Una valutazione post-vendita dopo il trattamento delle pieghe nasolabiali

Criterio di inclusione

• 18 anni o più
• Intento a sottoporsi alla correzione di entrambe le pieghe naso-labiali
• WRSR 3-4
• Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Difetti marcatamente induriti come una significativa perdita di volume nella parte centrale del viso o commessure prominenti.
• Malattia della pelle attiva, infiammazione o condizioni correlate, come infezioni, psoriasi e herpes zoster vicino o nell'area da trattare.
• Soggetti con nota ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del prodotto in studio o anestesia utilizzata nello studio.
• Terapia anticoagulante concomitante e terapia con inibitori dell'aggregazione piastrinica (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei, acido acetilsalicilico, Omega 3 e vitamina E) nelle 2 settimane precedenti il ​​trattamento o una storia di disturbi della coagulazione.
• Trattamento concomitante con chemioterapia, agenti immunosoppressori, terapia immunomodulante (ad es. anticorpi monoclonali), corticosteroidi sistemici o topici (facciali). (I corticoidi per via inalatoria sono consentiti).
• Lesioni cancerose o precancerose nell'area di trattamento.
• Soggetti che hanno eseguito interventi di chirurgia estetica facciale.
• Terapia di aumento tissutale con filler non permanente o neurotossina al di sotto del bordo orbitale inferiore negli ultimi 12 mesi.
• Trattamento laser facciale o peeling chimico sotto la rima orbitale inferiore negli ultimi 6 mesi.
• Impianto permanente o filler, comprese le iniezioni di grasso, collocato nell'area da trattare.
• Donne in gravidanza o allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio.
• Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico entro 30 giorni prima dell'inclusione.
• Qualsiasi condizione medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe il soggetto inadatto all'inclusione (ad esempio una malattia cronica, recidivante o ereditaria che può influenzare la condizione generale o può richiedere un trattamento medico frequente, disturbi psichiatrici o soggetti che potrebbero non conformarsi alle procedure dello studio o per evitare altri trattamenti cosmetici facciali al di sotto della rima orbitaria inferiore).
• Soggetti che fanno parte del personale del centro di studio per questo studio, o parenti stretti (definiti come genitori, fratelli, fratelli, figli o coniuge) del personale del centro di studio, nonché soggetti che sono impiegati dalla società sponsor o parenti stretti di dipendenti presso il promotore azienda.