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肝切除術後の術後疼痛と副作用に対するプロポフォールを併用した術中 TIVA

2024年5月14日 更新者:Dr. Chi-Wai Cheung、The University of Hong Kong

肝切除術後の術後疼痛と副作用に対するプロポフォールを含む術中TIVAを調査する後ろ向き研究

肝臓切除術後は、術後の痛みがひどい場合があります。 ただし、このグループの患者にとっては、術後の痛みの管理が難しい場合があります。 肝硬変患者ではオピオイド作動性神経伝達が変化し、オピオイドに対する受容体親和性が選択的に増加する可能性があります。 適切な疼痛コントロールを達成するには、大量の強力なオピオイドが必要になる場合があります。 ただし、オピオイドの副作用や肝臓切除後の肝機能障害により、これが不可能な場合もあります。

プロポフォールは、回復が早く副作用が少ない一般的に使用される麻酔薬であり、プロポフォールを使用した TIVA (全静脈鎮痛法) は現在一般的な技術です。 特定の血清炎症誘発性サイトカインが減少すると、術後の回復がよりスムーズになる可能性があります。

最近の症例報告により、プロポフォール点滴の鎮痛効果が証明されました。 しかし、他の動物実験や臨床研究では物議を醸す結果が示されました。

この後ろ向き研究の目的は、2010年から2012年にかけて香港のクイーンメアリー病院で肝切除手術を受けた患者を対象に、プロポフォールを併用した術中TIVAの術後鎮痛効果と副作用を調査することである。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

遡及監査。

2010年から2012年にクイーン・メアリー病院で肝臓切除手術を受けた患者の麻酔記録と急性疼痛サービス記録がコンピューターから検索される。

データ収集

  1. 人口統計データ。
  2. 鎮痛法の種類。
  3. 鎮痛法の種類。
  4. 術後72時間までの疼痛スコア。
  5. 術後のオピオイド摂取。
  6. APSケア中の有害事象の発生率;
  7. 痛みの軽減に対する患者の満足度。

データ分析 分析を要約するために、平均値または中央値と標準偏差または四分位範囲が報告されます。 パラメトリック比較テストとノンパラメトリック比較テストは、さまざまな特性を持つ患者間での分析に使用されます。 APS の使用期間中、カプラン マイヤー生存分析とログランク テストが使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

95

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は2010年から2012年にかけてクイーン・メアリー病院で肝臓切除手術を受けた

説明

包含基準:

  • 患者は2010年から2012年にかけてクイーン・メアリー病院で肝臓切除手術を受けた

除外基準:

  • 重要なデータが欠落していました。
  • 他の研究プロジェクトに参加している患者。
  • 術後の痛み管理技術の変化。
  • 患者の術後の痛みを評価することはできませんでした(つまり、 術後IPPV)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後疼痛スコア
時間枠:術後1時間から術後72時間まで
術後1時間から術後72時間まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象
時間枠:術後1時間から術後72時間まで
術後1時間から術後72時間まで

その他の成果指標

結果測定
時間枠
鎮痛剤の消費量
時間枠:術後1時間から術後72時間まで
術後1時間から術後72時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chi Wai Cheung, MD、Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2016年2月22日

研究の完了 (実際)

2016年2月22日

試験登録日

最初に提出

2014年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月27日

最初の投稿 (推定)

2014年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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