- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02179437
Śródoperacyjna TIVA z propofolem na ból pooperacyjny i skutki uboczne po operacji resekcji wątroby
Retrospektywne badanie oceniające wpływ śródoperacyjnego TIVA z propofolem na ból pooperacyjny i działania niepożądane po operacji resekcji wątroby
Ból pooperacyjny może być silny po operacji resekcji wątroby. Jednakże leczenie bólu pooperacyjnego może być dla tej grupy pacjentów trudne. U pacjentów z marskością wątroby neurotransmisja opioidergiczna może być zmieniona i selektywnie zwiększać powinowactwo receptora do opioidów. Do uzyskania odpowiedniej kontroli bólu może być wymagana duża dawka silnego opioidu. Może to jednak nie być możliwe ze względu na efekt uboczny opioidów i dysfunkcję wątroby po resekcji wątroby.
Propofol jest powszechnie stosowanym środkiem znieczulającym, który zapewnia szybki powrót do zdrowia i mniej skutków ubocznych, a TIVA (całkowita analgezja dożylna) z propofolem jest obecnie powszechną techniką. Zmniejszenie poziomu niektórych cytokin prozapalnych w surowicy może prowadzić do płynniejszego powrotu do zdrowia po zabiegu chirurgicznym.
W ostatnim opisie przypadku wykazano przeciwbólowe działanie wlewu propofolu. Jednak inne badania na zwierzętach i kliniczne wykazały kontrowersyjne wyniki.
Celem tego retrospektywnego badania jest zbadanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego i skutków ubocznych śródoperacyjnego stosowania TIVA z propofolem u pacjenta poddawanego operacji resekcji wątroby w szpitalu Queen Mary w Hongkongu w latach 2010–2012.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Audyt retrospektywny.
Z komputera zostaną pobrane dane dotyczące znieczulenia i leczenia ostrego bólu pacjenta, który przeszedł operację resekcji wątroby w latach 2010–2012 w szpitalu Queen Mary.
Zbieranie danych
- Dane demograficzne;
- Rodzaje technik przeciwbólowych;
- Rodzaj metod uśmierzania bólu;
- Ocena bólu do 72 godzin po operacji;
- Pooperacyjne spożycie opioidów;
- Częstość występowania zdarzeń niepożądanych podczas opieki nad APS;
- Zadowolenie pacjentów z łagodzenia bólu.
Analiza danych Do analizy podsumowującej zostanie podana średnia lub mediana z odchyleniem standardowym lub rozstępem międzykwartylowym. Do analizy pomiędzy/wśród pacjentów o różnych cechach zostaną wykorzystane parametryczne i nieparametryczne testy porównawcze. Podczas stosowania APS zostanie zastosowana analiza przeżycia Kaplana Meiera i test log-rank.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny
- Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka przeszła operację resekcji wątroby w latach 2010-2012 w Queen Mary Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Brakowało istotnych danych.
- Pacjent uczestniczący w innych projektach badawczych.
- Zmiany w technice leczenia bólu pooperacyjnego.
- Nie można było ocenić pacjentów po operacji pod kątem bólu (tj. pooperacyjny IPPV)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od pooperacyjnego 1 godziny do pooperacyjnego 72 godzin
|
Od pooperacyjnego 1 godziny do pooperacyjnego 72 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: Od pooperacyjnego 1 godziny do pooperacyjnego 72 godzin
|
Od pooperacyjnego 1 godziny do pooperacyjnego 72 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Od pooperacyjnego 1 godziny do pooperacyjnego 72 godzin
|
Od pooperacyjnego 1 godziny do pooperacyjnego 72 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chi Wai Cheung, MD, Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW14-356
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .