- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02179632
Offentliggørelse af branchebetalinger til læger og patient-lægeforholdet
Farmaceutiske og medicinsk udstyrsproducenter arbejder tæt sammen med læger og hospitaler, og virksomhederne betaler ofte store beløb for rådgivning og rådgivning. Modtagere af disse betalinger og virksomheder har udtalt, at disse økonomiske relationer bidrager til innovation i sundhedsvæsenet. Imidlertid har flere undersøgelser også fundet ud af, at sådanne betalinger har potentiale til at påvirke ordinations- og behandlingsadfærd og dermed kan føre til stigninger i sundhedsomkostninger.
En måde at imødegå potentielle interessekonflikter i medicin er offentlig offentliggørelse. Som en del af Affordable Care Act vil Physician Payment Sunshine Act (PPSA) etablere et nationalt offentliggørelseswebsted, der sender alle betalinger fra producenter af farmaceutiske, medicinske udstyr og biologiske lægemidler til læger og hospitaler fra og med 2014. Betalinger på over 10 USD skal rapporteres, og de vil blive opført efter kategori, såsom taleforpligtelser, måltider, rejser og konsulenttjenester.
Centrene for Medicare og Medicaid Services (CMS) angiver udtrykkeligt i deres endelige regler for PPSA, at offentliggørelseswebstedet "vil give patienterne mulighed for at træffe bedre informerede beslutninger, når de vælger sundhedspersonale og træffer behandlingsbeslutninger," men de måder, hvorpå patienter vil vurdere og fortolke afsløring forbliver uklar. Et fremtrædende emne i diskussionen om afsløring er patienternes tillid til sundhedsudbydere, og hvordan gennemsigtighed vil påvirke patient-læge-forholdet – og dermed hvordan den nye lov kan påvirke læger og hospitaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienttillid er forbundet med forbedret egenomsorg blandt patienter med tilstande fra diabetes mellitus til HIV, og patienttillid har også vist sig at hænge sammen med medicinoverholdelse og kontinuitet hos lægen. Derfor kan en udforskning af, hvordan storstilet offentliggørelse af betalinger vil påvirke patienternes tillid til læger og lægestanden, hjælpe med at forudsige effekten af politikken på patientbehandlingen.
Tidligere undersøgelser af patienters reaktion på afsløring viser modstridende resultater: Nogle patienter kan nægte at se læger, der accepterer betalinger, mens andre kan se potentialet for interessekonflikter som kun en lille faktor i valget af læge. I en litteraturgennemgang mente både patienter og deltagere, at afsløring ville føre til øget tillid til deres udbyderes beslutninger. Endnu en undersøgelse viste, at selvom afsløring ikke har stor indflydelse på en persons villighed til at deltage i forskning, sagde 59 % af deltagerne, at afsløring ikke ændrede deres tillid til forskeren eller institutionen, og 36 % af deltagerne angav, at deres tillid faldt. Desuden sagde patienter, der hørte en afsløringserklæring, i et rollespilseksperiment, at de ville føle sig utilpas ved at afvise en læges anbefalinger af frygt for at antyde, at lægen var korrupt. Men ingen af disse undersøgelser målte eksplicit tillid til et klinisk forhold i forbindelse med storstilet offentliggørelse, som vil være rammen om PPSA-webstedet.
Definition af tillid Både i den medicinske kontekst og udenfor er der blevet foreslået mange definitioner af tillid, og flere måleværktøjer er blevet udviklet. Tillid opfattes generelt som "en parts vilje til at være sårbar over for en anden parts handlinger baseret på forventningen om, at den anden vil udføre en bestemt handling, der er vigtig for tillidsmanden, uanset evnen til at overvåge eller kontrollere den anden part. " En af de mest omfattende konceptuelle modeller for tillid til læger og medicinske institutioner er baseret på 5 dimensioner: 1) troskab, forfølgelse af patientens bedste interesser; 2) kompetence, undgå fejl og producere de bedste resultater; 3) ærlighed eller at fortælle sandheden, 4) fortrolighed, beskyttelse af private oplysninger og 5) global tillid, et holistisk aspekt.
Der er flere forudsigelser for, hvordan afsløring vil påvirke patient-leverandør relationer, når disse dimensioner overvejes. For eksempel kan den øgede gennemsigtighed om bånd til industrien øge patientens opfattelse af ærlighed. Læger, der modtager betaling for rådgivning, kan opfattes som eksperter inden for deres felt, og kan derfor opfattes som mere kompetente. Alternativt kan patienter stille spørgsmålstegn ved trofastheden af en læge, der modtager betalinger, og spekulere på, om hun har patientens bedste som sin prioritet. Derfor er implikationerne for et nationalt offentliggørelseswebsted om patienters tillid til læger og medicininstitutionen uklare, på trods af CMS' påstande om, at PPSA vil hjælpe forbrugernes beslutningstagning. Dette projekt har til formål at udforske virkningerne af afsløring på patienternes tillid til læger og den medicinske profession.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være over 18 år, engelsktalende, bopæl i Massachusetts og have haft en aftale med en læge inden for det seneste kalenderår. Disse kriterier vil demonstrere et basisniveau af interaktion med sundhedssystemet. Vores projekt bruger data fra sundhedspersonale i Massachusetts, så vi ønsker kun at inkludere personer, der bor i Massachusetts.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år, ikke-engelsktalende, som ikke bor i Massachusetts, og som ikke har haft mindst 1 aftale med en læge i det sidste kalenderår.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oplysningsindgreb nul
Behandlingsgruppe 1: Denne gruppe vil blive henvist til ProPublica's Dollars For Docs lægebetalingsregistrering for staten Massachusetts og blive bedt om at søge efter Dr. A, ifølge producenten, i 2012.
Dr.
A vil være en læge, forskerne har valgt, som ikke optræder på hjemmesiden og derfor ikke har modtaget nogen betalinger i 2012.
Deltagere skal rapportere $0/ikke angivet som svaret.
Efter denne fase vil deltagerne blive fortalt, at Dr.
A optræder ikke på hjemmesiden og modtog derfor ingen betalinger.
|
Deltagerne bliver eksponeret for en læges betalingsoplysningswebsted.
|
|
Eksperimentel: Offentliggørelsesintervention lav
Behandlingsgruppe 2: Denne gruppe vil blive henvist til ProPublica's Dollars For Docs lægebetalingsregistrering for staten Massachusetts og blive bedt om at søge efter Dr. B, ifølge producenten, i 2012.
Dr. B vil være en læge, som forskerne har valgt, og som modtog et samlet beløb, der er en "lav betaling" (under $100) i 2012.
Deltagerne skal rapportere dollarbeløbet, der er angivet som svar.
Efter dette trin vil deltagerne få at vide det nøjagtige dollarbeløb for betalinger modtaget af Dr. B i 2012.
|
Deltagerne bliver eksponeret for en læges betalingsoplysningswebsted.
|
|
Eksperimentel: Offentliggørelsesintervention høj
Behandlingsgruppe 3: Denne gruppe vil blive sendt til ProPublica's Dollars For Docs lægebetalingsregistrering for staten Massachusetts, og blive bedt om at søge efter Dr. C, ifølge producenten, i 2012.
Dr. C vil være en læge, som forskerne har valgt, og som modtog et samlet beløb, der er en "høj betaling" (over $250) i 2012.
Deltagerne skal rapportere dollarbeløbet, der er angivet som svar.
Efter denne fase vil deltagerne få at vide det nøjagtige dollarbeløb for betalinger modtaget af Dr. C i 2012.
|
Deltagerne bliver eksponeret for en læges betalingsoplysningswebsted.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Kontrolgruppen vil ikke blive eksponeret for offentliggørelseswebstedet, men vil deltage i en anden online informationssøgende opgave.
Disse deltagere vil besøge Farmer's Almanac hjemmeside og blive bedt om at søge efter temperaturrapporter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillids-individuel læge
Tidsramme: Umiddelbart efter opgaverne er afsluttet, 1 time i alt
|
Denne undersøgelse vil bruge 10-elementer Wake Forest University Interpersonal Physician Trust Scale, vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
|
Umiddelbart efter opgaverne er afsluttet, 1 time i alt
|
|
Tillidsmedicinsk profession
Tidsramme: Umiddelbart efter opgaverne er afsluttet, 1 time i alt
|
Denne undersøgelse vil bruge 10-elementer Patient Trust in the Medical Profession Scale, vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
|
Umiddelbart efter opgaverne er afsluttet, 1 time i alt
|
|
Tillids-industri
Tidsramme: Umiddelbart efter opgaverne er afsluttet, 1 time i alt
|
Denne undersøgelse vil være en tilpasset 9-punkts Trust in Industry-skala, vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
|
Umiddelbart efter opgaverne er afsluttet, 1 time i alt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes tillid til egen læge
Tidsramme: Umiddelbart efter opgaverne er afsluttet, 1 time i alt
|
Deltagerne bedømmer tillid til egen læge på en forkortet 5-punkts interpersonel lægetillidsskala, bedømt på 5-punkts Likert-skalaen.
|
Umiddelbart efter opgaverne er afsluttet, 1 time i alt
|
|
Villighed til at se læge for pleje
Tidsramme: Umiddelbart efter opgaverne er afsluttet, 1 time i alt
|
Deltagerne vurderer villighed til at se en læge for at få pleje, givet afslørede betalinger, på 5-punkts Likert-skalaen.
|
Umiddelbart efter opgaverne er afsluttet, 1 time i alt
|
|
Ændring i tillidsscore mellem runder
Tidsramme: Forskel i scoring efter 1. og 2. opgaverunde, 1 time lang i alt
|
Forskellen mellem tillidsscore for 1. læge vs. anden læge.
|
Forskel i scoring efter 1. og 2. opgaverunde, 1 time lang i alt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa S Lehmann, MD, PhD, Harvard Medical School, Partners Healthcare
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB13-0727
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient Læge Tillid
-
East Carolina UniversityRekrutteringVaccine tøven | Strukturelle barrierer | Vaccine TrustForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien