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業界からの医師への支払いと患者と医師の関係の開示

2014年7月1日 更新者:Alison Hwong、Harvard Medical School (HMS and HSDM)

製薬会社や医療機器メーカーは医師や病院と緊密に連携しており、企業はコンサルティングやアドバイスサービスに対して多額の報酬を支払うことがよくあります。 これらの支払いの受取人および企業は、これらの金銭的関係が医療の革新に貢献していると述べています。 しかし、複数の研究では、そのような支払いが処方や治療行動に偏りをもたらす可能性があり、その結果、医療費の増加につながる可能性があることも判明しています。

医療における潜在的な利益相反に対処する 1 つの方法は、情報の公開です。 医療費負担適正化法の一環として、医師支払いサンシャイン法(PPSA)は、2014 年から製薬、医療機器、生物製剤メーカーから医師や病院へのすべての支払いを掲載する全国公開ウェブサイトを設立します。 10 ドルを超える支払いは報告する必要があり、講演活動、食事、旅行、コンサルティング サービスなどのカテゴリ別にリストされます。

メディケア・メディケイド・サービスセンター(CMS)は、PPSAの最終規則の中で、開示ウェブサイトにより「患者が医療専門家を選択し、治療法を決定する際に、より適切な情報に基づいた意思決定ができ​​るようにする」と明記しているが、患者がどのような方法で意思決定を行うかは、開示の評価と解釈は依然として不明確である。 情報開示に関する議論の中で注目されるトピックの 1 つは、医療提供者に対する患者の信頼と、透明性が患者と医師の関係にどのような影響を与えるか、そしてその結果、新しい法律が医師と病院にどのような影響を与えるかということです。

調査の概要

詳細な説明

患者の信頼は、糖尿病から HIV までの症状を持つ患者のセルフケアの向上と関連しており、患者の信頼は服薬アドヒアランスや医師との継続性にも相関していることがわかっています。 したがって、支払いの大規模な公表が医師や医療専門家に対する患者の信頼にどのような影響を与えるかを調査することは、患者ケアに対する政策の影響を予測するのに役立ちます。

開示に対する患者の反応に関する過去の研究では、矛盾した結果が報告されています。患者の中には、支払いを受け入れる医師の診察を拒否する人もいる一方で、利益相反の可能性が医師の選択における小さな要素にすぎないと考える人もいます。 ある文献レビューでは、患者も参加者も情報開示により医療提供者の決定に対する信頼が高まると信じていた。 さらに別の研究では、情報開示は個人の研究参加意欲に大きな影響を与えないものの、参加者の59%が情報開示によって研究者や研究機関に対する信頼が変わらないと回答し、参加者の36%が信頼が低下したと回答したことが判明した。 さらに、ロールプレイング実験では、開示声明を聞いた患者は、医師が汚職をしていると思われるのを恐れて、医師の勧めを断るのは不快だと述べた。 しかし、これらの研究はいずれも、PPSA ウェブサイトの舞台となる大規模な情報開示の文脈における臨床関係における信頼を明示的に測定したものではありません。

信頼の定義 医療の文脈でもそれ以外でも、信頼の多くの定義が提案され、複数の測定ツールが開発されています。 信頼とは一般に、「相手方を監視または制御する能力に関係なく、相手方が委託者にとって重要な特定の行動を実行するという期待に基づいて、相手方の行動に対して当事者が進んで弱くなること」と考えられています。 」 医師と医療機関に対する信頼に関する最も包括的な概念モデルの 1 つは、次の 5 つの側面に基づいています。1) 忠実さ、患者の最善の利益の追求。 2) 間違いを避け、最高の結果を生み出す能力。 3) 正直さ、つまり真実を伝えること、4) 機密保持、個人情報の保護、そして 5) 世界的な信頼、総合的な側面。

これらの側面を考慮した場合、情報開示が患者と医療提供者の関係にどのような影響を与えるかについては、複数の予測があります。 たとえば、業界との関係に関する透明性が高まると、患者の誠実さの認識が高まる可能性があります。 コンサルティングに対して報酬を受け取る医師は、その分野の専門家とみなされ、したがってより有能であるとみなされる可能性があります。 あるいは、患者は、支払いを受け取る医師の誠実さを疑問視し、彼女が患者の最善の利益を優先しているかどうか疑問に思うかもしれません。 したがって、PPSAが消費者の意思決定を支援するとCMSが主張しているにもかかわらず、医師や医療機関に対する患者の信頼に関する国家情報開示ウェブサイトの意義は不明である。 このプロジェクトは、医師や医療専門家に対する患者の信頼に対する情報開示の影響を調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

278

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は18歳以上で英語を話し、マサチューセッツ州に居住し、過去暦年以内に医師の診察を受けている必要があります。 これらの基準は、医療システムとの相互作用のベースライン レベルを示します。 私たちのプロジェクトではマサチューセッツ州の医療専門家からのデータを使用しているため、マサチューセッツ州に住んでいる人々のみを含めたいと考えています。

除外基準:

  • 18 歳未満、英語を話さない、マサチューセッツ州に住んでいない、過去暦年に少なくとも 1 回医師の診察を受けていない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:開示介入ゼロ
治療グループ 1: このグループは、ProPublica のマサチューセッツ州の Dollars For Docs 医師支払開示登録簿に誘導され、A 医師を検索するよう求められます。参加者は、A 医師のリストに記載されている合計金額を報告するワークシートに記入するよう求められます。メーカーによれば、A は 2012 年。 博士。 A は研究者が選んだ医師で、ウェブサイトには掲載されていないため、2012 年には報酬を受け取っていません。 参加者は、応答として $0/リストにないことを報告する必要があります。 この段階に続いて、参加者はDr. A は Web サイトに掲載されていないため、支払いを受けていません。
参加者は医師の支払い開示 Web サイトにアクセスします。
実験的:開示介入が少ない
治療グループ 2: このグループは、ProPublica のマサチューセッツ州の Dollars For Docs 医師支払開示登録簿に誘導され、B 医師を検索するよう求められます。参加者は、B 医師についてリストされている合計金額を報告するワークシートに記入するよう求められます。メーカーによればB、2012年。 B博士は、2012年に「低額」(100ドル未満)の総額を受け取った研究者が選んだ医師となる。 参加者は、応答としてリストされている金額を報告する必要があります。 この段階に続いて、参加者には 2012 年に B 博士が受け取った支払いの正確な金額が知らされます。
参加者は医師の支払い開示 Web サイトにアクセスします。
実験的:開示介入が多い
治療グループ 3: このグループは、ProPublica の Dollars For Docs 医師支払開示レジストリ (マサチューセッツ州) に誘導され、C 医師を検索するよう求められます。参加者は、C 医師のリストに記載されている合計金額を報告するワークシートに記入するよう求められます。メーカーによれば、2012年にC。 C博士は、2012年に「高額な支払い」(250ドル以上)となる総額を受け取った研究者が選んだ医師となる。 参加者は、応答としてリストされている金額を報告する必要があります。 この段階に続いて、参加者には、2012 年に C 博士が受け取った支払いの正確な金額が知らされます。
参加者は医師の支払い開示 Web サイトにアクセスします。
介入なし:対照群
コントロール グループ: コントロール グループは開示 Web サイトには公開されませんが、別のオンライン情報探索タスクに参加します。 これらの参加者は、Farmer's Almanac Web サイトにアクセスし、気温レポートを検索するように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信頼できる個人医師
時間枠:タスク完了直後、合計1時間
この研究では、ウェイク フォレスト大学の対人医師信頼尺度 (5 段階リッカート スケールで評価) の 10 項目を使用します。
タスク完了直後、合計1時間
信頼できる医療専門職
時間枠:タスク完了直後、合計1時間
この研究では、医療専門職尺度における 10 項目の患者の信頼を使用し、5 段階のリッカート尺度で評価されます。
タスク完了直後、合計1時間
信託産業
時間枠:タスク完了直後、合計1時間
この調査は、5 段階のリッカート スケールで評価された 9 項目の信頼度スケールを適応させたものです。
タスク完了直後、合計1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が主治医を信頼する
時間枠:タスク完了直後、合計1時間
参加者は、短縮された 5 項目の対人医師信頼尺度で主治医への信頼を評価し、5 点リッカート尺度で評価します。
タスク完了直後、合計1時間
治療のために医師の診察を受ける意欲
時間枠:タスク完了直後、合計1時間
参加者は、開示された支払い額を前提として、治療のために医師の診察を受ける意欲を 5 段階のリッカートスケールで評価します。
タスク完了直後、合計1時間
ラウンド間の信頼スコアの変化
時間枠:合計 1 時間のタスクの 1 番目と 2 番目のラウンド後のスコアの差
最初の医師と 2 番目の医師の信頼スコアの差。
合計 1 時間のタスクの 1 番目と 2 番目のラウンド後のスコアの差

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lisa S Lehmann, MD, PhD、Harvard Medical School, Partners Healthcare

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月1日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB13-0727

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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