- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02179437
TIVA intraoperatória com propofol na dor pós-operatória e efeitos colaterais após cirurgia de ressecção hepática
Estudo retrospectivo para investigar TIVA intraoperatória com propofol na dor pós-operatória e efeitos colaterais após cirurgia de ressecção hepática
A dor pós-operatória pode ser intensa após a cirurgia de ressecção hepática. No entanto, o manejo da dor pós-operatória pode ser difícil para esse grupo de pacientes. A neurotransmissão opioidérgica pode estar alterada em pacientes cirróticos e aumentar seletivamente a afinidade do receptor pelos opioides. Pode ser necessária uma grande dose de opioide forte para obter um controle adequado da dor. No entanto, isso pode não ser possível devido ao efeito colateral dos opioides e à disfunção hepática após a ressecção hepática.
Propofol é um anestésico comumente usado com recuperação rápida e menos efeitos colaterais e TIVA (analgesia intravenosa total) com propofol é uma técnica comum atualmente. A redução de certas citocinas pró-inflamatórias séricas pode levar a uma recuperação pós-cirúrgica mais suave.
Relato de caso recente comprovou o efeito analgésico da infusão de propofol. No entanto, outros estudos animais e clínicos mostraram resultados controversos.
O objetivo deste estudo retrospectivo é investigar os efeitos analgésicos pós-operatórios e efeitos colaterais da TIVA intraoperatória com propofol em paciente submetido à cirurgia de ressecção hepática no Queen Mary Hospital, Hong Kong entre 2010 a 2012.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Auditoria retrospectiva.
Os registros anestésicos e os registros do serviço de dor aguda de pacientes submetidos à cirurgia de ressecção hepática entre 2010 e 2012 no Queen Mary Hospital seriam recuperados do computador.
Coleção de dados
- Dados demográficos;
- Tipos de técnicas analgésicas;
- Tipo de modalidades de alívio da dor;
- Escore de dor até 72 horas de pós-operatório;
- Consumo de opioides no pós-operatório;
- Incidência de eventos adversos durante o atendimento da APS;
- Satisfação dos pacientes com o alívio da dor.
Análise de dados Para resumir a análise, será relatada média ou mediana com desvio padrão ou intervalo interquartil. Testes comparativos paramétricos e não paramétricos serão utilizados para análise entre pacientes com diversas características. A análise de sobrevivência de Kaplan Meier e o teste log-rank serão usados durante o uso do APS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, China
- Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente foi submetido a cirurgia de ressecção hepática entre 2010 e 2012 no Queen Mary Hospital
Critério de exclusão:
- Faltavam dados essenciais.
- Paciente participante de outros projetos de pesquisa.
- Mudanças na técnica de manejo da dor pós-operatória.
- Os pacientes não puderam ser avaliados no pós-operatório quanto à dor (ou seja, IPPV pós-operatória)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação de dor pós-operatória
Prazo: Do pós-operatório de 1 hora ao pós-operatório de 72 horas
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Do pós-operatório de 1 hora ao pós-operatório de 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Acontecimento adverso
Prazo: Do pós-operatório de 1 hora ao pós-operatório de 72 horas
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Do pós-operatório de 1 hora ao pós-operatório de 72 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo de analgésico
Prazo: Do pós-operatório de 1 hora ao pós-operatório de 72 horas
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Do pós-operatório de 1 hora ao pós-operatório de 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi Wai Cheung, MD, Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW14-356
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