Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna TIVA z propofolem na ból pooperacyjny i skutki uboczne po operacji resekcji wątroby

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Retrospektywne badanie oceniające wpływ śródoperacyjnego TIVA z propofolem na ból pooperacyjny i działania niepożądane po operacji resekcji wątroby

Ból pooperacyjny może być silny po operacji resekcji wątroby. Jednakże leczenie bólu pooperacyjnego może być dla tej grupy pacjentów trudne. U pacjentów z marskością wątroby neurotransmisja opioidergiczna może być zmieniona i selektywnie zwiększać powinowactwo receptora do opioidów. Do uzyskania odpowiedniej kontroli bólu może być wymagana duża dawka silnego opioidu. Może to jednak nie być możliwe ze względu na efekt uboczny opioidów i dysfunkcję wątroby po resekcji wątroby.

Propofol jest powszechnie stosowanym środkiem znieczulającym, który zapewnia szybki powrót do zdrowia i mniej skutków ubocznych, a TIVA (całkowita analgezja dożylna) z propofolem jest obecnie powszechną techniką. Zmniejszenie poziomu niektórych cytokin prozapalnych w surowicy może prowadzić do płynniejszego powrotu do zdrowia po zabiegu chirurgicznym.

W ostatnim opisie przypadku wykazano przeciwbólowe działanie wlewu propofolu. Jednak inne badania na zwierzętach i kliniczne wykazały kontrowersyjne wyniki.

Celem tego retrospektywnego badania jest zbadanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego i skutków ubocznych śródoperacyjnego stosowania TIVA z propofolem u pacjenta poddawanego operacji resekcji wątroby w szpitalu Queen Mary w Hongkongu w latach 2010–2012.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Audyt retrospektywny.

Z komputera zostaną pobrane dane dotyczące znieczulenia i leczenia ostrego bólu pacjenta, który przeszedł operację resekcji wątroby w latach 2010–2012 w szpitalu Queen Mary.

Zbieranie danych

  1. Dane demograficzne;
  2. Rodzaje technik przeciwbólowych;
  3. Rodzaj metod uśmierzania bólu;
  4. Ocena bólu do 72 godzin po operacji;
  5. Pooperacyjne spożycie opioidów;
  6. Częstość występowania zdarzeń niepożądanych podczas opieki nad APS;
  7. Zadowolenie pacjentów z łagodzenia bólu.

Analiza danych Do analizy podsumowującej zostanie podana średnia lub mediana z odchyleniem standardowym lub rozstępem międzykwartylowym. Do analizy pomiędzy/wśród pacjentów o różnych cechach zostaną wykorzystane parametryczne i nieparametryczne testy porównawcze. Podczas stosowania APS zostanie zastosowana analiza przeżycia Kaplana Meiera i test log-rank.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny
        • Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka przeszła operację resekcji wątroby w latach 2010-2012 w Queen Mary Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka przeszła operację resekcji wątroby w latach 2010-2012 w Queen Mary Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Brakowało istotnych danych.
  • Pacjent uczestniczący w innych projektach badawczych.
  • Zmiany w technice leczenia bólu pooperacyjnego.
  • Nie można było ocenić pacjentów po operacji pod kątem bólu (tj. pooperacyjny IPPV)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od pooperacyjnego 1 godziny do pooperacyjnego 72 godzin
Od pooperacyjnego 1 godziny do pooperacyjnego 72 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: Od pooperacyjnego 1 godziny do pooperacyjnego 72 godzin
Od pooperacyjnego 1 godziny do pooperacyjnego 72 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spożycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Od pooperacyjnego 1 godziny do pooperacyjnego 72 godzin
Od pooperacyjnego 1 godziny do pooperacyjnego 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chi Wai Cheung, MD, Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj