Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раскрытие отраслевых платежей врачам и отношений между пациентом и врачом

1 июля 2014 г. обновлено: Alison Hwong, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Производители фармацевтических препаратов и медицинского оборудования тесно сотрудничают с врачами и больницами, и компании часто платят большие суммы за консультационные и консультационные услуги. Получатели этих платежей и компании заявили, что эти финансовые отношения способствуют инновациям в здравоохранении. Тем не менее, многочисленные исследования также показали, что такие платежи могут повлиять на поведение при назначении лекарств и лечении и, таким образом, могут привести к увеличению расходов на здравоохранение.

Одним из способов разрешения потенциальных конфликтов интересов в медицине является публичное раскрытие информации. В рамках Закона о доступном медицинском обслуживании Закон о солнечных платежах врачам (PPSA) создаст национальный веб-сайт для раскрытия информации, на котором будут публиковаться все платежи от производителей фармацевтических препаратов, медицинского оборудования и биологических препаратов врачам и больницам, начиная с 2014 года. О платежах, превышающих 10 долларов США, необходимо сообщать, и они будут перечислены по категориям, таким как выступления, питание, поездки и консультационные услуги.

Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) прямо заявляют в своих Заключительных положениях для PPSA, что веб-сайт раскрытия информации «позволит пациентам принимать более обоснованные решения при выборе медицинских работников и принятии решений о лечении», но способы, которыми пациенты будут оценка и интерпретация раскрытия информации остаются неясными. Одной из важных тем в обсуждении раскрытия информации является доверие пациентов к поставщикам медицинских услуг и то, как прозрачность повлияет на отношения между пациентом и врачом, и, следовательно, как новый закон может повлиять на врачей и больницы.

Обзор исследования

Подробное описание

Доверие пациентов связано с улучшением самопомощи среди пациентов с состояниями от сахарного диабета до ВИЧ, и также было обнаружено, что доверие пациентов коррелирует с приверженностью лечению и непрерывностью лечения у врача. Таким образом, исследование того, как широкомасштабное публичное раскрытие платежей повлияет на доверие пациентов к врачам и медицинской профессии, может помочь предсказать влияние политики на лечение пациентов.

Прошлые исследования реакции пациентов на раскрытие информации дают противоречивые результаты: некоторые пациенты могут отказываться от посещения врачей, которые принимают оплату, в то время как другие могут рассматривать возможность конфликта интересов как лишь небольшой фактор при выборе врача. В одном обзоре литературы и пациенты, и участники считали, что раскрытие информации приведет к повышению уверенности в решениях их поставщиков. Еще одно исследование показало, что, хотя раскрытие информации не оказывает большого влияния на готовность человека участвовать в исследовании, 59% участников заявили, что раскрытие информации не изменило их доверия к исследователю или учреждению, а 36% участников указали, что их доверие уменьшилось. Более того, в ходе эксперимента с ролевой игрой пациенты, услышавшие заявление о раскрытии информации, сказали, что им будет неудобно отказываться от рекомендаций врача из-за боязни предположить, что врач коррумпирован. Тем не менее, ни одно из этих исследований не измеряло доверие в клинических отношениях в контексте крупномасштабного раскрытия информации, которое будет основой для веб-сайта PPSA.

Определение доверия Как в медицинском контексте, так и за его пределами было предложено много определений доверия и разработано множество инструментов измерения. Доверие обычно понимается как «готовность стороны быть уязвимой по отношению к действиям другой стороны, основанная на ожидании того, что другая сторона совершит конкретное действие, важное для доверителя, независимо от возможности контролировать или контролировать эту другую сторону. " Одна из наиболее полных концептуальных моделей доверия к врачам и медицинским учреждениям основана на 5 аспектах: 1) верность, преследующая интересы пациента; 2) компетентность, избегание ошибок и достижение наилучших результатов; 3) честность, или говорить правду, 4) конфиденциальность, защита частной информации и 5) глобальное доверие, целостный аспект.

Существует несколько прогнозов того, как раскрытие информации повлияет на отношения между пациентом и врачом при рассмотрении этих аспектов. Например, повышенная прозрачность в отношении связей с промышленностью может повысить восприятие пациентами честности. Врачи, получающие оплату за консультации, могут считаться экспертами в своей области и, следовательно, могут считаться более компетентными. В качестве альтернативы пациенты могут сомневаться в верности врача, получающего выплаты, задаваясь вопросом, ставит ли он наилучшие интересы пациента в качестве своего приоритета. Таким образом, влияние национального веб-сайта раскрытия информации на доверие пациентов к врачам и медицинскому учреждению неясно, несмотря на заявления CMS о том, что PPSA поможет потребителям принимать решения. Этот проект направлен на изучение влияния раскрытия информации на доверие пациентов к врачам и медицинской профессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

278

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть старше 18 лет, владеть английским языком, проживать в штате Массачусетс и иметь встречу с врачом в течение последнего календарного года. Эти критерии будут демонстрировать базовый уровень взаимодействия с системой здравоохранения. В нашем проекте используются данные медицинских работников из Массачусетса, поэтому мы хотим включить в него только людей, проживающих в Массачусетсе.

Критерий исключения:

  • Лица моложе 18 лет, не говорящие по-английски, не проживающие в штате Массачусетс и не посещавшие хотя бы 1 прием у врача за последний календарный год.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нулевое вмешательство в раскрытие информации
Группа лечения 1: Эта группа будет направлена ​​в реестр раскрытия информации о платежах врачей ProPublica Dollars For Docs для штата Массачусетс, и им будет предложено найти доктора А. Участникам будет предложено заполнить рабочий лист с указанием общей суммы в долларах, указанной для доктора. А, по данным производителя, в 2012 году. Др. Исследователи выбрали врача, который не фигурирует на веб-сайте и, следовательно, не получал никаких платежей в 2012 году. Участники должны сообщить $0/не указано в качестве ответа. После этого этапа участникам сообщат, что Dr. А не появляется на веб-сайте и, следовательно, не получает никаких платежей.
Участникам предоставляется доступ к веб-сайту, посвященному раскрытию информации о платежах врачей.
Экспериментальный: Вмешательство по раскрытию информации низкое
Группа лечения 2: Эта группа будет направлена ​​в реестр раскрытия информации о платежах врачам ProPublica «Доллары за документы» для штата Массачусетс, и им будет предложено найти доктора Б. Участникам будет предложено заполнить рабочий лист с указанием общей суммы в долларах, указанной для доктора. B, по данным производителя, в 2012 году. Доктор Б. будет врачом, выбранным исследователями, который получил совокупную сумму, которая является «низкой выплатой» (менее 100 долларов США) в 2012 году. Участники должны указать сумму в долларах, указанную в качестве ответа. После этого этапа участникам сообщат точную сумму платежей, полученных доктором Б. в 2012 году.
Участникам предоставляется доступ к веб-сайту, посвященному раскрытию информации о платежах врачей.
Экспериментальный: Раскрытие информации высокий уровень вмешательства
Лечебная группа 3: Эта группа будет направлена ​​в реестр раскрытия сведений о платежах врачам ProPublica Dollars For Docs в штате Массачусетс, и им будет предложено найти доктора С. Участникам будет предложено заполнить рабочий лист с указанием общей суммы в долларах, указанной для доктора. C, по данным производителя, в 2012 г. Доктор С будет врачом, выбранным исследователями, который получил совокупную сумму, которая является «высокой оплатой» (более 250 долларов США) в 2012 году. Участники должны указать сумму в долларах, указанную в качестве ответа. После этого этапа участникам сообщат точную сумму платежей, полученных доктором С. в 2012 году.
Участникам предоставляется доступ к веб-сайту, посвященному раскрытию информации о платежах врачей.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа: Контрольная группа не будет открыта для раскрытия информации на веб-сайте, но будет участвовать в другой онлайн-задаче по поиску информации. Эти участники посетят веб-сайт Farmer's Almanac, и им будет предложено выполнить поиск отчетов о температуре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доверительный врач
Временное ограничение: Сразу после выполнения задач, всего 1 час
В этом исследовании будет использоваться Шкала межличностного доверия врача Университета Уэйк Форест из 10 пунктов, оцениваемая по 5-балльной шкале Лайкерта.
Сразу после выполнения задач, всего 1 час
Доверительно-медицинская профессия
Временное ограничение: Сразу после выполнения задач, всего 1 час
В этом исследовании будет использоваться шкала доверия пациентов к медицинской профессии, состоящая из 10 пунктов и оцененная по 5-балльной шкале Лайкерта.
Сразу после выполнения задач, всего 1 час
Траст-индустрия
Временное ограничение: Сразу после выполнения задач, всего 1 час
Это исследование представляет собой адаптированную шкалу Trust in Industry из 9 пунктов, оцениваемую по 5-балльной шкале Лайкерта.
Сразу после выполнения задач, всего 1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент доверяет своему врачу
Временное ограничение: Сразу после выполнения задач, всего 1 час
Участники оценивают доверие к своему врачу по сокращенной шкале межличностного доверия врача из 5 пунктов, оцениваемой по 5-балльной шкале Лайкерта.
Сразу после выполнения задач, всего 1 час
Готовность обратиться к врачу за помощью
Временное ограничение: Сразу после выполнения задач, всего 1 час
Участники оценивают готовность обратиться к врачу за медицинской помощью при раскрытых платежах по 5-балльной шкале Лайкерта.
Сразу после выполнения задач, всего 1 час
Изменение показателя доверия между раундами
Временное ограничение: Разница в баллах после 1-го и 2-го тура заданий, всего 1 час
Разница между показателями доверия для 1-го врача и второго врача.
Разница в баллах после 1-го и 2-го тура заданий, всего 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lisa S Lehmann, MD, PhD, Harvard Medical School, Partners Healthcare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB13-0727

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться