Offentliggjøring av bransjebetalinger til leger og pasient-lege-forholdet
Farmasøytiske og medisinske utstyrsprodusenter samarbeider tett med leger og sykehus, og selskapene betaler ofte store summer for konsulent- og rådgivningstjenester. Mottakere av disse utbetalingene og bedrifter har oppgitt at disse økonomiske relasjonene bidrar til innovasjon i helsevesenet. Imidlertid har flere studier også funnet at slike utbetalinger har potensial til å påvirke forskrivnings- og behandlingsatferd, og dermed kan føre til økninger i helsekostnader.
En måte å håndtere potensielle interessekonflikter innen medisin er offentlig avsløring. Som en del av Affordable Care Act vil Physician Payment Sunshine Act (PPSA) etablere et nasjonalt nettsted for offentliggjøring som legger ut alle betalinger fra produsenter av farmasøytiske, medisinske enheter og biologiske midler til leger og sykehus fra og med 2014. Betalinger som overstiger $10 må rapporteres, og de vil bli oppført etter kategori, for eksempel taleoppdrag, måltider, reiser og konsulenttjenester.
Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) sier eksplisitt i deres endelige regelverk for PPSA at nettstedet for avsløring "vil tillate pasienter å ta bedre informerte beslutninger når de velger helsepersonell og tar behandlingsbeslutninger," men måtene pasienter vil vurdere og tolke avsløring er fortsatt uklart. Et fremtredende tema i diskusjonen om avsløring er pasientens tillit til helsepersonell og hvordan åpenhet vil påvirke pasient-lege-forholdet – og følgelig hvordan den nye loven kan påvirke leger og sykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienttillit er assosiert med forbedret egenomsorg blant pasienter med tilstander fra diabetes mellitus til HIV, og pasienttillit har også vist seg å korrelere med medisinoverholdelse og kontinuitet hos legen. Derfor kan en utforskning av hvordan storstilt offentlig offentliggjøring av betalinger vil påvirke pasientens tillit til leger og medisinsk profesjon bidra til å forutsi effekten av politikken på pasientbehandlingen.
Tidligere studier av pasientrespons på avsløring presenterer motstridende funn: Noen pasienter kan nekte å oppsøke leger som godtar betaling, mens andre kan se potensialet for interessekonflikter som bare en liten faktor i valget av lege. I en litteraturgjennomgang mente både pasienter og deltakere at avsløring ville føre til økt tillit til leverandørenes beslutninger. Enda en studie fant at selv om avsløring ikke har stor innvirkning på en persons vilje til å delta i forskning, sa 59 % av deltakerne at avsløring ikke endret deres tillit til forskeren eller institusjonen, og 36 % av deltakerne indikerte at deres tillit avtok. Dessuten, i et rollespilleksperiment, sa pasienter som hørte en avsløringserklæring at de ville føle seg ukomfortable med å avslå en leges anbefalinger i frykt for å antyde at legen var korrupt. Imidlertid målte ingen av disse studiene eksplisitt tillit til et klinisk forhold i sammenheng med storskala avsløring, som vil være rammen for PPSA-nettstedet.
Definere tillit Både i medisinsk kontekst og utover har mange definisjoner av tillit blitt foreslått, og flere måleverktøy er utviklet. Tillit blir generelt sett på som "viljen til en part til å være sårbar for handlingene til en annen part basert på forventningen om at den andre vil utføre en bestemt handling som er viktig for tillitsmannen, uavhengig av evnen til å overvåke eller kontrollere den andre parten. " En av de mest omfattende konseptuelle modellene for tillit til leger og medisinske institusjoner er basert på 5 dimensjoner: 1) troskap, forfølge en pasients beste; 2) kompetanse, unngå feil og produsere de beste resultatene; 3) ærlighet, eller å fortelle sannheten, 4) konfidensialitet, beskyttelse av privat informasjon, og 5) global tillit, et helhetlig aspekt.
Det er flere spådommer for hvordan avsløring vil påvirke forholdet mellom pasient og leverandør når man vurderer disse dimensjonene. For eksempel kan den økte åpenheten om bånd til industrien øke pasientens oppfatning av ærlighet. Leger som mottar betaling for rådgivning kan bli sett på som eksperter på sine felt, og kan derfor bli sett på som mer kompetente. Alternativt kan pasienter stille spørsmål ved trofastheten til en lege som mottar utbetalinger, og lure på om hun har pasientens beste som prioritet. Dermed er implikasjonene for et nasjonalt avsløringsnettsted om pasientens tillit til leger og institusjonen for medisin uklare, til tross for CMS' påstander om at PPSA vil hjelpe forbrukernes beslutningstaking. Dette prosjektet tar sikte på å utforske effekten av avsløring på pasientens tillit til leger og medisinsk profesjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være over 18 år, engelsktalende, bosatt i Massachusetts, og ha hatt en avtale med en lege i løpet av det siste kalenderåret. Disse kriteriene vil demonstrere et grunnleggende nivå av interaksjon med helsevesenet. Prosjektet vårt bruker data fra helsepersonell i Massachusetts, så vi ønsker kun å inkludere personer som bor i Massachusetts.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år, ikke-engelsktalende, som ikke bor i Massachusetts, og som ikke har hatt minst 1 avtale med en lege det siste kalenderåret.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avsløringsinngrep null
Behandlingsgruppe 1: Denne gruppen vil bli sendt til ProPublica's Dollars For Docs legebetalingsregister for staten Massachusetts, og bli bedt om å søke etter Dr. A. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et arbeidsark som rapporterer det totale dollarbeløpet som er oppført for Dr. A, ifølge produsenten, i 2012.
Dr.
A vil være en lege forskerne har valgt som ikke vises på nettsiden og derfor ikke mottok noen utbetalinger i 2012.
Deltakere bør rapportere $0/ikke oppført som svar.
Etter dette stadiet vil deltakerne bli fortalt at Dr.
A vises ikke på nettsiden og mottok derfor ingen betalinger.
|
Deltakerne blir eksponert for et nettsted for legebetalingsavsløring.
|
|
Eksperimentell: Avsløringsintervensjon lav
Behandlingsgruppe 2: Denne gruppen vil bli sendt til ProPublicas Dollars For Docs register for offentliggjøring av legebetalinger for staten Massachusetts, og bli bedt om å søke etter Dr. B. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et arbeidsark som rapporterer det totale dollarbeløpet som er oppført for Dr. B, ifølge produsenten, i 2012.
Dr. B vil være en lege forskerne har valgt som mottok et samlet beløp som er en "lav betaling" (under $100) i 2012.
Deltakerne bør rapportere dollarbeløpet som er oppført som svar.
Etter dette stadiet vil deltakerne bli fortalt det nøyaktige dollarbeløpet for betalinger mottatt av Dr. B i 2012.
|
Deltakerne blir eksponert for et nettsted for legebetalingsavsløring.
|
|
Eksperimentell: Avsløringsintervensjon høy
Behandlingsgruppe 3: Denne gruppen vil bli sendt til ProPublicas Dollars For Docs legebetalingsregister for staten Massachusetts, og bli bedt om å søke etter Dr. C. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et arbeidsark som rapporterer det totale dollarbeløpet som er oppført for Dr. C, ifølge produsenten, i 2012.
Dr. C vil være en lege forskerne har valgt som mottok et samlet beløp som er en "høy betaling" (over $250) i 2012.
Deltakerne bør rapportere dollarbeløpet som er oppført som svar.
Etter dette stadiet vil deltakerne bli fortalt det nøyaktige dollarbeløpet for betalinger mottatt av Dr. C i 2012.
|
Deltakerne blir eksponert for et nettsted for legebetalingsavsløring.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Kontrollgruppen vil ikke bli eksponert for avsløringsnettstedet, men vil delta i en annen informasjonssøkende oppgave på nett.
Disse deltakerne vil besøke Farmer's Almanac-nettstedet og bli bedt om å søke etter temperaturrapporter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillit-individuell lege
Tidsramme: Umiddelbart etter at oppgavene er fullført, totalt 1 time
|
Denne studien vil bruke 10-elements Wake Forest University Interpersonal Physician Trust Scale, vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
|
Umiddelbart etter at oppgavene er fullført, totalt 1 time
|
|
Tillitsmedisinsk yrke
Tidsramme: Umiddelbart etter at oppgavene er fullført, totalt 1 time
|
Denne studien vil bruke 10-elementers Patient Trust in the Medical Profession Scale, vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
|
Umiddelbart etter at oppgavene er fullført, totalt 1 time
|
|
Tillit-industri
Tidsramme: Umiddelbart etter at oppgavene er fullført, totalt 1 time
|
Denne studien vil være en tilpasset 9-punkts Trust in Industry-skala, vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
|
Umiddelbart etter at oppgavene er fullført, totalt 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens tillit til egen lege
Tidsramme: Umiddelbart etter at oppgavene er fullført, totalt 1 time
|
Deltakerne vurderer tillit til egen lege på forkortet 5-punkts mellommenneskelig legetillitsskala, vurdert på 5-punkts Likert-skala.
|
Umiddelbart etter at oppgavene er fullført, totalt 1 time
|
|
Vilje til å oppsøke lege for omsorg
Tidsramme: Umiddelbart etter at oppgavene er fullført, totalt 1 time
|
Deltakerne vurderer vilje til å se lege for behandling, gitt avslørte betalinger, på 5-punkts Likert-skala.
|
Umiddelbart etter at oppgavene er fullført, totalt 1 time
|
|
Endring i tillitspoeng mellom rundene
Tidsramme: Forskjell i poengsum etter 1. og 2. oppgaverunde, 1 time lang totalt
|
Forskjellen mellom tillitsskåre for 1. lege vs. andre lege.
|
Forskjell i poengsum etter 1. og 2. oppgaverunde, 1 time lang totalt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa S Lehmann, MD, PhD, Harvard Medical School, Partners Healthcare
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB13-0727
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .