Mifepristona Tratamento do Transtorno por Uso de Álcool

Critério de inclusão:

• Voluntários do sexo masculino ou feminino, 18-65 anos de idade
• Atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)-V para transtorno de uso de álcool atual de gravidade moderada ou maior, definido pelo DSM-V como ≥ 4 sintomas
• Abstinente um mínimo de 3 dias (mas não mais de 30 dias) antes da randomização
• Com saúde aceitável no julgamento do médico do estudo, com base em entrevista, histórico médico, exame físico, ECG, exame de urina e exames laboratoriais
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo na visita de triagem e um teste de gravidez negativo na urina na randomização e concordar em usar controle de natalidade eficaz não hormonal durante a duração do estudo e um mês depois

Critério de exclusão:

• Uma condição médica ou uso crônico de um medicamento que contra-indica a administração de mifepristona
• Distúrbios médicos significativos ou achados clinicamente significativos no ECG (por exemplo, prolongamento do intervalo QT corrigido, urina ou exames de sangue que aumentam o risco potencial ou interferem na participação no estudo, conforme determinado pelo médico do estudo. Observação: o potássio sérico abaixo da faixa normal deve ser reposto ao normal antes da randomização; indivíduos com potássio sérico fora da faixa normal não serão randomizados
• Testes de função hepática mais de 3 vezes o limite superior de bilirrubina normal ou elevada
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar que estão grávidas, amamentando ou se recusam a usar contraceptivos não hormonais eficazes durante 1 semana após a administração do medicamento e um mês depois
• Atende aos critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística -V para um transtorno maior do Eixo I, incluindo transtornos de humor ou ansiedade ou transtornos por uso de substâncias que não sejam transtornos por uso de álcool ou nicotina