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向医生和医患关系披露行业付款

2014年7月1日 更新者:Alison Hwong、Harvard Medical School (HMS and HSDM)

制药和医疗器械制造商与医生和医院密切合作,这些公司经常为咨询和建议服务支付大笔费用。 这些付款的接受者和公司表示,这些财务关系有助于医疗保健领域的创新。 然而,多项研究还发现,此类支付有可能使处方和治疗行为产生偏差,从而可能导致医疗保健成本增加。

解决医学中潜在利益冲突的一种方法是公开披露。 作为平价医疗法案的一部分,医生支付阳光法案 (PPSA) 将建立一个全国披露网站,从 2014 年开始发布从制药、医疗器械和生物制品制造商向医生和医院支付的所有款项。 超过 10 美元的付款必须报告,并将按类别列出,例如演讲、餐饮、旅行和咨询服务。

医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 在其 PPSA 最终条例中明确指出,披露网站“将允许患者在选择医疗保健专业人员和做出治疗决定时做出更明智的决定”,但患者将采取的方式评估和解释披露仍不清楚。 关于披露的讨论中的一个突出主题是患者对医疗保健提供者的信任以及透明度将如何影响医患关系,以及新法律如何影响医生和医院。

研究概览

地位

完全的

详细说明

患者信任与从糖尿病到 HIV 等疾病患者的自我保健能力改善相关,并且还发现患者信任与服药依从性和与医生的连续性相关。 因此,探索大规模公开披露付款将如何影响患者对医生和医疗行业的信任,有助于预测该政策对患者护理的影响。

过去对患者对信息披露反应的研究得出了相互矛盾的结果:一些患者可能拒绝看接受付款的医生,而另一些患者可能认为潜在的利益冲突只是选择医生时的一个小因素。 在一篇文献综述中,患者和参与者都认为披露会增加他们对其提供者的决定的信心。 另一项研究发现,虽然披露对一个人参与研究的意愿没有太大影响,但 59% 的参与者表示披露并没有改变他们对研究人员或机构的信任,36% 的参与者表示他们的信任度下降了。 此外,在角色扮演实验中,听到披露声明的患者表示,他们会因为害怕暗示医生腐败而拒绝医生的建议而感到不舒服。 然而,这些研究都没有明确衡量在大规模披露的情况下对临床关系的信任,这将成为 PPSA 网站的背景。

定义信任无论是在医学领域还是其他领域,都提出了许多信任的定义,并开发了多种测量工具。 信任通常被认为是“一方基于另一方将执行对委托人重要的特定行动的预期而愿意受到另一方行为的影响,而不管另一方是否有能力监督或控制。 “ 对医生和医疗机构的信任度最全面的概念模型之一基于 5 个维度:1)忠诚度,追求患者的最大利益; 2) 能力,避免错误并产生最好的结果; 3) 诚实,或说实话,4) 保密,保护私人信息,以及 5) 全球信任,一个整体方面。

在考虑这些维度时,对于披露将如何影响医患关系有多种预测。 例如,增加与行业联系的透明度可以增加患者对诚实的看法。 接受咨询费的医生可能被视为各自领域的专家,因此可能被视为更有能力。 或者,患者可能会质疑收款医生的忠诚度,想知道她是否将患者的最大利益放在首位。 因此,尽管 CMS 声称 PPSA 将有助于消费者做出决策,但国家披露网站对患者对医生和医学机构的信任的影响尚不清楚。 该项目旨在探索信息披露对患者对医生和医疗行业信任的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

278

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者必须年满 18 岁,说英语,居住在马萨诸塞州,并且在上一个日历年内与医生有过预约。 这些标准将证明与医疗保健系统互动的基线水平。 我们的项目使用来自马萨诸塞州医疗保健专业人员的数据,因此我们只希望包括居住在马萨诸塞州的人。

排除标准:

  • 未满 18 岁、不会说英语、不住在马萨诸塞州并且在上一个日历年内没有至少 1 次就诊的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:披露干预为零
治疗组 1:该组将被引导至 ProPublica 的 Dollars For Docs 马萨诸塞州医生付款披露登记处,并被要求搜索 A 博士。参与者将被要求完成一份工作表,报告为 Dr. A 列出的总美元金额。 A,根据制造商,2012 年。 博士 A 将是研究人员选择的一名医生,他没有出现在网站上,因此在 2012 年没有收到任何付款。 参与者应报告 $0/not listed 作为响应。 在这个阶段之后,参与者将被告知 Dr. A 没有出现在网站上,因此没有收到任何付款。
参与者会看到医生付款披露网站。
实验性的:披露干预低
治疗组 2:该组将被引导至 ProPublica 的 Dollars For Docs 马萨诸塞州医生付款披露登记处,并被要求搜索 B 博士。参与者将被要求完成一份工作表,报告为 B 博士列出的总美元金额。 B,根据制造商,2012 年。 B 医生将是研究人员选择的一名医生,他在 2012 年收到的总额是“低付款”(低于 100 美元)。 参与者应报告作为响应列出的美元金额。 在此阶段之后,参与者将被告知 B 博士在 2012 年收到的付款的确切金额。
参与者会看到医生付款披露网站。
实验性的:披露干预高
治疗组 3:该组将被引导至 ProPublica 的 Dollars For Docs 马萨诸塞州医生付款披露登记处,并被要求搜索 C 博士。参与者将被要求完成一份工作表,报告为 C 博士列出的总美元金额。 C,根据制造商,2012 年。 C 医生将是研究人员选择的一名医生,他在 2012 年收到的总额是“高额报酬”(超过 250 美元)。 参与者应报告作为响应列出的美元金额。 在这个阶段之后,参与者将被告知 C 博士在 2012 年收到的付款的确切金额。
参与者会看到医生付款披露网站。
无干预:控制组
控制组:控制组不会接触公开网站,但会参与另一项在线信息搜索任务。 这些参与者将访问 Farmer's Almanac 网站并被要求搜索温度报告。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
信任个人医生
大体时间:任务完成后立即,总共1小时
本研究将使用 10 项维克森林大学人际医生信任量表,采用 5 分李克特量表进行评分。
任务完成后立即,总共1小时
信赖-医疗专业
大体时间:任务完成后立即,总共1小时
本研究将使用 10 项患者信任医疗专业量表,采用 5 分李克特量表进行评分。
任务完成后立即,总共1小时
信托业
大体时间:任务完成后立即,总共1小时
本研究将采用经过调整的 9 项行业信任量表,采用 5 分李克特量表进行评分。
任务完成后立即,总共1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者信任自己的医生
大体时间:任务完成后立即,总共1小时
参与者根据简化的 5 项人际医生信任量表对自己医生的信任度进行评分,该量表采用 5 点李克特量表进行评分。
任务完成后立即,总共1小时
愿意看医生的护理
大体时间:任务完成后立即,总共1小时
考虑到已披露的付款,参与者按照李克特 5 点量表对看医生的意愿进行评分。
任务完成后立即,总共1小时
轮次之间信任分数的变化
大体时间:第一轮和第二轮任务后的得分差异,总时长为 1 小时
第一位医生与第二位医生的信任分数之间的差异。
第一轮和第二轮任务后的得分差异,总时长为 1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa S Lehmann, MD, PhD、Harvard Medical School, Partners Healthcare

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月1日

首次发布 (估计)

2014年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月1日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB13-0727

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