アルコール使用障害のミフェプリストン治療

包含基準:

• 18～65歳の男性または女性のボランティア
• 診断および統計マニュアル (DSM)-V で 4 つ以上の症状として定義された中等度以上の重症度の現在のアルコール使用障害の基準を満たす
• -無作為化の前に最低3日間（ただし30日を超えない）禁欲
• 問診、病歴、身体検査、心電図、尿検査および臨床検査に基づいて、治験担当医の判断で許容できる健康状態にある
• -出産の可能性のある女性は、スクリーニング訪問時に血清妊娠検査が陰性であり、無作為化時に尿妊娠検査が陰性であり、研究期間およびその後1か月間、非ホルモン効果のある避妊薬を使用することに同意する必要があります

除外基準:

• ミフェプリストンの投与を禁忌とする病状または薬物の慢性使用
• -重大な医学的障害または心電図上の臨床的に重要な所見（例えば、修正されたQT間隔の延長、潜在的なリスクを高める尿または血液検査は、研究医師によって決定された研究への参加を妨げます。 注: 正常範囲を下回る血清カリウムは、無作為化の前に正常に戻す必要があります。正常範囲外の血清カリウムを持つ個人は無作為化されません
• 正常または上昇したビリルビンの上限の 3 倍以上の肝機能検査
• -妊娠中、授乳中、または1週間の効果的な非ホルモン避妊薬の使用を拒否する出産の可能性のある女性被験者 投与後1か月
• 気分障害または不安障害、またはアルコールまたはニコチン使用障害以外の物質使用障害を含む主要な第 1 軸障害の診断および統計マニュアル -V 基準を満たす