Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Openbaarmaking van branchebetalingen aan artsen en de relatie tussen patiënt en arts

1 juli 2014 bijgewerkt door: Alison Hwong, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Fabrikanten van farmaceutische en medische hulpmiddelen werken nauw samen met artsen en ziekenhuizen, en de bedrijven betalen vaak grote bedragen voor advies- en adviesdiensten. Ontvangers van deze betalingen en bedrijven geven aan dat deze financiële relaties bijdragen aan innovatie in de zorg. Meerdere onderzoeken hebben echter ook aangetoond dat dergelijke betalingen het voorschrijf- en behandelingsgedrag kunnen beïnvloeden, en dus kunnen leiden tot hogere kosten voor gezondheidszorg.

Een manier om potentiële belangenconflicten in de geneeskunde aan te pakken, is openbaarmaking. Als onderdeel van de Affordable Care Act zal de Physician Payment Sunshine Act (PPSA) vanaf 2014 een nationale openbaarmakingswebsite opzetten waarop alle betalingen van fabrikanten van farmaceutische, medische hulpmiddelen en biologische geneesmiddelen aan artsen en ziekenhuizen worden gepubliceerd. Betalingen van meer dan $ 10 moeten worden gerapporteerd en worden gerangschikt op categorie, zoals spreekbeurten, maaltijden, reizen en adviesdiensten.

De Centers for Medicare en Medicaid Services (CMS) stellen in hun Final Regulations voor de PPSA expliciet dat de openbaarmakingswebsite "patiënten in staat zal stellen beter geïnformeerde beslissingen te nemen bij het kiezen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het nemen van behandelbeslissingen", maar de manieren waarop patiënten dat zullen doen evalueren en interpreteren blijft onduidelijk. Een prominent onderwerp in de discussie over openbaarmaking is het vertrouwen van de patiënt in zorgverleners en hoe transparantie de relatie tussen patiënt en arts zal beïnvloeden, en bijgevolg hoe de nieuwe wet artsen en ziekenhuizen kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntenvertrouwen wordt in verband gebracht met verbeterde zelfzorg bij patiënten met aandoeningen van diabetes mellitus tot hiv, en er is ook vastgesteld dat patiëntenvertrouwen correleert met therapietrouw en continuïteit met de arts. Daarom kan een verkenning van hoe grootschalige openbaarmaking van betalingen het vertrouwen van patiënten in artsen en de medische professie zal beïnvloeden, helpen bij het voorspellen van het effect van het beleid op de patiëntenzorg.

Eerdere onderzoeken naar de reacties van patiënten op openbaarmaking leveren tegenstrijdige bevindingen op: sommige patiënten weigeren mogelijk artsen te zien die betalingen accepteren, terwijl anderen het potentieel voor belangenconflicten slechts een kleine factor in de keuze van een arts zien. In één literatuuronderzoek geloofden zowel patiënten als deelnemers dat openbaarmaking zou leiden tot meer vertrouwen in de beslissingen van hun zorgverleners. Nog een andere studie toonde aan dat hoewel openbaarmaking niet veel invloed heeft op de bereidheid van een persoon om deel te nemen aan onderzoek, 59% van de deelnemers zei dat openbaarmaking hun vertrouwen in de onderzoeker of instelling niet veranderde en 36% van de deelnemers gaf aan dat hun vertrouwen afnam. Bovendien zeiden patiënten die een openbaarmakingsverklaring hoorden in een rollenspelexperiment dat ze zich ongemakkelijk zouden voelen bij het afwijzen van de aanbevelingen van een arts uit angst te suggereren dat de arts corrupt was. Geen van deze onderzoeken heeft echter expliciet het vertrouwen in een klinische relatie gemeten in de context van grootschalige openbaarmaking, wat de setting zal zijn voor de PPSA-website.

Vertrouwen definiëren Zowel in de medische context als daarbuiten zijn er veel definities van vertrouwen voorgesteld en zijn er meerdere meetinstrumenten ontwikkeld. Vertrouwen wordt over het algemeen gezien als "de bereidheid van een partij om kwetsbaar te zijn voor de acties van een andere partij op basis van de verwachting dat de andere een bepaalde actie zal uitvoeren die belangrijk is voor de vertrouwenspersoon, ongeacht het vermogen om die andere partij te controleren of te controleren. " Een van de meest uitgebreide conceptuele modellen voor vertrouwen in artsen en medische instellingen is gebaseerd op 5 dimensies: 1) trouw, het nastreven van de belangen van de patiënt; 2) competentie, fouten vermijden en de beste resultaten behalen; 3) eerlijkheid, of de waarheid vertellen, 4) vertrouwelijkheid, bescherming van privé-informatie en 5) wereldwijd vertrouwen, een holistisch aspect.

Er zijn meerdere voorspellingen over hoe openbaarmaking de relatie tussen patiënt en zorgverlener zal beïnvloeden bij het overwegen van deze dimensies. De toegenomen transparantie over banden met de industrie zou bijvoorbeeld de perceptie van eerlijkheid bij patiënten kunnen vergroten. Artsen die betaald worden voor advies, kunnen worden gezien als experts op hun vakgebied en kunnen daarom worden gezien als competenter. Als alternatief kunnen patiënten de trouw van een arts die betalingen ontvangt in twijfel trekken, zich afvragend of zij het belang van de patiënt als haar prioriteit heeft. De implicaties voor een nationale openbaarmakingswebsite over het vertrouwen van patiënten in artsen en de medische instelling zijn dus onduidelijk, ondanks de beweringen van CMS dat de PPSA de besluitvorming van de consument zal helpen. Dit project onderzoekt de effecten van openbaarmaking op het vertrouwen van patiënten in artsen en de medische professie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

278

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar, Engels spreken, in Massachusetts wonen en in het afgelopen kalenderjaar een afspraak hebben gehad met een arts. Deze criteria zullen een basisniveau van interactie met het gezondheidszorgsysteem aantonen. Ons project gebruikt gegevens van gezondheidswerkers in Massachusetts, dus we willen alleen mensen opnemen die in Massachusetts wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar, niet-Engels sprekend, die niet in Massachusetts wonen en die in het afgelopen kalenderjaar niet ten minste 1 afspraak met een arts hebben gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Openbaarmakingsinterventie nul
Behandelingsgroep 1: Deze groep wordt doorverwezen naar ProPublica's Dollars For Docs register voor openbaarmaking van artsenbetalingen voor de staat Massachusetts, en wordt gevraagd om te zoeken naar Dr. A. Deelnemers wordt gevraagd een werkblad in te vullen met het totale dollarbedrag vermeld voor Dr. A, volgens fabrikant, in 2012. dr. A will is een door de onderzoekers gekozen arts die niet op de website staat en dus in 2012 geen vergoeding heeft ontvangen. Deelnemers moeten $0/niet vermeld als antwoord rapporteren. Na deze fase krijgen de deelnemers te horen dat Dr. A verschijnt niet op de website en heeft dus geen betalingen ontvangen.
Deelnemers worden blootgesteld aan een website voor het openbaar maken van betalingen door artsen.
Experimenteel: Openbaarmakingsinterventie laag
Behandelingsgroep 2: Deze groep wordt doorverwezen naar ProPublica's Dollars For Docs register voor openbaarmaking van artsenbetalingen voor de staat Massachusetts, en wordt gevraagd om te zoeken naar Dr. B. Deelnemers wordt gevraagd een werkblad in te vullen met het totale dollarbedrag vermeld voor Dr. B, volgens fabrikant, in 2012. Dr. B zal een arts zijn die de onderzoekers hebben uitgekozen en die in 2012 een totaal bedrag heeft ontvangen dat een "lage betaling" is (minder dan $ 100). Deelnemers moeten het dollarbedrag vermelden dat als antwoord wordt vermeld. Na deze fase krijgen de deelnemers het exacte dollarbedrag te horen voor betalingen die Dr. B in 2012 heeft ontvangen.
Deelnemers worden blootgesteld aan een website voor het openbaar maken van betalingen door artsen.
Experimenteel: Openbaarmakingsinterventie hoog
Behandelingsgroep 3: Deze groep wordt doorverwezen naar ProPublica's Dollars For Docs register voor openbaarmaking van betalingen door artsen voor de staat Massachusetts, en wordt gevraagd om te zoeken naar Dr. C. Deelnemers wordt gevraagd een werkblad in te vullen met het totale dollarbedrag vermeld voor Dr. C, volgens fabrikant, in 2012. Dr. C zal een arts zijn die de onderzoekers hebben uitgekozen en die in 2012 een totaal bedrag heeft ontvangen dat een "hoge betaling" is (meer dan $ 250). Deelnemers moeten het dollarbedrag vermelden dat als antwoord wordt vermeld. Na deze fase krijgen de deelnemers het exacte dollarbedrag te horen voor betalingen die Dr. C in 2012 heeft ontvangen.
Deelnemers worden blootgesteld aan een website voor het openbaar maken van betalingen door artsen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep: De controlegroep zal niet worden blootgesteld aan de onthullingswebsite, maar zal deelnemen aan een andere taak om online informatie te zoeken. Deze deelnemers bezoeken de Farmer's Almanac-website en worden gevraagd naar temperatuurrapporten te zoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertrouwen-individuele arts
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat taken zijn voltooid, in totaal 1 uur
Deze studie zal de 10-item Wake Forest University Interpersonal Physician Trust Scale gebruiken, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Onmiddellijk nadat taken zijn voltooid, in totaal 1 uur
Trust-medisch beroep
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat taken zijn voltooid, in totaal 1 uur
Deze studie maakt gebruik van de 10-item Patient Trust in the Medical Profession Scale, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Onmiddellijk nadat taken zijn voltooid, in totaal 1 uur
Trust-industrie
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat taken zijn voltooid, in totaal 1 uur
Deze studie zal een aangepaste 9-item Trust in Industry-schaal gebruiken, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Onmiddellijk nadat taken zijn voltooid, in totaal 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt vertrouwt op eigen arts
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat taken zijn voltooid, in totaal 1 uur
Deelnemers beoordelen het vertrouwen in de eigen arts op een verkorte 5-punts interpersoonlijke vertrouwensschaal voor artsen, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Onmiddellijk nadat taken zijn voltooid, in totaal 1 uur
Bereidheid om dokter te zien voor zorg
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat taken zijn voltooid, in totaal 1 uur
Deelnemers beoordelen de bereidheid om voor zorg naar een arts te gaan, gezien de bekendgemaakte betalingen, op een 5-punts Likert-schaal.
Onmiddellijk nadat taken zijn voltooid, in totaal 1 uur
Verandering in vertrouwensscore tussen rondes
Tijdsspanne: Verschil in score na 1e en 2e ronde taken, totaal 1 uur lang
Verschil tussen vertrouwensscores voor 1e arts vs. tweede arts.
Verschil in score na 1e en 2e ronde taken, totaal 1 uur lang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa S Lehmann, MD, PhD, Harvard Medical School, Partners Healthcare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB13-0727

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren