A koszorúér frakcionált áramlási tartalék vizuális becslése nagyfelbontású számítógépes tomográfiás koszorúér angiográfiából
Továbbra is izgalmas cél a nem invazív koszorúér angiográfiából származó kóros érszűkület azonosítása. Noha a számítógépes tomográfia (CT) egyértelmű szerepet kapott a betegekben, megtart néhány korlátot. Elsősorban a szövetek vérellátásának korlátozásához vezető véráramlás változásai nem jósolhatók meg pontosan a véredény kóros szűkületének anatómiai értékelése alapján – ez korlátozza mind az invazív, mind a számítógépes tomográfiás angiográfiát. Ez azért fontos, mert számos bizonyíték támasztja alá, hogy a revaszkularizációt csak a szövetek vérellátásának korlátozása esetén szabad fontolóra venni.
Az arany standard módszer a szövetek vérellátásának korlátozására a frakcionált áramlási tartalék (FFR) mérése, egy dimenzió nélküli érték, amelyet a véredény szűkülete előtti és utáni keringési nyomás arányaként generálnak.
Jelenleg azoknál a betegeknél, akiknél a CT-vel azonosított véredényben meghatározhatatlanul jelentős abnormális szűkület van, további vizsgálaton kell részt venniük a szövetek vérellátásának korlátozására, mielőtt bármilyen döntést hoznának a revascularisatióról.
Beszámolási standardjaink fenntartása melletti irányítási elkötelezettségünk részeként vállaljuk szív-CT-gyakorlatunk folyamatos ellenőrzését. A kutatók a közelmúltban azonosítottak egy olyan betegcsoportot, akiknél a rutin klinikai ellátás részeként FFR-mérésen estek át, és összehasonlították ezeket klinikai jelentéseinkkel, hogy biztosítsák a megfelelő ajánlások megtételét. Úgy tűnt, hogy a véredényben bekövetkező jelentős kóros szűkület előrejelzésének képessége ésszerű (~70%), ezért javasoljuk egy kutatási kérdés megfogalmazását ennek további feltárására.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy meghatározza a szív-CT-vel azonosított érszűkület véráramlásra gyakorolt valószínű jelentőségének vizuális értékelésének pontosságát, összehasonlítva az invazív, frakcionált áramlási tartalékkal.
A másodlagos cél a véredény kóros szűkületének jellemzőinek értékelése, amely valószínűleg jelentős hatással van a véráramlásra.
A kutatók munkahipotézise az, hogy a szív-CT FFR hasznos előrejelzője a véredény abnormális szűkületének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a diagnosztikai pontosság retrospektív vizsgálata. Nem áll szándékunkban semmilyen beavatkozást vállalni, vagy a betegek bevonását megkövetelni a kutatás egyetlen szakaszában sem.
A vizsgálat anonimizált betegadatokat használna, amelyeket az előző audit részeként azonosítottak. Az FFR értékek már ismertek minden betegnél. A képadatkészletet lekérjük, és egy FFR-hez illesztjük. Ebben a szakaszban minden adatot, beleértve a képeket is, anonimizálják. A képeket egymástól függetlenül két szakértő olvasó vizsgálja meg, akik rögzítik benyomásaikat egy adott szűkület valószínű hemodinamikai jelentőségéről. Két héttel később a torzítás minimalizálása érdekében az olvasók újra átnézik a képeket, hogy azonosítsák az ismert vagy valószínűleg hemodinamikai jelentőséggel bíró szűkületek jellemzőit, beleértve a szűkület hosszát, az ér területét és a meszesedést.
Az eredményeket közvetlenül összehasonlítják az FFR-leolvasásokkal, és a jellemzőket többváltozós elemzésnek vetik alá, hogy azonosítsanak minden olyan kiemelkedő anatómiai jellemzőt, amely előre jelezheti a hemodinamikai jelentőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koszorúér-szűkületben szenvedő betegek, akiket CT-vel és FFR-rel is elemeztek
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CT és FFR
Koszorúér-szűkületek, amelyeket CT-vel és FFR-rel is elemeztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív-CT-vel azonosított szűkület valószínű hemodinamikai jelentőségének vizuális értékelésének pontossága, összehasonlítva az invazív, frakcionált áramlási tartalékkal.
Időkeret: 2 hét
|
Az eredmény mértéke a vizuális értékelés érzékenysége, specifitása, pozitív és negatív prediktív értékei, valamint általános pontossága.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Esélyhányadosok azokra a jellemzőkre, amelyek valószínűleg hozzájárulnak a diagnózishoz (szűkület súlyossága, szűkület hossza, a mellékelt szívizom aránya, nagy felbontású szkennelés)
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin Clayton, MBBS, Plymouth Hospital NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/P/066
- 14/WS/0121 (Egyéb azonosító: National Research Ethics Service)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .