Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ujawnienie płatności branżowych na rzecz lekarzy i relacji pacjent-lekarz

1 lipca 2014 zaktualizowane przez: Alison Hwong, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Producenci farmaceutyków i urządzeń medycznych ściśle współpracują z lekarzami i szpitalami, a firmy często płacą duże sumy za usługi konsultingowe i doradcze. Odbiorcy tych płatności oraz firmy stwierdziły, że te powiązania finansowe przyczyniają się do innowacyjności w ochronie zdrowia. Jednak wiele badań wykazało również, że takie płatności mogą potencjalnie wpływać na zachowania związane z przepisywaniem i leczeniem, a tym samym mogą prowadzić do wzrostu kosztów opieki zdrowotnej.

Jednym ze sposobów rozwiązania potencjalnych konfliktów interesów w medycynie jest publiczne ujawnienie. W ramach ustawy Affordable Care Act ustawa Physician Payment Sunshine Act (PPSA) utworzy ogólnokrajową stronę internetową, na której od 2014 roku publikowane będą wszystkie płatności od producentów farmaceutyków, urządzeń medycznych i leków biologicznych na rzecz lekarzy i szpitali. Płatności przekraczające 10 USD muszą zostać zgłoszone, a zostaną one wymienione według kategorii, takich jak przemówienia, posiłki, podróże i usługi konsultingowe.

Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) wyraźnie stwierdzają w swoich Przepisach końcowych dotyczących PPSA, że strona internetowa umożliwiająca ujawnienie „umożliwi pacjentom podejmowanie bardziej świadomych decyzji przy wyborze pracowników służby zdrowia i podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia”, ale sposoby, w jakie pacjenci będą ocena i interpretacja ujawnień pozostają niejasne. Jednym z ważnych tematów w dyskusji na temat ujawniania informacji jest zaufanie pacjentów do pracowników służby zdrowia oraz to, jak przejrzystość wpłynie na relacje pacjent-lekarz, aw konsekwencji, jak nowe prawo może wpłynąć na lekarzy i szpitale.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaufanie pacjentów wiąże się z poprawą samoopieki wśród pacjentów z chorobami od cukrzycy po HIV, a zaufanie pacjentów koreluje również z przestrzeganiem zaleceń lekarskich i ciągłością kontaktu z lekarzem. Dlatego zbadanie, w jaki sposób publiczne ujawnienie płatności na dużą skalę wpłynie na zaufanie pacjentów do lekarzy i zawodów medycznych, może pomóc przewidzieć wpływ polityki na opiekę nad pacjentem.

Wcześniejsze badania reakcji pacjentów na ujawnienie przedstawiają sprzeczne wnioski: niektórzy pacjenci mogą odmówić wizyty u lekarza, który akceptuje płatności, podczas gdy inni mogą postrzegać potencjalny konflikt interesów jako jedynie niewielki czynnik przy wyborze lekarza. W jednym z przeglądów literatury zarówno pacjenci, jak i uczestnicy wierzyli, że ujawnienie informacji doprowadzi do zwiększenia zaufania do decyzji ich dostawców. Jeszcze inne badanie wykazało, że chociaż ujawnienie nie ma większego wpływu na chęć uczestniczenia w badaniu, 59% uczestników stwierdziło, że ujawnienie nie zmieniło ich zaufania do badacza lub instytucji, a 36% uczestników stwierdziło, że ich zaufanie spadło. Co więcej, w eksperymencie polegającym na odgrywaniu ról pacjenci, którzy usłyszeli oświadczenie o ujawnieniu, powiedzieli, że czuliby się nieswojo, odrzucając zalecenia lekarza z obawy, że zasugerują, że lekarz jest skorumpowany. Jednak żadne z tych badań nie mierzyło bezpośrednio zaufania w relacji klinicznej w kontekście ujawnienia na dużą skalę, które będzie miało miejsce na stronie internetowej PPSA.

Definiowanie zaufania Zarówno w kontekście medycznym, jak i poza nim, zaproponowano wiele definicji zaufania i opracowano wiele narzędzi pomiarowych. Zaufanie jest ogólnie rozumiane jako „gotowość strony do bycia podatnym na działania innej strony, oparta na oczekiwaniu, że druga strona wykona określone działanie ważne dla powiernika, niezależnie od możliwości monitorowania lub kontrolowania tej drugiej strony. " Jeden z najbardziej kompleksowych modeli koncepcyjnych zaufania do lekarzy i placówek medycznych opiera się na 5 wymiarach: 1) wierność, dążenie do dobra pacjenta; 2) kompetencja, unikanie błędów i osiąganie jak najlepszych wyników; 3) uczciwość, czyli mówienie prawdy, 4) poufność, ochrona prywatnych informacji oraz 5) globalne zaufanie, aspekt holistyczny.

Istnieje wiele prognoz dotyczących tego, jak ujawnienie wpłynie na relacje pacjent-świadczeniodawca, biorąc pod uwagę te wymiary. Na przykład zwiększona przejrzystość powiązań z przemysłem może zwiększyć postrzeganie przez pacjentów uczciwości. Lekarze, którzy otrzymują wynagrodzenie za konsultacje, mogą być postrzegani jako eksperci w swoich dziedzinach, a zatem mogą być postrzegani jako bardziej kompetentni. Alternatywnie, pacjenci mogą kwestionować wierność lekarza, który otrzymuje płatności, zastanawiając się, czy dobro pacjenta jest dla niej priorytetem. W związku z tym implikacje dla krajowej strony internetowej ujawniającej informacje na temat zaufania pacjentów do lekarzy i instytucji medycznej są niejasne, pomimo twierdzeń CMS, że PPSA pomoże konsumentom w podejmowaniu decyzji. Celem tego projektu jest zbadanie wpływu ujawnienia informacji na zaufanie pacjentów do lekarzy i zawodów medycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

278

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat, mówić po angielsku, mieszkać w Massachusetts i mieć wizytę u lekarza w ciągu ostatniego roku kalendarzowego. Kryteria te pokażą podstawowy poziom interakcji z systemem opieki zdrowotnej. Nasz projekt wykorzystuje dane od pracowników służby zdrowia w Massachusetts, dlatego chcemy uwzględnić tylko osoby mieszkające w Massachusetts.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia, nie mówiące po angielsku, które nie mieszkają w Massachusetts i które nie miały co najmniej 1 wizyty u lekarza w ostatnim roku kalendarzowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ujawniająca zero
Grupa leczenia 1: Ta grupa zostanie skierowana do rejestru ujawnień płatności lekarzy Dollars For Docs ProPublica w stanie Massachusetts i zostanie poproszona o wyszukanie dr A. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie arkusza roboczego zawierającego całkowitą kwotę w dolarach wymienioną dla dr. A, według producenta, w 2012 roku. Dr. A będzie lekarzem wybranym przez naukowców, który nie pojawia się na stronie internetowej i dlatego nie otrzymał żadnych płatności w 2012 roku. Uczestnicy powinni podać jako odpowiedź 0 USD/brak na liście. Po tym etapie uczestnicy zostaną poinformowani, że dr. A nie pojawia się na stronie internetowej i dlatego nie otrzymał żadnych płatności.
Uczestnicy są narażeni na stronę internetową ujawniającą informacje o płatnościach lekarzy.
Eksperymentalny: Interwencja ujawniająca jest niska
Grupa leczenia 2: Ta grupa zostanie skierowana do rejestru ujawniania płatności lekarzy Dollars For Docs ProPublica w stanie Massachusetts i zostanie poproszona o wyszukanie dr B. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie arkusza roboczego zawierającego całkowitą kwotę w dolarach wymienioną dla Dr. B, według producenta, w 2012 roku. Dr B będzie lekarzem wybranym przez badaczy, który w 2012 roku otrzymał łączną kwotę stanowiącą „niskie wynagrodzenie” (poniżej 100 dolarów). Uczestnicy powinni podać kwotę w dolarach wymienioną jako odpowiedź. Po tym etapie uczestnicy zostaną poinformowani o dokładnej kwocie płatności otrzymanych przez dr B. w 2012 roku.
Uczestnicy są narażeni na stronę internetową ujawniającą informacje o płatnościach lekarzy.
Eksperymentalny: Interwencja ujawnienia wysoka
Grupa leczenia 3: Ta grupa zostanie skierowana do rejestru ujawnień płatności lekarzy Dollars For Docs firmy ProPublica w stanie Massachusetts i zostanie poproszona o wyszukanie dr C. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie arkusza roboczego zawierającego całkowitą kwotę w dolarach wymienioną dla dr. C, według producenta, w 2012 roku. Dr C będzie lekarzem wybranym przez naukowców, który otrzymał łączną kwotę, która jest „wysoką zapłatą” (powyżej 250 dolarów) w 2012 roku. Uczestnicy powinni podać kwotę w dolarach wymienioną jako odpowiedź. Po tym etapie uczestnicy zostaną poinformowani o dokładnej kwocie płatności otrzymanych przez dr C. w 2012 roku.
Uczestnicy są narażeni na stronę internetową ujawniającą informacje o płatnościach lekarzy.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Grupa kontrolna nie będzie narażona na ujawnianie informacji na stronie internetowej, ale będzie uczestniczyć w innym zadaniu polegającym na wyszukiwaniu informacji online. Uczestnicy ci odwiedzą stronę internetową Farmer's Almanac i zostaną poproszeni o wyszukanie raportów o temperaturze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaufanie-indywidualny lekarz
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu zadań, łącznie 1 godzina
W tym badaniu zostanie wykorzystana 10-punktowa Skala Zaufania Lekarzy Interpersonalnych Uniwersytetu Wake Forest, oceniana na 5-punktowej skali Likerta.
Natychmiast po wykonaniu zadań, łącznie 1 godzina
Zawód lekarza zaufania
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu zadań, łącznie 1 godzina
W tym badaniu zostanie wykorzystana 10-punktowa Skala Zaufania Pacjenta w Zawodach Medycznych, oceniana na 5-punktowej skali Likerta.
Natychmiast po wykonaniu zadań, łącznie 1 godzina
Przemysł powierniczy
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu zadań, łącznie 1 godzina
To badanie będzie obejmowało dostosowaną 9-punktową skalę zaufania do przemysłu, ocenianą na 5-punktowej skali Likerta.
Natychmiast po wykonaniu zadań, łącznie 1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaufanie pacjenta do własnego lekarza
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu zadań, łącznie 1 godzina
Badani oceniają zaufanie do własnego lekarza na skróconej 5-itemowej interpersonalnej skali zaufania do lekarza, ocenianej na 5-stopniowej skali Likerta.
Natychmiast po wykonaniu zadań, łącznie 1 godzina
Gotowość do wizyty u lekarza w celu uzyskania opieki
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu zadań, łącznie 1 godzina
Uczestnicy oceniają chęć wizyty u lekarza w celu uzyskania opieki, biorąc pod uwagę ujawnione płatności, na 5-stopniowej skali Likerta.
Natychmiast po wykonaniu zadań, łącznie 1 godzina
Zmiana wyniku zaufania między rundami
Ramy czasowe: Różnica w punktacji po 1. i 2. rundzie zadań, łącznie 1 godzina
Różnica między wynikami zaufania dla pierwszego lekarza i drugiego lekarza.
Różnica w punktacji po 1. i 2. rundzie zadań, łącznie 1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa S Lehmann, MD, PhD, Harvard Medical School, Partners Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB13-0727

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj