Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zveřejnění plateb v oboru lékařům a vztahu mezi pacientem a lékařem

1. července 2014 aktualizováno: Alison Hwong, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Výrobci léčiv a zdravotnických prostředků úzce spolupracují s lékaři a nemocnicemi a firmy často platí vysoké částky za konzultační a poradenské služby. Příjemci těchto plateb a společnosti uvedli, že tyto finanční vztahy přispívají k inovacím ve zdravotnictví. Mnoho studií však také zjistilo, že takové platby mohou zkreslovat chování při předepisování a léčbě, a mohou tak vést ke zvýšení nákladů na zdravotní péči.

Jedním ze způsobů, jak řešit potenciální střety zájmů v medicíně, je zveřejňování. Jako součást zákona o cenově dostupné péči zřídí zákon Physician Payment Sunshine Act (PPSA) od roku 2014 národní webovou stránku pro zveřejňování informací, na které budou všechny platby od výrobců léčiv, zdravotnických prostředků a biologických přípravků lékařům a nemocnicím zasílány. Platby přesahující 10 USD musí být nahlášeny a budou uvedeny podle kategorií, jako jsou mluvení, jídlo, cestování a poradenské služby.

Centra pro Medicare and Medicaid Services (CMS) ve svých závěrečných předpisech pro PPSA výslovně uvádějí, že webová stránka pro zveřejňování „umožní pacientům činit lépe informovaná rozhodnutí při výběru zdravotnických odborníků a rozhodování o léčbě“, ale způsoby, jakými budou pacienti vyhodnotit a interpretovat zveřejnění zůstávají nejasné. Jedním z prominentních témat v diskuzi o zveřejňování informací je důvěra pacientů v poskytovatele zdravotní péče a jak transparentnost ovlivní vztah pacient-lékař – a následně, jak může nový zákon ovlivnit lékaře a nemocnice.

Přehled studie

Detailní popis

Důvěra pacientů je spojena se zlepšenou sebepéčí u pacientů s onemocněními od diabetes mellitus po HIV a také bylo zjištěno, že důvěra pacientů koreluje s dodržováním léků a kontinuitou s lékařem. Zkoumání toho, jak rozsáhlé veřejné zveřejňování plateb ovlivní důvěru pacientů v lékaře a lékařskou profesi, proto může pomoci předvídat účinek této politiky na péči o pacienty.

Minulé studie reakcí pacientů na zveřejnění přinášejí protichůdná zjištění: někteří pacienti mohou odmítnout návštěvu lékařů, kteří přijímají platby, zatímco jiní mohou vnímat potenciál střetu zájmů pouze jako malý faktor při výběru lékaře. V jednom přehledu literatury se pacienti i účastníci domnívali, že zveřejnění povede ke zvýšení důvěry v rozhodnutí jejich poskytovatelů. Další studie zjistila, že zatímco odhalení nemá velký dopad na ochotu osoby účastnit se výzkumu, 59 % účastníků uvedlo, že odhalení nezměnilo jejich důvěru ve výzkumníka nebo instituci a 36 % účastníků uvedlo, že jejich důvěra klesla. Navíc v experimentu s hraním rolí pacienti, kteří slyšeli prohlášení o odhalení, uvedli, že by se cítili nepříjemně, když odmítli doporučení lékaře ze strachu, že by naznačovali, že je lékař zkorumpovaný. Žádná z těchto studií však výslovně neměřila důvěru v klinický vztah v kontextu rozsáhlého zveřejňování, což bude prostředím pro webovou stránku PPSA.

Definice důvěry V lékařském kontextu i mimo něj bylo navrženo mnoho definic důvěry a bylo vyvinuto mnoho nástrojů měření. Důvěra je obecně chápána jako „ochota strany být zranitelná vůči jednání druhé strany na základě očekávání, že druhá strana provede konkrétní akci důležitou pro důvěřivce, bez ohledu na schopnost sledovat nebo kontrolovat tuto druhou stranu. " Jeden z nejkomplexnějších koncepčních modelů důvěry v lékaře a zdravotnická zařízení je založen na 5 dimenzích: 1) věrnost, sledování nejlepšího zájmu pacienta; 2) kompetence, vyvarování se chyb a dosažení nejlepších výsledků; 3) upřímnost nebo mluvení pravdy, 4) důvěrnost, ochrana soukromých informací a 5) globální důvěra, holistický aspekt.

Existuje mnoho předpovědí, jak zveřejnění ovlivní vztahy mezi pacientem a poskytovatelem při zvažování těchto dimenzí. Například zvýšená transparentnost o vazbách na průmysl by mohla zvýšit pacientské vnímání poctivosti. Lékaři, kteří dostávají platby za konzultace, mohou být považováni za odborníky ve svém oboru, a proto mohou být považováni za kompetentnější. Alternativně mohou pacienti zpochybňovat věrnost lékaře, který přijímá platby, a ptát se, zda má jako prioritu nejlepší zájem pacienta. Důsledky pro národní webovou stránku s informacemi o důvěře pacientů v lékaře a lékařskou instituci jsou tedy nejasné, navzdory tvrzení CMS, že PPSA pomůže spotřebiteli při rozhodování. Tento projekt si klade za cíl prozkoumat dopady zveřejnění na důvěru pacientů v lékaře a lékařskou profesi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

278

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 18 let, anglicky mluvící, mít bydliště v Massachusetts a mít schůzku s lékařem v posledním kalendářním roce. Tato kritéria budou demonstrovat základní úroveň interakce se systémem zdravotní péče. Náš projekt využívá data od zdravotnických pracovníků v Massachusetts, takže chceme zahrnout pouze lidi, kteří žijí v Massachusetts.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 18 let, nehovořící anglicky, kteří nežijí v Massachusetts a kteří v posledním kalendářním roce neměli alespoň 1 schůzku s lékařem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah prozrazení nula
Léčebná skupina 1: Tato skupina bude nasměrována do registru zveřejňování plateb lékaře společnosti ProPublica Dollars For Docs ve státě Massachusetts a bude požádána, aby vyhledala Dr. A. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili pracovní list s celkovou částkou v dolarech uvedenou pro Dr. A, podle výrobce, v roce 2012. Dr. A bude lékař, kterého si výzkumníci vybrali a který se neobjevuje na webových stránkách, a proto v roce 2012 neobdržel žádné platby. Účastníci by měli jako odpověď uvést 0 $/neuvedeno. Po této fázi bude účastníkům sděleno, že Dr. A se na webu neobjevuje, a proto neobdržel žádné platby.
Účastníci jsou vystaveni webové stránce s informacemi o platbách lékaře.
Experimentální: Nízký zásah při odhalení
Léčebná skupina 2: Tato skupina bude nasměrována do registru zveřejňování plateb lékaře společnosti ProPublica Dollars For Docs ve státě Massachusetts a bude požádána, aby vyhledala Dr. B. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili pracovní list s celkovou částkou v dolarech uvedenou pro Dr. B, podle výrobce, v roce 2012. Dr. B bude lékařem, kterého si výzkumníci vybrali a který v roce 2012 obdržel souhrnnou částku, která je „nízká platba“ (pod 100 USD). Účastníci by měli nahlásit částku v dolarech uvedenou jako odpověď. Po této fázi bude účastníkům sdělena přesná částka v dolarech za platby, které Dr. B obdržel v roce 2012.
Účastníci jsou vystaveni webové stránce s informacemi o platbách lékaře.
Experimentální: Vysoký zásah při odhalení
Léčebná skupina 3: Tato skupina bude nasměrována do registru zveřejňování plateb lékaře společnosti ProPublica Dollars For Docs ve státě Massachusetts a bude požádána, aby vyhledala Dr. C. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili pracovní list s celkovou částkou v dolarech uvedenou pro Dr. C, podle výrobce, v roce 2012. Dr. C bude lékař, kterého si výzkumníci vybrali a který v roce 2012 obdržel souhrnnou částku, která představuje „vysokou platbu“ (nad 250 USD). Účastníci by měli nahlásit částku v dolarech uvedenou jako odpověď. Po této fázi bude účastníkům sdělena přesná částka v dolarech za platby přijaté Dr. C v roce 2012.
Účastníci jsou vystaveni webové stránce s informacemi o platbách lékaře.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Kontrolní skupina nebude přístupná na webové stránky pro zveřejňování informací, ale bude se podílet na jiném úkolu online vyhledávání informací. Tito účastníci navštíví webovou stránku Farmer's Almanach a budou požádáni, aby vyhledali zprávy o teplotě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěra-individuální lékař
Časové okno: Ihned po dokončení úkolů, celkem 1 hodina
Tato studie bude používat 10-položkovou stupnici Wake Forest University Interpersonal Physician Trust Scale, hodnocenou na 5bodové Likertově škále.
Ihned po dokončení úkolů, celkem 1 hodina
Důvěra-lékařská profese
Časové okno: Ihned po dokončení úkolů, celkem 1 hodina
Tato studie bude používat 10-položkovou důvěru pacienta na stupnici lékařské profese, hodnocenou na 5bodové Likertově stupnici.
Ihned po dokončení úkolů, celkem 1 hodina
Důvěryhodný průmysl
Časové okno: Ihned po dokončení úkolů, celkem 1 hodina
Tato studie bude upravenou 9bodovou stupnicí Trust in Industry, hodnocenou na 5bodové Likertově stupnici.
Ihned po dokončení úkolů, celkem 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient důvěřuje svému lékaři
Časové okno: Ihned po dokončení úkolů, celkem 1 hodina
Účastníci hodnotí důvěru ve vlastního lékaře na zkrácené 5bodové interpersonální škále důvěry lékaře, hodnocené na 5bodové Likertově škále.
Ihned po dokončení úkolů, celkem 1 hodina
Ochota navštívit lékaře kvůli péči
Časové okno: Ihned po dokončení úkolů, celkem 1 hodina
Účastníci hodnotí ochotu navštívit lékaře za účelem péče, vzhledem ke zveřejněným platbám, na 5bodové Likertově škále.
Ihned po dokončení úkolů, celkem 1 hodina
Změna skóre důvěry mezi koly
Časové okno: Rozdíl v bodování po 1. a 2. kole úloh, celkem 1 hodina
Rozdíl mezi skóre důvěry pro 1. lékaře a druhého lékaře.
Rozdíl v bodování po 1. a 2. kole úloh, celkem 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa S Lehmann, MD, PhD, Harvard Medical School, Partners Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB13-0727

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Důvěra trpělivého lékaře

Předplatit