- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02179437
Leikkauksensisäinen TIVA Propofolilla leikkauksen jälkeiseen kipuun ja sivuvaikutuksiin maksaresektioleikkauksen jälkeen
Retrospektiivinen tutkimus intraoperatiivisen TIVA:n tutkimiseksi propofolilla leikkauksen jälkeisestä kivusta ja sivuvaikutuksista maksaresektioleikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu voi olla vaikeaa maksan leikkausleikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta voi kuitenkin olla vaikeaa tälle potilasryhmälle. Opioiderginen neurotransmissio voi muuttua kirroosipotilailla ja lisätä selektiivisesti reseptoriaffiniteettia opioideihin. Suuri annos vahvaa opioidia voidaan tarvita riittävän kivunhallinnan saavuttamiseksi. Tämä ei kuitenkaan ehkä ole mahdollista opioidien sivuvaikutuksen ja maksan toimintahäiriön vuoksi maksaresektion jälkeen.
Propofoli on yleisesti käytetty anestesia, joka toipuu nopeasti ja jolla on vähemmän sivuvaikutuksia, ja TIVA (koko suonensisäinen analgesia) propofolilla on nykyään yleinen tekniikka. Tiettyjen seerumin proinflammatoristen sytokiinien väheneminen voi johtaa sujuvampaan toipumiseen leikkauksen jälkeen.
Tuore tapausraportti osoitti propofoli-infuusion analgeettisen vaikutuksen. Muut eläintutkimukset ja kliiniset tutkimukset osoittivat kuitenkin kiistanalaisia tuloksia.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeisiä kipua lievittäviä vaikutuksia ja sivuvaikutuksia intraoperatiivisen TIVA:n propofolilla potilaalla, jolle tehdään maksan resektioleikkaus Queen Mary Hospitalissa Hongkongissa vuosina 2010–2012.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Takautuva auditointi.
Anestesiatiedot ja akuutin kivun palvelutiedot potilaista, joille tehtiin maksan leikkausleikkaus Queen Mary -sairaalassa vuosina 2010–2012, haetaan tietokoneelta.
Tiedonkeruu
- Väestötiedot;
- Analgeettisten tekniikoiden tyypit;
- Kivunlievitysmenetelmien tyyppi;
- Kipupisteet jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen;
- Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen;
- Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus APS-hoidon aikana;
- Potilaiden tyytyväisyys kivunlievitykseen.
Tietojen analyysi Yhteenvetoanalyysiä varten raportoidaan keskiarvo tai mediaani standardipoikkeaman tai interkvartiilialueen kanssa. Parametrisia ja ei-parametrisia vertailutestejä käytetään analysoitaessa potilaita, joilla on erilaisia ominaisuuksia. Kaplan Meierin eloonjäämisanalyysiä ja log-rank-testiä käytetään APS-käytön keston ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tehtiin maksan leikkausleikkaus Queen Mary Hospitalissa vuosina 2010–2012
Poissulkemiskriteerit:
- Olennaiset tiedot puuttuivat.
- Potilas osallistuu muihin tutkimusprojekteihin.
- Muutokset postoperatiivisessa kivunhallintatekniikassa.
- Potilaiden kipua ei voitu arvioida leikkauksen jälkeen (esim. postoperatiivinen IPPV)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 tunti leikkauksen jälkeiseen 72 tuntiin
|
Leikkauksen jälkeen 1 tunti leikkauksen jälkeiseen 72 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 tunti leikkauksen jälkeiseen 72 tuntiin
|
Leikkauksen jälkeen 1 tunti leikkauksen jälkeiseen 72 tuntiin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 tunti leikkauksen jälkeiseen 72 tuntiin
|
Leikkauksen jälkeen 1 tunti leikkauksen jälkeiseen 72 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi Wai Cheung, MD, Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW14-356
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .