- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02179047
Correlationeel onderzoek naar de toepassing van biomarkers op de voorspelling en diagnose van hart- en vaatziekten
Door middel van het literatuuronderzoek kiezen we als volgt een reeks toekomstgerichte biologische indicatoren:
- NGAL
- Cystatine C:
- Galectine-3:
- Copeptine:
- MR-Pro ANP:
- sST2:
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1) NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin): in het cardiovasculaire systeem, NGAL en endotheelcelapoptose, atherosclerose en abdominaal aorta-aneurysma geassocieerd met trombose van een relatie. Gemeenschappelijke hart- en niercomplicaties Een aantal onderzoeken hebben aangetoond dat NGAL bij acuut hartfalen, hartkatheterisatie / angiografiebeheer en diagnostisch nut van acute coronaire hartziekte en hartchirurgie, en hoe NGAL te maken, pathologische processen in het cardiovasculaire systeem een rol kunnen spelen. rol. In het verleden hebben studies ook aangetoond dat bij sepsis (sepsis), cardiopulmonale ter ondersteuning van hartchirurgie, veroorzaakt door acuut nierletsel en bij niertransplantatiepatiënten en andere studies deze vroege detectie van serumcreatinine meer acuut nierletsel bevestigen. Dus probeerden we de resultaten in deze studie te maken.
(2) Cystatine C: Chronische nierziekte is een risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit en een aanzienlijk wereldwijd gezondheidsprobleem. Is gebruikt om de nierfunctie te schatten, serumcreatinine kan in plaats daarvan worden gebruikt. In verschillende onderzoeken is aangetoond dat het gevoeliger is dan dat voor het voorspellen van eGFRcreat-serumcreatinine of bijwerkingen. Deze parameter toonde ook een grotere diagnostische sensitiviteit voor de detectie van milde nierschade. Cystatine C en metabool syndroom en cardiovasculaire risicofactoren is ook in een correlatiestudie bevestigd (M. Magnusson et al, 2013). Daarom is cystatine C in opkomst als een nieuwe biomarker voor hart- en vaatziekten.
(3) Galectine-3: heeft bewezen een marker te zijn van myocardiale fibrose, Lars Gullestad, die in 2012 ook ontdekte dat Galectine-3 voornamelijk voorspellend is voor ischemische etiologie. oudere patiënten met systolisch hartfalen overlijden. En goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration om te helpen bij de prognose van patiënten met hartfalen in 2011. Onderzoek heeft ook uitgewezen dat er een positieve correlatie is tussen Galectin-3 en nierbeschadiging, en de correlatie wordt niet beïnvloed door de vraag of de patiënten lijden aan hartfalen terwijl ze worden getroffen.
(4) Copeptine: Copeptine werd beschouwd als niet-specifieke stressrespons van de marker, en kan ook zijn voorgesteld voor verschillende niet-cardiovasculaire monitoring en vroegtijdige waarschuwing en hart- en vaatziekten (kransslagaderziekte, hartfalen en acuut), enz., in een eerdere studie, inclusief patiënten met acuut myocardinfarct, werd gevonden met Copeptine-gerelateerd, en daar Copeptine-geassocieerde linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF), en ook de follow-uppatiënten bleken een directe correlatie te hebben met het linkerventrikelvolume, en wordt als slecht prognostisch beschouwd factor van overlijden.
(5) MR-Pro ANP (midregional-Pro atrial natriuretic peptide): ontdekking en diagnose van hartfalen kan worden voorspeld in 1984, is een belangrijke ontdekking op het gebied van biologische indicatoren van het hart, maar ook een mijlpaal, Elif Elmas et al vond dat toen de 2011 MR-Pro ANP bij patiënten die lijden aan hart- en vaatziekten als diagnose van myocardiale fibrose nieuwe biologische indicatoren. Uit eerder onderzoek is ook gebleken dat het kan worden gebruikt om infecties van de lagere luchtwegen en longontsteking, mortaliteit op lange en korte termijn, de ziekte van Alzheimer te voorspellen en sepsis en bacteriële shock en prognosevoorspelling kan diagnosticeren.
(6) sST2 (somatostatine2): Overmatige sST2 kan abnormale cardiale hypertrofie, fibrose en hartfalen veroorzaken. Klinisch bepaalden symptomen van hartfalen met een hoge concentratie van de patiënten met de diagnose sST2-ernst correlaties om een verhoogd risico op complicaties te voorspellen. Uit eerder onderzoek blijkt dat gemeten waarden van sST2-patiënten die lijden aan hart- en vaatziekten, het Jie-fenomeen verhoogden, en dat de gemeten waarden van sST-ernst van hart- en vaatziekten 2 positief gecorreleerd waren, is nu goedgekeurd voor gebruik bij patiënten met hart- en vaatziekten en nieuwe biomarkers voorspellende waarde van hartfalen en overlijden, maar voor de voortgang van de verandering van de ernst van hartfalen, veranderingen in de gemeten waarde voor sST2-correlatie iemand is niet bevestigd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stabiele angina pectoris die in aanmerking komen voor coronaire angiografie na niet-invasieve stresstest.
Uitsluitingscriteria:
- intolerantie voor procedure of contrastmedium.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
stabiele angina, biomarker
patiënten met stabiele angina die coronaire angiografie hebben ondergaan.
|
percutane coronaire interventie.
coronaire angiografie.
|
|
placebo
gezond onderwerp
|
percutane coronaire interventie.
coronaire angiografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkertiter van patiënten met coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
De titer van 6 biomarkers (NGAL, Cystatine C, Galectine-3, Copeptine, MR-Pro ANP, sST2).
|
6-12 maanden
|
|
Biomarker van gezonde proefpersonen (placebo)
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
De relatie van 6 biomarkers (NGAL, Cystatine C, Galectine-3, Copeptine, MR-Pro ANP, sST2) van gezonde proefpersonen (placebo).
|
6-12 maanden
|
|
SYNTAX (SYNergie tussen percutane coronaire interventie met TAXus) voor stabiel angina ontvangen coronair angiogram
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
De relatie van 6 biomarkers (NGAL, Cystatine C, Galectine-3, Copeptine, MR-Pro ANP, sST2) met SYNTAX-score. De SYNTAX-score is een uniek hulpmiddel om de complexiteit van coronaire hartziekte te scoren; er bestond geen theoretisch bereik voor de SYNTAX-score. Laag risico:<22; gemiddeld risico: 22-33, hoog risico:>33 |
6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCHIRB-1030509-E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .