ほうれい線治療後の市販後評価

包含基準

• 18歳以上
• 両方のほうれい線を矯正したい
• WRSR 3-4
• 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

• 顔面中央部の著しい体積減少や顕著な交連などの著しく硬直した欠陥。
• 活動的な皮膚疾患、炎症、または感染症、乾癬、帯状疱疹などの関連する状態。
• -研究製品の成分または研究で使用される麻酔に対する過敏症が知られている被験者。
• 併用抗凝固療法および血小板凝集阻害剤による療法（例： 非ステロイド性抗炎症薬、アセチルサリチル酸、オメガ 3 およびビタミン E) を治療前 2 週間以内に服用していないか、出血性疾患の病歴がある。
• 化学療法、免疫抑制剤、免疫調節療法（例： モノクローナル抗体）、全身または局所（顔面）コルチコステロイド。 （吸入コルチコイドは許可されています）。
• 治療部位の癌性または前癌性病変。
• 美顔術を行った方。
• -過去12か月間の眼窩下縁より下の非永久的なフィラーまたは神経毒による組織増強療法。
• 過去 6 か月間に眼窩下縁の下でフェイシャル レーザー治療またはケミカル ピーリングを行った。
• 脂肪注入を含む永久的なインプラントまたはフィラーを、治療する領域に配置します。
• 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
• -含める前の30日以内の他の臨床研究への参加。
• -研究者の意見では、被験者を含めるのに不適切にする病状（例えば、一般的な状態に影響を与える可能性がある、または頻繁な治療を必要とする可能性のある慢性、再発性または遺伝性疾患、精神障害または研究手順に従う可能性が低い被験者または眼窩下縁より下の他のフェイシャル美容トリートメントを避けるため)。
• -この研究の研究施設のスタッフである被験者、または研究施設のスタッフの近親者（両親、兄弟、子供、または配偶者として定義）、およびスポンサー企業に雇用されている被験者、またはスポンサーの従業員の近親者会社。