelma. On käytetty arvioitaessa munuaisten toimintaa , seerumin kreatiniini , voidaan käyttää sen sijaan . Useissa tutkimuksissa on osoitettu olevan herkempiä kuin eGFRcreat seerumin kreatiniinin tai haittatapahtumien ennustamiseen. Tämä parametri osoitti myös suurempaa diagnostista herkkyyttä lievän munuaisvaurion havaitsemiseksi. Kystatiini C ja metabolinen oireyhtymä ja kardiovaskulaariset riskitekijät ovat myös korrelaatiotutkimuksen vahvistamia (M. Magnusson et.al, 2013). Siksi kystatiini C on nousemassa uudeksi sydän- ja verisuonitautien biomarkkeriksi.
(3) Galektiini-3: on osoittautunut sydänlihasfibroosin merkkiaineeksi, Lars Gullestad, joka myös havaitsi vuonna 2012, että Galectin-3 ennustaa pääasiassa iskeemistä etiologiaa. Systolisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivien iäkkäiden potilaiden kuolema. Ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt sen auttamaan sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ennusteessa vuonna 2011. Tutkimus on myös huomauttanut , että , Galectin - 3 ja onpositiivinen korrelaatio munuaisvaurion , jakorrelaatio ei vaikuta onkopotilaat kärsivät sydämen vajaatoiminnasta samalla vaikuttaa .
(4) Kopeptiini: Kopeptiiniä pidettiin markkerin ei-spesifisenä stressivasteena, ja sille on saatettu ehdottaa myös erilaisia ei-sydän- ja verisuonisairauksien seurantaa ja varhaisvaroitusta sekä sydän- ja verisuonitauteja (sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta ja akuutti) jne. aiemmassa tutkimuksessa, jossa oli akuuttia sydäninfarktia sairastavia potilaita, todettiin Copeptiniin liittyvää ja siellä Copeptiiniin liittyvää vasemman kammion ejektiofraktiota (LVEF), ja myös seurantapotilailla, joiden todettiin olevan suora korrelaatio vasemman kammion tilavuuden kanssa, ja sitä pidetään huonona ennusteena. kuoleman tekijä.
(5) MR-Pro ANP (midregional-Pro atrial natriuretic peptide): sydämen vajaatoiminnan löytäminen ja diagnoosi voidaan ennustaa vuonna 1984, se on suuri löytö sydämen biologisten indikaattoreiden alalla, mutta myös virstanpylväs, Elif Elmas et al. totesi, että kun 2011 MR-Pro ANP potilailla, jotka kärsivät sydän- ja verisuonitaudeista diagnoosina sydänlihasfibroosin uusia biologisia indikaattoreita. Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että sitä voidaan käyttää alempien hengitysteiden infektioiden ja keuhkokuumeen, pitkäaikaisen ja lyhytaikaisen kuolleisuuden, Alzheimerin taudin ennustamiseen ja sepsiksen ja bakteerishokin diagnosointiin ja ennusteen ennustamiseen.
(6) sST2 (somatostatiini2): Liiallinen sST2 voi aiheuttaa epänormaalia sydämen liikakasvua, fibroosia ja sydämen vajaatoimintaa. Kliinisesti sydämen vajaatoiminnan oireet, joilla oli suuri pitoisuus potilailla, joilla oli diagnosoitu sST2-vakavuus, määrittelivät korrelaatioita, jotka ennustavat lisääntyneen komplikaatioriskin. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että mitatut arvot sST2-potilailla, jotka kärsivät sydän- ja verisuonitaudeista, lisäsivät Jie-ilmiötä, ja havaitsivat, että mitatut arvot sST:n vakavuus sydän- ja verisuonitautien 2 korreloi positiivisesti, on nyt hyväksytty käytettäväksi potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti ja uudet biomarkkerit ennustavat sydämen vajaatoiminnan arvoa. ja kuolema, mutta sydämen vajaatoiminnan vaikeusasteen muutoksen etenemiselle sST2-korrelaation mitatun arvon muutoksia ei ole varmistettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- stabiili angina, joille voidaan tehdä sepelvaltimon angiografia ei-invasiivisen stressitestin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- toimenpiteen tai kontrastiaineen intoleranssi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
stabiili angina, biomarkkeri
potilailla, joilla on stabiili angina pectoris ja joille tehtiin sepelvaltimon angiografia.
|
perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
sepelvaltimon angiografia.
|
|
plasebo
terve aihe
|
perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
sepelvaltimon angiografia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden biomarkkerititteri
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Kuuden biomarkkerin tiitteri (NGAL, kystatiini C, galektiini-3, kopeptiini, MR-Pro ANP, sST2).
|
6-12 kuukautta
|
|
Terveiden koehenkilöiden biomarkkeri (plasebo)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Terveiden koehenkilöiden kuuden biomarkkerin (NGAL, kystatiini C, galektiini-3, kopeptiini, MR-Pro ANP, sST2) suhde (plasebo).
|
6-12 kuukautta
|
|
SYNTAKSI (SYNergia perkutaanisen sepelvaltimon interventioiden välillä TAXuksen kanssa) stabiiliin anginaan saatuun sepelvaltimon angiogrammiin
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Kuuden biomarkkerin (NGAL, Cystatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2) suhde SYNTAX-pisteisiin. SYNTAX Score on ainutlaatuinen työkalu sepelvaltimotaudin monimutkaisuuden arvioimiseen. SYNTAX-pisteille ei ole olemassa teoreettista vaihteluväliä. Matala riski: <22; keskitaso riski: 22-33, korkea riski:>33 |
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHIRB-1030509-E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .