此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

生物标志物应用于心血管疾病预测与诊断的相关性研究

2020年2月21日 更新者:Yueh-Chung, Chen、Taipei City Hospital

通过文献综述,我们筛选出一系列具有前瞻性的生物学指标如下:

  1. NGAL
  2. 胱抑素C:
  3. 半乳糖凝集素 3:
  4. 和肽素:
  5. MR-Pro ANP:
  6. sST2:

研究概览

地位

完全的

详细说明

1)NGAL(Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin):在心血管系统中,NGAL与内皮细胞凋亡、动脉粥样硬化、腹主动脉瘤和血栓形成相关联。 心脏和肾脏的常见并发症 多项研究表明 NGAL 在急性心力衰竭、心导管插入术/血管造影管理、急性冠状动脉疾病和心脏手术的诊断中的有用性,以及如何使 NGAL 可能在心血管病理过程中发挥作用角色。 过去的研究也证明在脓毒症(sepsis)、心肺周围支持心脏手术、急性肾显影剂损伤和肾移植患者等引起的研究证实,这种早期血清肌酐检测更能证实急性肾损伤。 所以我们试图在这个研究中做出结果。

(2) 胱抑素C:慢性肾病是一种心血管疾病的发病率和死亡率风险,也是一个重要的全球健康问题。 曾用于估计肾功能的血肌酐,可代替使用。 在几项研究中,已证明 eGFRcreat 比预测血清肌酐或不良事件更敏感。 该参数还显示出对检测轻度肾损伤具有更高的诊断敏感性。 胱抑素C与代谢综合征和心血管危险因素的相关性研究也得到证实(M. 马格努森等人,2013 年)。 因此,胱抑素C正在成为心血管疾病的新生物标志物。

(3) Galectin-3:已被证明是心肌纤维化的标志物,Lars Gullestad,他在 2012 年也发现 Galectin-3 主要预测缺血性病因。 老年收缩性心力衰竭患者死亡。 并于2011年获得美国食品和药物管理局批准用于帮助心力衰竭患者的预后。 也有研究指出,Galectin-3与肾损伤之间存在正相关关系,且该相关性不受患者是否同时患有心力衰竭的影响。

(4)和肽素:和肽素被认为是非特异性应激反应的标志物,也可能被提出用于各种非心血管监测和预警以及心血管疾病(冠状动脉疾病、心力衰竭和急性)等方面,既往研究,包括急性心肌梗死患者被发现与Copeptin相关,并发现Copeptin与左心室射血分数(LVEF)相关,并且随访患者发现与左心室容积有直接相关性,被认为预后不良死亡因素。

(5)MR-Pro ANP(midregional-Pro atrial natriuretic peptide):1984年发现并诊断可预测心力衰竭,是心脏生物学指标领域的重大发现,也是一个里程碑,Elif Elmas等2011年发现MR-Pro ANP在患有心血管疾病的患者中作为诊断心肌纤维化的新生物学指标。 过去的研究也指出,可用于预测下呼吸道感染和肺炎、远期和短期死亡率、阿尔茨海默病,并可诊断败血症和细菌性休克及预测预后。

(6)sST2(somatostatin2):sST2过多可能引起心脏异常肥大、纤维化和心力衰竭。 在临床上,诊断为 sST2 严重程度的患者的高浓度心力衰竭症状确定了预测并发症风险增加的相关性。 过去的研究表明患有心血管疾病的患者测量值sST2有增捷现象,并发现测量值sST2与心血管疾病的严重程度呈正相关,现已被批准用于心血管疾病患者和预测心力衰竭价值的新生物标志物和死亡,但对于心力衰竭进展严重程度的变化,与 sST2 相关性测量值的变化尚未得到证实。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

214

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • Taipei City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 91年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受冠状动脉造影的稳定型心绞痛患者。

描述

纳入标准:

  • 无创负荷试验后符合冠状动脉造影条件的稳定型心绞痛患者。

排除标准:

  • 对程序或对比介质不耐受。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
稳定性心绞痛,生物标志物
接受冠状动脉造影的稳定型心绞痛患者。
经皮冠状动脉介入治疗。 冠状动脉造影。
安慰剂
健康的主题
经皮冠状动脉介入治疗。 冠状动脉造影。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冠状动脉疾病患者的生物标志物效价
大体时间:6-12个月
6种生物标志物(NGAL、胱抑素C、Galectin-3、Copeptin、MR-Pro ANP、sST2)的效价。
6-12个月
健康受试者的生物标志物(安慰剂)
大体时间:6-12个月
健康受试者(安慰剂)6种生物标志物(NGAL、胱抑素C、Galectin-3、和肽素、MR-Pro ANP、sST2)的关系。
6-12个月
SYNTAX(SYNergy Between Percutaneous Coronary Intervention with TAXus) for Stable Angina 接受冠状动脉造影
大体时间:6-12个月

6种生物标志物(NGAL、胱抑素C、Galectin-3、和肽素、MR-Pro ANP、sST2)与SYNTAX评分的关系。

SYNTAX 评分是对冠状动脉疾病的复杂性进行评分的独特工具; SYNTAX 分数不存在理论范围。

低风险:<22;中危:22-33,高危:>33

6-12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月27日

首次发布 (估计)

2014年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月21日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅