- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02179047
Badanie korelacyjne dotyczące zastosowania biomarkerów do przewidywania i diagnozowania chorób sercowo-naczyniowych
Na podstawie przeglądu literatury wybraliśmy szereg przyszłościowych wskaźników biologicznych w następujący sposób:
- NGAL
- Cystatyna C:
- Galektyna-3:
- kopeptyna:
- MR-Pro ANP:
- sST2:
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1) NGAL (neutrofilowa lipokalina związana z żelatynazą): w układzie sercowo-naczyniowym, NGAL i apoptozie komórek śródbłonka, miażdżycy tętnic i tętniaku aorty brzusznej związanej z zakrzepicą związku. Wspólne powikłania serca i nerek W wielu badaniach wykazano, że NGAL w ostrej niewydolności serca, cewnikowaniu serca / postępowaniu angiograficznym oraz w diagnostyce ostrej choroby wieńcowej i operacji serca, a także w jaki sposób NGAL może odgrywać rolę w procesach patologicznych w układzie sercowo-naczyniowym rola. W poprzednich badaniach wykazano również, że posocznica (posocznica), krążeniowo-oddechowa wspomaga operację kardiochirurgiczną, spowodowaną ostrym uszkodzeniem deweloperskim nerek i pacjentami po przeszczepie nerki, a inne badania potwierdzają wczesne wykrycie kreatyniny w surowicy bardziej ostrego uszkodzenia nerek. Więc staraliśmy się, aby wyniki w tym badaniu.
(2) Cystatyna C: Przewlekła choroba nerek stanowi ryzyko zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz istotny globalny problem zdrowotny. Został użyty do oceny czynności nerek, zamiast tego można użyć kreatyniny w surowicy. W kilku badaniach wykazano, że jest on bardziej czuły niż w przewidywaniu eGFRcreat kreatyniny w surowicy lub zdarzeń niepożądanych. Parametr ten wykazał również większą czułość diagnostyczną w wykrywaniu łagodnych uszkodzeń nerek. Cystatyna C i zespół metaboliczny oraz czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego to również potwierdzone badanie korelacyjne (M. Magnusson i in., 2013). Dlatego cystatyna C pojawia się jako nowy biomarker chorób układu krążenia.
(3) Galektyna-3: okazała się markerem zwłóknienia mięśnia sercowego, Lars Gullestad, który w 2012 r. odkrył również, że Galektyna-3 jest głównie predyktorem etiologii niedokrwiennej. pacjentów w podeszłym wieku ze skurczową niewydolnością serca zgon. I zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków jako pomoc w prognozowaniu pacjentów z niewydolnością serca w 2011 roku. Badania wykazały również, że Galectin-3 i istnieje dodatnia korelacja między uszkodzeniem nerek, a na korelację nie ma wpływu to, czy pacjenci cierpiący na niewydolność serca są dotknięci.
(4) Kopeptyna: Kopeptyna została uznana za niespecyficzną reakcję stresową markera i mogła być również proponowana w różnych nie-kardiologicznych monitorach i chorobach wczesnego ostrzegania i sercowo-naczyniowych (choroba wieńcowa, niewydolność serca i ostra) itp., w poprzednie badanie, w tym pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, wykazało związaną z kopeptyną frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) związaną z kopeptyną, a także pacjentów z obserwacji kontrolnej ma bezpośrednią korelację z objętością lewej komory i jest uważane za złe rokowanie czynnik śmierci.
(5) MR-Pro ANP (midregional-pro przedsionkowy peptyd natriuretyczny): odkrycie i rozpoznanie niewydolności serca można przewidzieć w 1984 r., jest ważnym odkryciem w dziedzinie wskaźników biologicznych serca, ale także kamieniem milowym, Elif Elmas i in. stwierdzili, że kiedy 2011 MR-Pro ANP u pacjentów cierpiących na choroby układu krążenia jako rozpoznanie zwłóknienia mięśnia sercowego nowych wskaźników biologicznych. Wcześniejsze badania wykazały również, że można je wykorzystać do przewidywania infekcji dolnych dróg oddechowych i zapalenia płuc, długoterminowej i krótkoterminowej śmiertelności, choroby Alzheimera, a także do diagnozowania posocznicy i wstrząsu bakteryjnego oraz przewidywania rokowania.
(6) sST2 (somatostatyna2): Nadmiar sST2 może powodować nieprawidłowy przerost mięśnia sercowego, zwłóknienie i niewydolność serca. Klinicznie objawy niewydolności serca o wysokim stężeniu u pacjentów z rozpoznaniem ciężkości sST2 determinowały korelacje predykcyjne zwiększonego ryzyka powikłań. Wcześniejsze badania wykazały, że zmierzone wartości sST2 u pacjentów cierpiących na choroby układu krążenia zwiększyły zjawisko Jie i wykazały, że zmierzone wartości sST nasilenia choroby układu krążenia 2 były dodatnio skorelowane, zostały teraz dopuszczone do stosowania u pacjentów z chorobami układu krążenia i nowe biomarkery wartości predykcyjnej niewydolności serca i zgonu, ale dla postępu zmiany ciężkości niewydolności serca, zmiany wartości mierzonej dla korelacji sST2 ktoś nie został potwierdzony.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilna dławica piersiowa, którzy kwalifikują się do koronarografii po nieinwazyjnym teście wysiłkowym.
Kryteria wyłączenia:
- nietolerancja procedury lub środka kontrastowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
stabilna dławica piersiowa, biomarker
pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, u których wykonano koronarografię.
|
przezskórna interwencja wieńcowa.
koronarografia.
|
placebo
zdrowy temat
|
przezskórna interwencja wieńcowa.
koronarografia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miano biomarkerów pacjentów z chorobą wieńcową
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Miano 6 biomarkerów (NGAL, Cystatyna C, Galektyna-3, Kopeptyna, MR-Pro ANP, sST2).
|
6-12 miesięcy
|
Biomarker zdrowych osób (placebo)
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Związek 6 biomarkerów (NGAL, Cystatyna C, Galektyna-3, Kopeptyna, MR-Pro ANP, sST2) osób zdrowych (placebo).
|
6-12 miesięcy
|
SYNTAX (SYNergy pomiędzy przezskórną interwencją wieńcową z TAXus) dla stabilnej dławicy piersiowej z otrzymanym angiogramem wieńcowym
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Związek 6 biomarkerów (NGAL, Cystatyna C, Galektyna-3, Kopeptyna, MR-Pro ANP, sST2) z wynikiem SYNTAX. SYNTAX Score to unikalne narzędzie do oceny złożoności choroby wieńcowej; nie istnieje teoretyczny zakres dla wyniku SYNTAX. Niskie ryzyko:<22; średnie ryzyko: 22-33, wysokie ryzyko:>33 |
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCHIRB-1030509-E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stabilna dławica piersiowa
-
Roxane LaboratoriesZakończonyNadciśnienie | Angina naczynioskurczowa | Przewlekła stabilna anginaStany Zjednoczone
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; NHS Greater Clyde and Glasgow; Chief...Aktywny, nie rekrutującyAngina, stabilna | Angina Pectoris, wariant | Angina mikronaczyniowaZjednoczone Królestwo
-
Roxane LaboratoriesZakończonyNadciśnienie | Angina naczynioskurczowa | Przewlekła stabilna anginaStany Zjednoczone
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenRekrutacyjnyAngina mikronaczyniowa | Angina naczynioskurczowaHolandia
-
Luzerner KantonsspitalNieznanyAngina Pectoris | Angina Pectoris, wariant | Angina mikronaczyniowaSzwajcaria
-
Charite University, Berlin, GermanyDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)RekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Angina mikronaczyniowa | Angina naczynioskurczowa | Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego | Skurcz naczyń, choroba wieńcowa | Angina PrinzmetalaNiemcy, Szwajcaria
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyAngina naczynioskurczowaRepublika Korei
-
Ziekenhuis Oost-LimburgZakończonyAngina, stabilna | Angina Pectoris | Angina, niestabilna | Bez STEMI | Angina, zespół PrinzmetalaBelgia
-
Neovasc Inc.Shockwave Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyAngina Pectoris | Przewlekła stabilna angina | Angina Pectoris, stabilnaHolandia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Włochy, Szwajcaria, Belgia, Francja, Austria
-
Clinical Centre of SerbiaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyZakończonyOporna angina | Przewlekła stabilna anginaSerbia
Badania kliniczne na koronarografia
-
Shockwave Medical, Inc.RekrutacyjnyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Francja
-
Elixir Medical CorporationZakończonyChoroba wieńcowaNowa Zelandia, Belgia, Niemcy, Polska, Dania, Brazylia
-
Elixir Medical CorporationRekrutacyjny
-
Shockwave Medical, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaZjednoczone Królestwo, Australia, Francja, Holandia, Szwecja
-
CHU de ReimsRekrutacyjnyPozaszpitalne zatrzymanie krążenia bez uniesienia odcinka STFrancja
-
REVA Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaHolandia, Dania, Polska, Niemcy, Australia, Francja, Belgia, Brazylia
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący