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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02179632
의사와 환자-의사 관계에 대한 업계 지불 공개
제약 및 의료 기기 제조업체는 의사 및 병원과 긴밀히 협력하며 회사는 종종 컨설팅 및 조언 서비스에 대해 많은 금액을 지불합니다. 이러한 지급금 수령인과 회사는 이러한 재정적 관계가 의료 서비스의 혁신에 기여한다고 말했습니다. 그러나 여러 연구에 따르면 그러한 지불은 처방 및 치료 행동을 편향시킬 가능성이 있으며 따라서 의료 비용의 증가로 이어질 수 있습니다.
의학에 대한 잠재적인 이해 상충을 해결하는 한 가지 방법은 공개입니다. 저렴한 의료법(Affordable Care Act)의 일환으로 PPSA(Physician Payment Sunshine Act)는 2014년부터 제약, 의료기기 및 생물제제 제조업체가 의사와 병원에 지불하는 모든 지불금을 게시하는 국가 공개 웹사이트를 구축할 것입니다. 10달러를 초과하는 지불은 신고해야 하며, 연사 약속, 식사, 여행 및 컨설팅 서비스와 같은 범주별로 나열됩니다.
CMS(Centers for Medicare and Medicaid Services)는 PPSA에 대한 최종 규정에서 공개 웹사이트가 "환자가 의료 전문가를 선택하고 치료 결정을 내릴 때 더 나은 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 허용할 것"이라고 명시적으로 명시하고 있습니다. 공개를 평가하고 해석하는 것은 불분명합니다. 공개 논의에서 두드러진 주제 중 하나는 의료 제공자에 대한 환자의 신뢰와 투명성이 환자-의사 관계에 미치는 영향, 그리고 결과적으로 새로운 법이 의사와 병원에 미치는 영향입니다.
연구 개요
상세 설명
환자 신뢰는 진성 당뇨병에서 HIV에 이르는 환자의 자가 관리 개선과 관련이 있으며, 환자 신뢰는 약물 순응도 및 의사와의 지속성과도 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 따라서 지불에 대한 대규모 공개가 의사와 의료계에 대한 환자의 신뢰에 어떤 영향을 미치는지 탐색하면 환자 치료에 대한 정책의 영향을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
정보 공개에 대한 환자 반응에 대한 과거 연구는 모순된 결과를 제시합니다. 일부 환자는 지불을 수락하는 의사의 진찰을 거부할 수 있는 반면, 다른 환자는 이해 충돌의 가능성을 의사 선택의 작은 요인으로 볼 수 있습니다. 한 문헌 검토에서 환자와 참여자 모두 정보를 공개하면 제공자의 결정에 대한 신뢰가 높아질 것이라고 믿었습니다. 또 다른 연구에서는 공개가 개인의 연구 참여 의향에 큰 영향을 미치지 않는 반면, 참가자의 59%는 공개가 연구원이나 기관에 대한 신뢰를 바꾸지 않았다고 말했고 참가자의 36%는 신뢰가 감소했다고 밝혔습니다. 더욱이 롤플레잉 실험에서 폭로 진술을 들은 환자들은 의사가 부패했다는 암시가 두려워 의사의 권고를 거절하는 것이 불편할 것이라고 말했다. 그러나 이러한 연구 중 어느 것도 PPSA 웹사이트의 설정이 될 대규모 공개의 맥락에서 임상적 관계에 대한 신뢰를 명시적으로 측정하지 않았습니다.
신뢰 정의 의료적 맥락과 그 이상에서 신뢰에 대한 많은 정의가 제안되었으며 여러 측정 도구가 개발되었습니다. 신뢰는 일반적으로 "상대방을 감시하거나 통제할 수 있는 능력과 관계없이 상대방이 신뢰자에게 중요한 특정 행동을 수행할 것이라는 기대에 근거하여 상대방의 행동에 취약해지는 당사자의 의지"로 간주됩니다. " 의사와 의료 기관에 대한 신뢰에 대한 가장 포괄적인 개념 모델 중 하나는 5가지 차원을 기반으로 합니다. 1) 충실도, 환자의 최선의 이익 추구; 2) 능력, 실수 방지 및 최상의 결과 생성; 3) 정직 또는 진실 말하기, 4) 기밀성, 개인 정보 보호, 5) 글로벌 신뢰, 전체적인 측면.
이러한 차원을 고려할 때 공개가 환자-제공자 관계에 어떤 영향을 미칠지에 대한 여러 예측이 있습니다. 예를 들어, 업계와의 관계에 대한 투명성이 높아지면 정직에 대한 환자의 인식이 높아질 수 있습니다. 컨설팅 비용을 받는 의사는 해당 분야의 전문가로 간주될 수 있으므로 더 유능한 것으로 간주될 수 있습니다. 또는 환자는 지불을 받는 의사의 충실도에 의문을 제기하고 환자의 최선의 이익을 최우선으로 생각하는지 궁금해할 수 있습니다. 따라서 PPSA가 소비자의 의사 결정에 도움이 될 것이라는 CMS의 주장에도 불구하고 의사와 의료 기관에 대한 환자 신뢰에 대한 국가 공개 웹 사이트의 의미는 불분명합니다. 이 프로젝트는 공개가 의사와 의료계에 대한 환자의 신뢰에 미치는 영향을 탐구하기 시작했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 하며, 영어를 사용하고, 매사추세츠에 거주해야 하며, 지난 1년 이내에 의사와 약속을 잡았어야 합니다. 이러한 기준은 의료 시스템과의 기본 수준의 상호 작용을 보여줍니다. 우리 프로젝트는 매사추세츠에 있는 의료 전문가의 데이터를 사용하므로 매사추세츠에 거주하는 사람들만 포함하고자 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 비영어권 자로서 매사추세츠에 거주하지 않고 지난 해에 의사와 최소 1회 이상 진료를 받은 적이 없는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공시 개입 제로
치료 그룹 1: 이 그룹은 매사추세츠 주에 대한 ProPublica의 Dollars For Docs 의사 지불 공개 등록부로 안내되고 Dr. A를 검색하도록 요청받습니다. A. 제조사에 따르면 2012년.
박사
A는 연구원들이 선택한 의사로 웹사이트에 나타나지 않아 2012년에 어떠한 지불도 받지 않았습니다.
참가자는 응답으로 $0/not listed를 보고해야 합니다.
이 단계가 끝나면 참가자는 Dr.
A는 웹사이트에 나타나지 않기 때문에 어떠한 지불도 받지 못했습니다.
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참가자는 의사 지불 공개 웹사이트에 노출됩니다.
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실험적: 공개 개입 낮음
치료 그룹 2: 이 그룹은 매사추세츠 주에 대한 ProPublica의 Dollars For Docs 의사 지불 공개 레지스트리로 이동되고 Dr. B를 검색하도록 요청받습니다. B, 제조사에 따르면 2012년.
B 박사는 2012년에 총 금액이 "저액"($100 미만)인 연구원이 선택한 의사가 될 것입니다.
참가자는 응답으로 나열된 달러 금액을 보고해야 합니다.
이 단계가 끝나면 참가자들은 2012년 B 박사가 받은 지불금의 정확한 달러 금액을 듣게 됩니다.
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참가자는 의사 지불 공개 웹사이트에 노출됩니다.
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실험적: 공개 개입 높음
치료 그룹 3: 이 그룹은 매사추세츠 주에 대한 ProPublica의 Dollars For Docs 의사 지불 공개 레지스트리로 이동되고 Dr. C를 검색하도록 요청받습니다. C, 제조업체에 따르면 2012년.
C 박사는 2012년에 "높은 금액"($250 이상)의 총액을 받은 연구원이 선택한 의사가 될 것입니다.
참가자는 응답으로 나열된 달러 금액을 보고해야 합니다.
이 단계가 끝나면 참가자들은 2012년 C 박사가 받은 지불금의 정확한 달러 금액을 듣게 됩니다.
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참가자는 의사 지불 공개 웹사이트에 노출됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹: 통제 그룹은 공개 웹 사이트에 노출되지 않지만 다른 온라인 정보 검색 작업에 참여합니다.
이 참가자들은 Farmer's Almanac 웹사이트를 방문하여 온도 보고서를 검색하라는 요청을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰 개인 의사
기간: 작업 완료 직후 총 1시간
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이 연구는 5점 리커트 척도로 평가된 10개 항목 웨이크 포레스트 대학교 대인 관계 의사 신뢰 척도를 사용합니다.
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작업 완료 직후 총 1시간
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신뢰의료직업
기간: 작업 완료 직후 총 1시간
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이 연구는 5점 리커트 척도로 평가된 의료 직업 척도의 10개 항목 환자 신뢰를 사용할 것입니다.
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작업 완료 직후 총 1시간
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신탁산업
기간: 작업 완료 직후 총 1시간
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이 연구는 5점 리커트 척도에서 등급이 매겨진 산업 척도의 9개 항목 신뢰를 적용할 것입니다.
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작업 완료 직후 총 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주치의에 대한 환자의 신뢰
기간: 작업 완료 직후 총 1시간
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참가자는 5점 리커트 척도로 평가되는 간략한 5개 항목 대인 의사 신뢰 척도로 자신의 의사에 대한 신뢰를 평가합니다.
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작업 완료 직후 총 1시간
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치료를 위해 의사를 만나려는 의지
기간: 작업 완료 직후 총 1시간
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참가자는 5점 리커트 척도에서 공개된 지불이 주어지면 치료를 위해 의사를 볼 의향을 평가합니다.
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작업 완료 직후 총 1시간
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라운드 간 신뢰 점수의 변화
기간: 1차와 2차 작업 후 점수 차이, 총 1시간
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첫 번째 의사와 두 번째 의사의 신뢰 점수 차이.
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1차와 2차 작업 후 점수 차이, 총 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa S Lehmann, MD, PhD, Harvard Medical School, Partners Healthcare
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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