- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02179437
Intraoperační TIVA s propofolem na pooperační bolest a vedlejší účinky po resekci jater
Retrospektivní studie ke zkoumání intraoperační TIVA s propofolem na pooperační bolest a vedlejší účinky po operaci resekce jater
Pooperační bolest může být po resekci jater silná. Zvládání pooperační bolesti však může být pro tuto skupinu pacientů obtížné. Opioidergní neurotransmise může být změněna u pacientů s cirhózou a selektivně zvyšuje afinitu receptoru k opioidům. K dosažení adekvátní kontroly bolesti může být zapotřebí velká dávka silného opioidu. To však nemusí být možné kvůli nežádoucímu účinku opioidů a jaterní dysfunkce po resekci jater.
Propofol je běžně používané anestetikum s rychlým zotavením a menšími vedlejšími účinky a TIVA (totální intravenózní analgezie) s propofolem je nyní běžnou technikou. Snížení některých prozánětlivých cytokinů v séru může vést k hladší pooperační rekonvalescenci.
Nedávná kazuistika prokázala analgetický účinek infuze propofolu. Jiné studie na zvířatech a klinické studie však ukázaly kontroverzní výsledek.
Cílem této retrospektivní studie je prozkoumat pooperační analgetické účinky a vedlejší účinky intraoperační TIVA s propofolem u pacienta podstupujícího resekci jater v Queen Mary Hospital, Hong Kong v letech 2010 až 2012.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní audit.
Z počítače budou získány anestetické záznamy a záznamy o službách akutní bolesti u pacientů, kteří podstoupili resekci jater v letech 2010 až 2012 v nemocnici Queen Mary.
Sběr dat
- Demografická data;
- Typy analgetických technik;
- Typ způsobů úlevy od bolesti;
- Skóre bolesti až 72 hodin po operaci;
- Pooperační konzumace opioidů;
- Výskyt nežádoucích účinků během péče o APS;
- Spokojenost pacientů s úlevou od bolesti.
Analýza dat Pro shrnutí analýzy bude uveden průměr nebo medián se standardní odchylkou nebo mezikvartilním rozmezím. Parametrické a neparametrické srovnávací testy budou použity pro analýzu mezi/mezi pacienty s různými charakteristikami. Po dobu užívání APS bude použita Kaplan Meierova analýza přežití a log-rank test.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína
- Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstoupil resekci jater v letech 2010 až 2012 v Queen Mary Hospital
Kritéria vyloučení:
- Chyběly podstatné údaje.
- Pacient účastnící se dalších výzkumných projektů.
- Změny v technice zvládání pooperační bolesti.
- U pacientů nebylo možné pooperačně vyšetřit bolest (tj. pooperační IPPV)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Od pooperační 1 hodiny do pooperačních 72 hodin
|
Od pooperační 1 hodiny do pooperačních 72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nežádoucí událost
Časové okno: Od pooperační 1 hodiny do pooperačních 72 hodin
|
Od pooperační 1 hodiny do pooperačních 72 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spotřeba analgetik
Časové okno: Od pooperační 1 hodiny do pooperačních 72 hodin
|
Od pooperační 1 hodiny do pooperačních 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi Wai Cheung, MD, Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW14-356
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína