- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02179047
Korrelationsundersøgelse af biomarkørers anvendelse til forudsigelse og diagnose af hjerte-kar-sygdomme
Gennem litteraturgennemgangen udvælger vi en række fremadrettede biologiske indikatorer som følger:
- NGAL
- Cystatin C:
- Galectin-3:
- Copeptin:
- MR-Pro ANP:
- sST2:
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
1) NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin): i det kardiovaskulære system, NGAL og endotelcelleapoptose, aterosklerose og abdominal aortaaneurisme forbundet med trombose af et forhold. Fælles hjerte- og nyrekomplikationer en række undersøgelser har vist, at NGAL ved akut hjertesvigt, hjertekateterisering/angiografibehandling og diagnostisk nytte af akut koronararteriesygdom og hjertekirurgi, og hvordan man laver NGAL, kan patologiske processer i det kardiovaskulære spil spille en rolle. Tidligere undersøgelser har også vist i sepsis (sepsis), hjerte-lunge rundt for at understøtte hjertekirurgi, forårsaget af akut nyreudviklerskade og nyretransplanterede patienter og andre undersøgelser bekræfter denne tidlige påvisning af serumkreatinin mere akut nyreskade. Så vi forsøgte at lave resultaterne i denne undersøgelse.
(2) Cystatin C: Kronisk nyresygdom er en risiko for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed og et betydeligt globalt sundhedsproblem. Har været brugt til at estimere nyrefunktionen, serum kreatinin, kan bruges i stedet. I flere undersøgelser har det vist sig at være mere følsomt end det til at forudsige eGFRcreat serumkreatinin eller bivirkninger. Denne parameter viste også større diagnostisk følsomhed til påvisning af mild nyreskade. Cystatin C og metabolisk syndrom og kardiovaskulære risikofaktorer er også en bekræftet korrelationsundersøgelse (M. Magnusson et.al., 2013). Derfor dukker Cystatin C op som en ny biomarkør for hjerte-kar-sygdomme.
(3) Galectin-3: har vist sig at være en markør for myokardiefibrose, Lars Gullestad, som i 2012 også fandt, at Galectin-3 hovedsageligt er prædiktiv for iskæmisk ætiologi. ældre patienter med systolisk hjertesvigt død. Og godkendt af U.S. Food and Drug Administration til at hjælpe med prognosen for patienter med hjertesvigt i 2011. Forskning har også påpeget, at Galectin-3 og der er en positiv sammenhæng mellem nyreskade, og sammenhængen er ikke påvirket af, om patienterne lider af hjertesvigt, mens de er ramt.
(4) Copeptin: Copeptin blev betragtet som ikke-specifik stressrespons af markøren, og kan også være blevet foreslået forskellige ikke-kardiovaskulær monitorering og tidlig advarsel og kardiovaskulære sygdomme (koronararteriesygdom, hjertesvigt og akut) osv. i en tidligere undersøgelse, inklusive patienter med akut myokardieinfarkt, blev fundet med Copeptin-relateret, og der Copeptin-associeret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF), og også de opfølgende patienter, der fandtes at have en direkte korrelation med venstre ventrikelvolumen, og anses for dårlig prognostisk dødsfaktor.
(5) MR-Pro ANP (midregional-Pro atrial natriuretic peptide): opdagelse og diagnose af hjertesvigt kan forudsiges i 1984, er en stor opdagelse inden for biologiske hjerteindikatorer, men også en milepæl, Elif Elmas et al. fandt, at når 2011 MR-Pro ANP i patienter, der lider af hjerte-kar-sygdomme som en diagnose af myokardiefibrose nye biologiske indikatorer. Tidligere forskning har også påpeget, at det kan bruges til at forudsige nedre luftvejsinfektioner og lungebetændelse, lang- og korttidsdødelighed, Alzheimers sygdom og kan diagnosticere sepsis og bakteriel shock og forudsigelse af prognose.
(6) sST2 (somatostatin2): Overdreven sST2 kan forårsage unormal hjertehypertrofi, fibrose og hjertesvigt. Klinisk bestemte symptomer på hjertesvigt med en høj koncentration af patienter diagnosticeret med sST2 sværhedsgrad korrelationer for at forudsige øget risiko for komplikationer. Tidligere forskning tyder på, at målte værdier sST2-patienter, der lider af hjerte-kar-sygdom, øgede Jie-fænomenet, og fandt, at de målte værdier sST-sværhedsgrad af hjerte-kar-sygdom 2 var positivt korreleret, er nu blevet godkendt til brug hos patienter med hjerte-kar-sygdomme og nye biomarkører, der forudsiger hjertesvigt. og død, men for udviklingen af hjerteinsufficiens sværhedsgradsændring, er ændringer i den målte værdi for sST2-korrelation nogen ikke blevet bekræftet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stabil angina, der er berettiget til koronar angiografi efter ikke-invasiv stresstest.
Ekskluderingskriterier:
- intolerance over for procedure eller kontrastmedium.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
stabil angina, biomarkør
patienter med stabil angina, som fik koronar angiografi.
|
perkutan koronar intervention.
koronar angiografi.
|
placebo
sundt emne
|
perkutan koronar intervention.
koronar angiografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biomarkørtiter for patienter med koronararteriesygdom
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Titeren på 6 biomarkører (NGAL, Cystatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2).
|
6-12 måneder
|
Biomarkør for sunde forsøgspersoner (Placebo)
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Forholdet mellem 6 biomarkører (NGAL, Cystatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2) hos raske forsøgspersoner (placebo).
|
6-12 måneder
|
SYNTAX (SYNergi mellem perkutan koronar intervention med TAXus) for stabil angina modtaget koronar angiogram
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Forholdet mellem 6 biomarkører (NGAL, Cystatin C, Galectin-3, Copeptin, MR-Pro ANP, sST2) med SYNTAX-score. SYNTAX Score er et unikt værktøj til at score kompleksiteten af koronararteriesygdom; der eksisterer ikke noget teoretisk interval for SYNTAX-score. Lav risiko:<22; mellemrisiko: 22-33, høj risiko:>33 |
6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCHIRB-1030509-E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stabil angina
-
Roxane LaboratoriesAfsluttetForhøjet blodtryk | Vasospastisk angina | Kronisk stabil anginaForenede Stater
-
Bon-Kwon KooSamsung Medical Center; Chonnam National University Hospital; Seoul National... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Ulsan University HospitalSeoul National University HospitalAfsluttetStabil angina | Ustabil anginaKorea, Republikken
-
Medhub Ltd.AfsluttetStabil angina | Ustabil angina | NSTEMIIsrael
-
CID - Carbostent & Implantable DevicesAfsluttetStabil angina | Ustabil angina | NSTEMIHolland, Italien
-
Korea University Anam HospitalAfsluttetDiabetic Stable Angina | Diabetic Unstable AnginaKorea, Republikken
-
Ospedale San DonatoAfsluttetStabil angina | Ustabil anginaItalien
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenRekrutteringMikrovaskulær angina | Vasospastisk anginaHolland
-
Roxane LaboratoriesAfsluttetForhøjet blodtryk | Vasospastisk angina | Kronisk stabil anginaForenede Stater
-
IHF GmbH - Institut für HerzinfarktforschungOrbusNeichTrukket tilbageKoronar sygdom | Stabil angina | Ustabil angina | STEMI | NSTEMITyskland
Kliniske forsøg med koronar angiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAfsluttet
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.AfsluttetKoronararteriesygdom | Stabil iskæmisk hjertesygdomPolen
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetKoronararteriesygdomIsrael, Forenede Stater, Belgien, Spanien
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringOxygenering af ekstra kropsmembraner | Dekanuleret i liveFrankrig
-
Elixir Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Conor MedsystemsAfsluttet
-
Shockwave Medical, Inc.AfsluttetKoronararteriesygdomSverige, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Spanien, Belgien, Danmark, Tyskland, Italien, Holland
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetIldfast Angina PectorisSlovenien
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetKoronararteriesygdom | ÅreforkalkningBelgien, Forenede Stater, Frankrig, Tyskland, Letland, Holland, Spanien