Пострыночная оценка после лечения носогубных складок

Критерии включения

• 18 лет и старше
• Намерение пройти коррекцию обеих носогубных складок
• ВРСР 3-4
• Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

• Заметно затвердевшие дефекты, такие как значительная потеря объема средней части лица или выраженные спайки.
• Активное кожное заболевание, воспаление или сопутствующие состояния, такие как инфекция, псориаз и опоясывающий герпес вблизи или в области, подлежащей лечению.
• Субъекты с известной гиперчувствительностью к любому ингредиенту исследуемого продукта или анестезии, используемой в исследовании.
• Сопутствующая антикоагулянтная терапия и терапия ингибиторами агрегации тромбоцитов (например, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловую кислоту, омега-3 и витамин Е) в течение 2 недель до лечения или нарушения свертываемости крови в анамнезе.
• Сопутствующее лечение химиотерапией, иммунодепрессантами, иммуномодулирующей терапией (например, моноклональные антитела), системные или местные (лицевые) кортикостероиды. (Разрешены ингаляционные кортикоиды).
• Раковые или предраковые поражения в области лечения.
• Субъекты, которые выполнили эстетическую операцию на лице.
• Тканеаугментационная терапия непостоянным наполнителем или нейротоксином ниже нижнего орбитального края за последние 12 месяцев.
• Лазерная обработка лица или химический пилинг ниже нижнего орбитального края в течение последних 6 месяцев.
• Постоянный имплантат или наполнитель, включая инъекции жира, помещаются в область, подлежащую лечению.
• Женщины, которые беременны или кормят грудью, или которые планируют забеременеть в течение периода исследования.
• Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней до включения.
• Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, сделало бы субъекта непригодным для включения (например, хроническое, рецидивирующее или наследственное заболевание, которое может повлиять на общее состояние или может потребовать частого лечения, психические расстройства или субъекты, которые вряд ли будут соблюдать процедуры исследования). или избегать других косметических процедур для лица ниже нижнего орбитального края).
• Субъекты, которые являются персоналом исследовательского центра для этого исследования, или близкие родственники (определяемые как родители, братья, сестры, дети или супруги) персонала исследовательского центра, а также субъекты, которые работают в компании-спонсоре, или близкие родственники сотрудников спонсора. Компания.