- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02179437
Intraoperatief TIVA met Propofol op postoperatieve pijn en bijwerkingen na leverresectiechirurgie
Retrospectief onderzoek naar intraoperatief TIVA met propofol op postoperatieve pijn en bijwerkingen na leverresectiechirurgie
Postoperatieve pijn kan ernstig zijn na een leverresectieoperatie. Postoperatieve pijnbestrijding kan echter moeilijk zijn voor deze groep patiënten. Opioïdergische neurotransmissie kan bij cirrotische patiënten veranderd zijn, waardoor de receptoraffiniteit voor opioïden selectief toeneemt. Een grote dosis sterke opioïden kan nodig zijn om adequate pijnbeheersing te bereiken. Dit is echter mogelijk niet mogelijk vanwege de bijwerking van opioïden en leverdisfunctie na leverresectie.
Propofol is een veelgebruikt verdovingsmiddel met snel herstel en minder bijwerkingen en TIVA (totale intraveneuze analgesie) met propofol is tegenwoordig een veelgebruikte techniek. De vermindering van bepaalde pro-inflammatoire cytokines in het serum kan leiden tot een vlotter postoperatief herstel.
Recent casusrapport heeft het analgetische effect van propofol-infusie bewezen. Andere dierstudies en klinische onderzoeken lieten echter controversiële resultaten zien.
Het doel van deze retrospectieve studie is om de postoperatieve analgetische effecten en bijwerkingen van intraoperatief TIVA met propofol te onderzoeken bij patiënten die tussen 2010 en 2012 een leverresectieoperatie ondergaan in het Queen Mary Hospital, Hong Kong.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve audit.
De anesthesiegegevens en de dienstgegevens voor acute pijn van patiënten die tussen 2010 en 2012 een leverresectieoperatie hebben ondergaan in het Queen Mary Hospital, zouden van de computer worden opgehaald.
Gegevensverzameling
- Demografische data;
- Soorten pijnstillende technieken;
- Type pijnverlichtingsmodaliteiten;
- Pijnscore tot 72 uur postoperatief;
- Postoperatieve opioïdenconsumptie;
- Incidentie van bijwerkingen tijdens APS-zorg;
- De tevredenheid van patiënten over pijnverlichting.
Gegevensanalyse Voor een samenvattende analyse wordt het gemiddelde of de mediaan met standaarddeviatie of interkwartielbereik gerapporteerd. Parametrische en niet-parametrische vergelijkende tests zullen worden gebruikt voor analyse tussen/onder patiënten met verschillende kenmerken. Kaplan Meier-overlevingsanalyse en log-rank-test zullen worden gebruikt voor de duur van het APS-gebruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt onderging tussen 2010 en 2012 een leverresectieoperatie in het Queen Mary Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Essentiële gegevens ontbraken.
- Patiënt die deelneemt aan andere onderzoeksprojecten.
- Veranderingen in de postoperatieve pijnbeheersingstechniek.
- Patiënten konden postoperatief niet worden beoordeeld op pijn (d.w.z. postoperatieve IPPV)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: Van postoperatief 1 uur tot postoperatief 72 uur
|
Van postoperatief 1 uur tot postoperatief 72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: Van postoperatief 1 uur tot postoperatief 72 uur
|
Van postoperatief 1 uur tot postoperatief 72 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: Van postoperatief 1 uur tot postoperatief 72 uur
|
Van postoperatief 1 uur tot postoperatief 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chi Wai Cheung, MD, Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW14-356
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .