このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高解像度コンピューター断層撮影冠動脈造影からの冠動脈フラクショナル フロー リザーブの視覚的推定

2014年7月1日 更新者:University Hospital Plymouth NHS Trust

非侵襲的冠動脈造影法による血管の異常狭窄の同定は、依然としてエキサイティングな目標です。 コンピュータ断層撮影 (CT) は、患者における明確な役割を確立しましたが、いくつかの制限が残っています。 主に、組織への血液供給の制限につながる血流の変化は、血管の異常な狭窄の解剖学的評価から正確に予測することはできません。これは、侵襲的血管造影とコンピュータ断層撮影血管造影の両方の限界です。 組織への血液供給が制限されている場合にのみ血行再建術を考慮すべきであることを示す多くの証拠があるため、これは重要です。

組織への血液供給の制限を特定するゴールド スタンダードな方法は、血管の狭窄前後の循環圧の比として生成される無次元値である部分血流予備量 (FFR) の測定です。

現在、CT を使用して特定された血管の不確定な重大な異常な狭窄を有する患者は、血行再建術に関する決定が下される前に、組織への血液供給の制限についてさらに検査を行う必要があります。

報告基準を維持するためのガバナンス コミットメントの一環として、心臓 CT 業務の継続的な監査を行っています。 研究者は最近、定期的な臨床ケアの一環としてFFR測定を受けた患者のグループを特定し、これらを臨床レポートと比較して、適切な推奨事項が作成されていることを確認しました. 血管の重要な異常狭窄を予測する能力は合理的 (~70%) であると思われたため、これをさらに調査するための研究課題の定式化を提案します。

この研究の主な目的は、侵襲的なフラクショナル フロー リザーブと比較して、心臓 CT で特定された血管の狭窄が血流に及ぼす可能性が高い重要性の視覚的評価の精度を判断することです。

二次的な目的は、血流に大きな影響を与える可能性が高い血管の異常な狭窄の特徴を評価することです。

研究者の作業仮説は、心臓 CT FFR が血管の異常な狭窄の有用な予測因子であるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、診断精度のレトロスペクティブ研究です。 この研究のどの段階においても、介入を行うつもりはなく、患者の関与を求めるつもりもありません。

この研究では、以前の監査の一部として特定された、匿名化された患者データを利用します。 各患者の FFR 値は既知です。 画像データセットが取得され、FFR と照合されます。 この段階で、画像を含むすべてのデータは匿名化されます。 画像は、特定の狭窄の可能性のある血行動態の重要性についての印象を記録する 2 人の専門読者によって個別にレビューされます。 2週間後、偏りを最小限に抑えるために、読者は画像を再確認して、狭窄の長さ、血管の領域、石灰化など、血行力学的重要性を引き起こすことが知られている、またはその可能性が高い狭窄の特徴を特定しました.

結果は FFR の読み取り値と直接比較され、特徴は多変量解析にかけられ、血行動態の重要性を予測できる顕著な解剖学的特徴が特定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Devon
      • Plymouth、Devon、イギリス、PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals Nhs Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CTとFFRの両方で解析された冠状動脈狭窄症の患者

説明

包含基準:

  • CTとFFRの両方で解析された冠状動脈狭窄症の患者

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
CTとFFR
CTとFFRの両方で分析された冠状動脈狭窄

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓 CT で特定された狭窄の可能性が高い血行動態的重要性の視覚的評価の正確性と、侵襲的な部分血流予備能との比較。
時間枠:2週間
結果の尺度は、感度、特異性、正と負の予測値、および視覚的評価の全体的な精度になります。
2週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
診断に寄与する可能性が高いと思われる特徴のオッズ比 (狭窄の重症度、狭窄の長さ、供給される下流の心筋の割合、高解像度スキャンの使用)
時間枠:2週間
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Benjamin Clayton, MBBS、Plymouth Hospital NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月1日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14/P/066
  • 14/WS/0121 (その他の識別子:National Research Ethics Service)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する