鼻唇沟治疗后的上市后评估

纳入标准

• 18岁或以上
• 打算进行双鼻唇沟矫正
• WRSR 3-4
• 签署知情同意书

排除标准：

• 明显坚硬的缺陷，例如明显的中面部体积损失或突出的连合。
• 活动性皮肤病、炎症或相关病症，例如待治疗区域附近或内的感染、牛皮癣和带状疱疹。
• 已知对研究产品的任何成分或研究中使用的麻醉剂过敏的受试者。
• 伴随抗凝治疗和血小板聚集抑制剂治疗，（例如 非甾体类抗炎药、乙酰水杨酸、Omega 3 和维生素 E）在治疗前 2 周内服用，或有出血性疾病病史。
• 与化疗、免疫抑制剂、免疫调节疗法（例如 单克隆抗体），全身或局部（面部）皮质类固醇。 （允许吸入皮质激素）。
• 治疗区域的癌性或癌前病变。
• 进行过美容面部手术的受试者。
• 在过去 12 个月内，在眶下缘以下使用非永久性填充剂或神经毒素进行组织增强治疗。
• 在过去 6 个月内，在眶下缘以下进行过面部激光治疗或化学换肤。
• 永久植入物或填充物，包括脂肪注射，放置在待治疗的区域。
• 怀孕或哺乳或计划在研究期间怀孕的妇女。
• 纳入前 30 天内参加任何其他临床研究。
• 研究者认为会使受试者不适合纳入的任何医疗状况（例如可能影响一般状况或可能需要频繁治疗的慢性、复发或遗传性疾病、精神障碍或受试者不太可能遵守研究程序或避免在下眶缘以下进行其他面部美容治疗）。
• 作为本研究的研究中心工作人员的受试者，或研究中心工作人员的近亲（定义为父母、兄弟姐妹、子女或配偶），以及由赞助商公司雇用的受试者，或赞助商员工的近亲属公司。